- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06517745
Makuulla asennon vaikutus ei-intuboituneilla potilailla
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Makuusalin sijoittelu ei-intuboiduilla teho-osastolla SARS-COV2-potilailla
Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus hereillä olevan makuuasennon vaikutuksesta tehohoitopotilailla, joilla on SARS-COV2:een liittyvä vaikea hypoksemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus hereillä olevan asennon vaikutuksista hapettumiseen, invasiiviseen mekaanisen ventilaation tarpeeseen ja kuolleisuuteen ei-intubaatiopotilailla, joilla on SARS-COV2:een liittyvä vaikea hypoksemia, riippumatta happilisämenetelmästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki teho-osastolle otetut aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat:
- COVID-19-keuhkoinfektiosta johtuva akuutti hengitysvajaus
- ei intuboitu
- huuhtelumenetelmästä riippumatta: HFONC, kasvomaski, non-invasiivinen ventilaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, ei-intuboidut, joilla on COVID-19-keuhkoinfektiosta johtuva akuutti hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat: hemodynaaminen epävakaus ja suuret annokset vasopressoreita
- potilaat, joilla on vasta-aiheita makuulle asettamiseen: raskaus, äskettäinen vatsan leikkaus
- potilaille, joilla on keuhkoembolia
- potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota ylimääräisistä hengityssyistä: neurologinen vajaatoiminta, kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Makuuasentoryhmä
Makuusalin asentoistunnot: vähintään 1 istunto päivässä istunnon kesto: vähintään 2 tuntia
|
Makuusalin asentoistunnot: vähintään yksi istunto päivässä vatkatun kesto: vähintään 2 tuntia per istunto
|
|
Kontrolliryhmä
ei makaavaa paikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio
Aikaikkuna: päivänä 7
|
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
|
päivänä 7
|
|
Intubaatio
Aikaikkuna: päivänä 14
|
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
|
päivänä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 14
|
havaittu kuolleisuus teho-osastolla
|
päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .