- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06517745
Vliv polohování na břiše u neintubovaných pacientů
22. července 2024 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Polohování na břiše u neintubovaných pacientů na JIP se SARS-COV2
Retrospektivní jednocentrová studie o vlivu bdělého bdělého postavení na břiše u pacientů na JIP s těžkou hypoxémií související s SARS-COV2
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní observační studie o účincích bdělého bdělého stavu na okysličení, invazivní mechanickou ventilaci a mortalitu u neintubovaných pacientů s těžkou hypoxémií související s SARS-COV2 a bez ohledu na metodu suplementace kyslíkem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí (> 18 let) pacienti přijatí na JIP:
- s akutním respiračním selháním v důsledku plicní infekce COVID-19
- neintubované
- bez ohledu na exygenační metodu: HFONC, obličejová maska, neinvazivní ventilace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí (> 18 let) pacienti, neintubovaní, s akutním respiračním selháním v důsledku plicní infekce COVID-19
Kritéria vyloučení:
- pacienti: hemodynamická nestabilita a vysoké dávky vazopresorů
- pacienti s kontraindikacemi polohování na břiše: těhotenství, nedávná operace břicha
- pacientů s plicní embolií
- pacienti vyžadující invazivní mechanickou ventilaci z extrarespiračních důvodů: neurologické selhání, urgentní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina poloh na břiše
Polohování na břiše: alespoň 1 sezení za den Délka sezení: alespoň 2 hodiny
|
Polohování na břiše: alespoň jedno sezení za den Délka sezení: alespoň 2 hodiny na sezení
|
|
Kontrolní skupina
žádné náchylné polohování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intubace
Časové okno: v den 7
|
požadavek na invazivní mechanickou ventilaci
|
v den 7
|
|
Intubace
Časové okno: v den 14
|
požadavek na invazivní mechanickou ventilaci
|
v den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: v den 14
|
pozorovaná úmrtnost na JIP
|
v den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID PP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na Polohování na břiše
-
Bezmialem Vakif UniversityZápis na pozvánkuDentofaciální deformity | Dentofaciální anomálie [včetně malocclusion] a další poruchy čelisti (M26-M27)Krocan
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Zatím nenabírámeAneuryzma břišní aorty | Vystavení záření | Aneuryzma břišní aorty bez rupturySrbsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor