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Effetto del posizionamento prono nei pazienti non intubati

22 luglio 2024 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Posizionamento prono in pazienti in terapia intensiva non intubati con SARS-COV2

Studio retrospettivo in un singolo centro sull’effetto del posizionamento prono da sveglio nei pazienti in terapia intensiva con ipossiemia grave correlata a SARS-COV2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo osservazionale sugli effetti della posizione prona da sveglio sull’ossigenazione, sulla necessità di ventilazione meccanica invasiva e sulla mortalità in pazienti non intubati con ipossiemia grave correlata alla SARS-COV2 e indipendentemente dal metodo di integrazione di ossigeno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) ricoverati in terapia intensiva:

  • con insufficienza respiratoria acuta dovuta a infezione polmonare da COVID-19
  • non intubato
  • indipendentemente dal metodo di ossigenazione: HFONC, maschera facciale, ventilazione non invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (> 18 anni), non intubati, con insufficienza respiratoria acuta dovuta a infezione polmonare da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • pazienti: instabilità emodinamica e alte dosi di vasopressori
  • pazienti con controindicazioni alla posizione prona: gravidanza, recente intervento chirurgico addominale
  • pazienti con embolia polmonare
  • pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per motivi extra respiratori: insufficienza neurologica, intervento chirurgico urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo in posizione prona
Sessioni in posizionamento prono: almeno 1 sessione al giorno Durata sessione: almeno 2 ore
Procedura: Posizionamento prono
Sessioni in posizionamento prono: almeno una sessione al giorno. Durata prona: almeno 2 ore per sessione
Gruppo di controllo
nessun posizionamento prono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione
Lasso di tempo: al giorno 7
necessità di ventilazione meccanica invasiva
al giorno 7
Intubazione
Lasso di tempo: al giorno 14
necessità di ventilazione meccanica invasiva
al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 14
tasso di mortalità osservato in terapia intensiva
al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID PP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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