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비삽관 환자에서 엎드린 자세의 효과

2024년 7월 22일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

SARS-COV2를 앓고 있는 비삽관 ICU 환자의 엎드린 자세

SARS-COV2와 관련된 중증 저산소증이 있는 중환자실 환자를 대상으로 각성 엎드린 자세의 효과에 대한 후향적 단일 센터 연구

연구 개요

상세 설명

SARS-COV2와 관련된 중증 저산소혈증이 있고 산소 보충 방법에 관계없이 비삽관 환자의 산소 공급, 침습적 기계 환기 요구 사항 및 사망률에 대한 각성 복와 자세의 영향에 대한 후향적, 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tunis, 튀니지, 2046
        • Mongi Slim Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원한 모든 성인(18세 이상) 환자:

  • 코로나19 폐감염으로 인한 급성 호흡부전이 있는 경우
  • 비삽관된
  • Exygenation 방법에 관계없이: HFONC, 안면 마스크, 비침습적 환기

설명

포함 기준:

  • 삽관되지 않은 모든 성인(18세 이상) 환자(COVID-19 폐 감염으로 인한 급성 호흡 부전)

제외 기준:

  • 환자: 혈역학적 불안정성과 고용량의 혈관수축제
  • 엎드린 자세가 금기인 환자: 임신, 최근 복부 수술
  • 폐색전증 환자
  • 호흡기 이외의 이유로 침습적 기계적 환기가 필요한 환자: 신경학적 부전, 긴급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엎드린 자세 그룹
엎드린 자세 세션: 하루에 최소 1회 세션 세션 기간: 최소 2시간
엎드리기 자세 세션: 하루에 최소 1회 세션: 엎드리기 기간: 세션당 최소 2시간
대조군
엎드린 자세 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관
기간: 7일차에
침습적 기계적 환기 요구 사항
7일차에
삽관
기간: 14일에
침습적 기계적 환기 요구 사항
14일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 14일차
ICU에서 관찰된 사망률
14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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