Effekt av utsatt posisjonering hos ikke-intuberte pasienter
22. juli 2024 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Utsatt posisjonering hos ikke-intuberte ICU-pasienter med SARS-COV2
Retrospektiv enkeltsenterstudie om effekten av våken liggende posisjonering hos ICU-pasienter med alvorlig hypoksemi relatert til SARS-COV2
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv, observasjonsstudie på effekten av våken posisjonering på oksygenering, invasiv mekanisk ventilasjonsbehov og dødelighet hos ikke-intubasjonspasienter med alvorlig hypoksemi relatert til SARS-COV2 og uavhengig av oksygentilskuddsmetoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne (> 18 år) pasienter innlagt på intensivavdelingen:
- med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 lungeinfeksjon
- ikke intubert
- uavhengig av eksygeneringsmetoden: HFONC, ansiktsmaske, ikke-invasiv ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (> 18 år) pasienter, ikke intuberte, med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 lungeinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter: hemodynamisk ustabilitet og høye doser vasopressorer
- pasienter med kontraindikasjoner for utsatt posisjon: graviditet, nylig abdominal kirurgi
- pasienter med lungeemboli
- pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon av ekstra respiratoriske årsaker: nevrologisk svikt, hasteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt stillingsgruppe
Bøyeposisjonsøkter: minst 1 økt per dag økt varighet: minst 2 timer
|
Bøyeposisjonsøkter: minst én økt per dag prone-varighet: 2 timer minst per økt
|
|
Kontrollgruppe
ingen liggende posisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjon
Tidsramme: på dag 7
|
invasivt mekanisk ventilasjonsbehov
|
på dag 7
|
|
Intubasjon
Tidsramme: på dag 14
|
invasivt mekanisk ventilasjonsbehov
|
på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: på dag 14
|
observert dødelighet på intensivavdelingen
|
på dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID PP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .