Efecto de la posición prona en pacientes no intubados
22 de julio de 2024 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Posición prona en pacientes de UCI no intubados con SARS-COV2
Estudio retrospectivo de un solo centro sobre el efecto de la posición despierto en decúbito prono en pacientes de UCI con hipoxemia grave relacionada con el SARS-COV2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo sobre los efectos de la posición despierto en decúbito prono sobre la oxigenación, el requisito de ventilación mecánica invasiva y la mortalidad en pacientes no intubados con hipoxemia grave relacionada con el SARS-COV2 e independientemente del método de suplementación de oxígeno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (> 18 años) ingresados en la UCI:
- con insuficiencia respiratoria aguda debido a una infección pulmonar por COVID-19
- no intubado
- independientemente del método de exigenación: HFONC, mascarilla facial, ventilación no invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (> 18 años), no intubados, con insuficiencia respiratoria aguda debido a infección pulmonar por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- pacientes: inestabilidad hemodinámica y altas dosis de vasopresores
- Pacientes con contraindicaciones para la posición prona: embarazo, cirugía abdominal reciente.
- pacientes con embolia pulmonar
- Pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva por motivos extra respiratorios: insuficiencia neurológica, cirugía urgente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo en posición prona
Sesiones de posición prona: al menos 1 sesión por día duración de la sesión: al menos 2 horas
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Sesiones de posición prona: al menos una sesión por día. Duración de la pronación: al menos 2 horas por sesión.
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Grupo de control
sin posición boca abajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación
Periodo de tiempo: en el día 7
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Requisito de ventilación mecánica invasiva.
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en el día 7
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Intubación
Periodo de tiempo: el día 14
|
Requisito de ventilación mecánica invasiva.
|
el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: en el día 14
|
tasa de mortalidad observada en la UCI
|
en el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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