Efeito do posicionamento prono em pacientes não intubados
22 de julho de 2024 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Posicionamento propenso em pacientes de UTI não intubados com SARS-COV2
Estudo retrospectivo de centro único sobre o efeito do posicionamento prono acordado em pacientes de UTI com hipoxemia grave relacionada ao SARS-COV2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo e observacional sobre os efeitos da posição prona acordada na oxigenação, necessidade de ventilação mecânica invasiva e mortalidade em pacientes não intubados com hipoxemia grave relacionada ao SARS-COV2 e independentemente do método de suplementação de oxigênio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (> 18 anos) internados na UTI:
- com insuficiência respiratória aguda devido à infecção pulmonar por COVID-19
- não intubado
- independentemente do método de exoxigenação: HFONC, máscara facial, ventilação não invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (> 18 anos), não intubados, com insuficiência respiratória aguda devido à infecção pulmonar por COVID-19
Critério de exclusão:
- pacientes: instabilidade hemodinâmica e altas doses de vasopressores
- pacientes com contraindicações para posicionamento prono: gravidez, cirurgia abdominal recente
- pacientes com embolia pulmonar
- pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva por razões extra-respiratórias: insuficiência neurológica, cirurgia urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de posição prona
Sessões de posicionamento prono: pelo menos 1 sessão por dia duração da sessão: pelo menos 2 horas
|
Sessões de posição prona: pelo menos uma sessão por dia Duração da posição prona: 2 horas pelo menos por sessão
|
|
Grupo de controle
sem posicionamento propenso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação
Prazo: no dia 7
|
necessidade de ventilação mecânica invasiva
|
no dia 7
|
|
Intubação
Prazo: no dia 14
|
necessidade de ventilação mecânica invasiva
|
no dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: no dia 14
|
taxa de mortalidade observada na UTI
|
no dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID PP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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