Wpływ pozycji na brzuchu u niezaintubowanych pacjentów
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Pozycjonowanie na brzuchu u niezaintubowanych pacjentów OIT chorych na SARS-COV2
Retrospektywne badanie jednoośrodkowe dotyczące wpływu ułożenia na brzuchu w pozycji przytomnej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z ciężką hipoksemią związaną z SARS-COV2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu ułożenia na brzuchu w stanie czuwania na utlenowanie, zapotrzebowanie na inwazyjną wentylację mechaniczną i śmiertelność u nieintubowanych pacjentów z ciężką hipoksemią związaną z SARS-COV2 i niezależnie od metody suplementacji tlenem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli (> 18 lat) pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii:
- z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną zakażeniem płuc Covid-19
- niezaintubowany
- niezależnie od metody eksgenacji: HFONC, maska twarzowa, wentylacja nieinwazyjna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (> 18 lat), niezaintubowani, z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną infekcją płuc związaną z COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci: niestabilność hemodynamiczna i duże dawki leków wazopresyjnych
- pacjenci z przeciwwskazaniami do ułożenia na brzuchu: ciąża, niedawna operacja jamy brzusznej
- pacjentów z zatorowością płucną
- pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze względów pozaoddechowych: niewydolność neurologiczna, pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pozycji podatnej
Sesje w pozycjonowaniu na brzuchu: co najmniej 1 sesja dziennie. Czas trwania sesji: co najmniej 2 godziny
|
Sesje w pozycji na brzuchu: co najmniej jedna sesja dziennie. Czas trwania sesji w pozycji na brzuchu: co najmniej 2 godziny na sesję
|
|
Grupa kontrolna
brak pozycji podatnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intubacja
Ramy czasowe: w dniu 7
|
konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
w dniu 7
|
|
Intubacja
Ramy czasowe: w dniu 14
|
konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
w dniu 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: w dniu 14
|
obserwowaną śmiertelność na OIT
|
w dniu 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID PP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .