Effet de la position couchée chez les patients non intubés
22 juillet 2024 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Positionnement sur le ventre chez les patients en soins intensifs non intubés atteints du SRAS-COV2
Étude rétrospective monocentrique sur l'effet de la position couchée éveillée chez les patients en soins intensifs présentant une hypoxémie sévère liée au SRAS-COV2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle rétrospective sur les effets de la position couchée éveillée sur l'oxygénation, les besoins de ventilation mécanique invasive et la mortalité chez les patients non intubés présentant une hypoxémie sévère liée au SRAS-COV2 et quelle que soit la méthode de supplémentation en oxygène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes (> 18 ans) admis en USI :
- avec insuffisance respiratoire aiguë due à une infection pulmonaire au COVID-19
- non intubé
- quelle que soit la méthode d'exygénation : HFONC, masque facial, ventilation non invasive
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (> 18 ans), non intubés, présentant une insuffisance respiratoire aiguë due à une infection pulmonaire au COVID-19
Critère d'exclusion:
- patients : instabilité hémodynamique et doses élevées de vasopresseurs
- patients présentant des contre-indications à la position couchée : grossesse, chirurgie abdominale récente
- patients souffrant d'embolie pulmonaire
- patients nécessitant une ventilation mécanique invasive pour des raisons extra-respiratoires : insuffisance neurologique, chirurgie urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de position couchée
Séances de positionnement sur le ventre : au moins 1 séance par jour Durée de la séance : au moins 2 heures
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Séances de positionnement sur le ventre : au moins une séance par jour Durée du positionnement sur le ventre : 2 heures au minimum par séance
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Groupe de contrôle
pas de position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation
Délai: au jour 7
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besoin de ventilation mécanique invasive
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au jour 7
|
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Intubation
Délai: au jour 14
|
besoin de ventilation mécanique invasive
|
au jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité en USI
Délai: au jour 14
|
taux de mortalité observé en réanimation
|
au jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .