- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06517745
Effekt af liggende positionering hos ikke-intuberede patienter
22. juli 2024 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Tilbøjelig positionering hos ikke-intuberede ICU-patienter med SARS-COV2
Retrospektiv enkeltcenterundersøgelse af effekten af vågen tilbøjelig positionering hos ICU-patienter med svær hypoxæmi relateret til SARS-COV2
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv, observationel undersøgelse af virkningerne af vågen tilbøjelig positionering på iltning, invasiv mekanisk ventilationsbehov og dødelighed hos ikke-intubationspatienter med svær hypoxæmi relateret til SARS-COV2 og uanset ilttilskudsmetoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne (> 18 år) patienter indlagt på intensivafdelingen:
- med akut respirationssvigt på grund af COVID-19 lungeinfektion
- ikke intuberet
- uanset eksygeneringsmetoden: HFONC, ansigtsmaske, non-invasiv ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (> 18 år) patienter, ikke-intuberede, med akut respirationssvigt på grund af COVID-19 lungeinfektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter: hæmodynamisk ustabilitet og høje doser af vasopressorer
- patienter med kontraindikationer for liggende positionering: graviditet, nylig abdominal operation
- patienter med lungeemboli
- patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation af ekstra respiratoriske årsager: neurologisk svigt, akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbøjelige stillingsgruppe
Lunepositioneringssessioner: mindst 1 session pr. dag sessionsvarighed: mindst 2 timer
|
Slidepositionssessioner: mindst én session pr. dag proning varighed: 2 timer mindst pr. session
|
|
Kontrolgruppe
ingen liggende positionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation
Tidsramme: på dag 7
|
invasivt mekanisk ventilationsbehov
|
på dag 7
|
|
Intubation
Tidsramme: på dag 14
|
invasivt mekanisk ventilationsbehov
|
på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag 14
|
observeret dødelighed på intensivafdelingen
|
på dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID PP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering