非挿管患者における腹臥位の影響
2024年7月22日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
SARS-COV2 感染症の非挿管 ICU 患者における腹臥位
SARS-COV2に関連した重度の低酸素血症のICU患者における覚醒うつ伏せ姿勢の影響に関する後ろ向き単一施設研究
調査の概要
詳細な説明
酸素補給方法に関係なく、SARS-COV2に関連する重度の低酸素血症を患う非挿管患者における、覚醒腹臥位が酸素化、侵襲的人工呼吸器要件、死亡率に及ぼす影響に関する遡及的観察研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tunis、チュニジア、2046
- Mongi Slim Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院しているすべての成人 (18 歳以上) 患者:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の肺感染症による急性呼吸不全を伴う
- 挿管されていない
- 除気方法に関係なく: HFONC、フェイスマスク、非侵襲的換気
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺感染症による急性呼吸不全を患い、挿管されていないすべての成人（18歳以上）患者
除外基準:
- 患者: 血行力学的不安定性および高用量の昇圧剤
- 腹臥位が禁忌の患者：妊娠、最近の腹部手術
- 肺塞栓症の患者
- 呼吸器系以外の理由で侵襲的人工呼吸器を必要とする患者: 神経学的不全、緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹臥位グループ
伏臥位測定セッション: 1 日あたり少なくとも 1 セッション セッション期間: 少なくとも 2 時間
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プローンポジショニングセッション: 1 日あたり少なくとも 1 回のセッション プローン期間: セッションごとに少なくとも 2 時間
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対照群
うつ伏せの姿勢はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管
時間枠：7日目に
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侵襲的人工呼吸器の必要性
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7日目に
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挿管
時間枠：14日目
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侵襲的人工呼吸器の必要性
|
14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
時間枠：14日目
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ICUで観察された死亡率
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。