Эффект положения на животе у неинтубированных пациентов
22 июля 2024 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Положение лежа на животе у неинтубированных пациентов отделения интенсивной терапии с SARS-COV2
Ретроспективное одноцентровое исследование влияния положения лежа на животе в бодрствующем состоянии у пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелой гипоксемией, связанной с SARS-COV2
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование влияния положения на животе в бодрствующем состоянии на оксигенацию, потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких и смертность у неинтубированных пациентов с тяжелой гипоксемией, связанной с SARS-COV2, независимо от метода подачи кислорода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые (> 18 лет) пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии:
- с острой дыхательной недостаточностью вследствие легочной инфекции COVID-19
- неинтубированный
- независимо от метода эксигенации: HFONC, лицевая маска, неинвазивная вентиляция легких
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (> 18 лет) пациенты, неинтубированные, с острой дыхательной недостаточностью, вызванной легочной инфекцией COVID-19.
Критерий исключения:
- пациенты: гемодинамическая нестабильность и высокие дозы вазопрессоров
- пациенты с противопоказаниями к лежачему положению: беременность, недавняя операция на брюшной полости
- пациенты с легочной эмболией
- пациенты, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких по внереспираторным причинам: неврологическая недостаточность, срочное хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа положения лежа
Сеансы позиционирования на животе: минимум 1 сеанс в день. Продолжительность сеанса: минимум 2 часа.
|
Сеансы позиционирования на животе: минимум один сеанс в день. Продолжительность сеанса на животе: минимум 2 часа за сеанс.
|
|
Контрольная группа
нет положения лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубация
Временное ограничение: на 7 день
|
потребность в инвазивной механической вентиляции
|
на 7 день
|
|
Интубация
Временное ограничение: на 14 день
|
потребность в инвазивной механической вентиляции
|
на 14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в День 14
|
наблюдаемый уровень смертности в отделении интенсивной терапии
|
в День 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID PP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .