統合失調症患者におけるルラシドン非介入研究（NIS） (NIS)

ルラシドン治療

統合失調症を患っている成人患者は、日常的な臨床診療に従ってルラシドンで3か月間治療されました。

薬：ルラシドン

イタリアで、日常的な臨床診療に従ってルラシドンによる治療を受けた患者

患者と介護者の治療満足度 - 症状の軽減

患者と介護者の満足度は、医薬品の有効性、安全性、使いやすさ、全体的な印象に関する患者と介護者の満足度を評価するために使用される、医薬品の治療満足度アンケートから導出された 7 点リッカート スケールによって評価されます。

薬の有効性、安全性、使いやすさ、および薬の全体的な印象に対する患者の満足度は、薬の治療満足度アンケートから導き出された 7 段階のリッカート スケールを使用して測定されました。 有効性、安全性、使いやすさ、および患者管理への全体的な影響に対する介護者の満足度は、薬物療法の治療満足度アンケートから導き出された 7 段階のリッカート スケールを使用して評価されました。 アンケートは4項目から構成されています。 各項目は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。

患者の機能と生活の質

患者の機能と生活の質を評価するために、生活の質スケールが使用されました。

クオリティ・ライフ・スケールは、個人の生活、対人関係、道具的役割、精神内基盤、共通の目的と活動、そして人生に対する全体的な満足度のさまざまな側面を評価する標準化されたアンケートです。

生活の質スケールは、精神内症状、社会的症状、陰性症状と、それらが統合失調症の機能に及ぼす影響に焦点を当てた、健康関連の生活の質と統合失調症の機能を評価する検証済みの尺度です。 アンケートは、対人関係 (8 項目)、手段的役割 (4 項目)、精神内基盤 (7 項目)、および共通の目的と活動 (2 項目) の 4 つの領域の 21 項目で構成されています。 各項目は、0 (重度の障害) から 6 (正常または障害のない機能) までの範囲の 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアはドメインごとに計算され、合計スコアの範囲は 0 ～ 126 です。

患者と介護者の治療満足度 - 症状の軽減

患者と介護者の満足度は、薬剤の有効性、安全性、使いやすさ、全体的な印象についての患者と介護者の満足度を評価するために使用される薬剤の治療満足度アンケートから導出された 7 点リッカート スケールによって評価されました。

薬の有効性、安全性、使いやすさ、および薬の全体的な印象に対する患者の満足度は、薬の治療満足度アンケートから導き出された 7 段階のリッカート スケールを使用して測定されました。 有効性、安全性、使いやすさ、および患者管理への全体的な影響に対する介護者の満足度は、薬物療法の治療満足度アンケートから導き出された 7 段階のリッカート スケールを使用して評価されました。 アンケートは4項目から構成されています。 各項目は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。

患者の機能と生活の質

患者の機能と生活の質を評価するために、生活の質スケールが使用されました。

クオリティ・ライフ・スケールは、個人の生活、対人関係、道具的役割、精神内基盤、共通の目的と活動、そして人生に対する全体的な満足度のさまざまな側面を評価する標準化されたアンケートです。

生活の質スケールは、精神内症状、社会的症状、陰性症状と、それらが統合失調症の機能に及ぼす影響に焦点を当てた、健康関連の生活の質と統合失調症の機能を評価する検証済みの尺度です。 アンケートは、対人関係 (8 項目)、手段的役割 (4 項目)、精神内基盤 (7 項目)、および共通の目的と活動 (2 項目) の 4 つの領域の 21 項目で構成されています。 各項目は、0 (重度の障害) から 6 (正常または障害のない機能) までの範囲の 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアはドメインごとに計算され、合計スコアの範囲は 0 ～ 126 です。

治験責任医師評価アンケートによる副作用、アカシジア、その他の錐体外路症状の評価

安全性を評価するために、研究者評価アンケートが使用されました。 研究者評価アンケートは、統合失調症患者における抗精神病薬の相対的な有効性 (有効性、安全性、忍容性) を評価するために設計された検証済みの臨床医評価の尺度です。 治験責任医師の評価アンケートは、均等に重み付けされた 12 の項目で構成されています。陽性症状、陰性症状、その他の有効性症状、傾眠、体重増加、プロラクチン上昇の兆候と症状、アカシジア、その他の錐体外路症状、その他の安全性または忍容性の問題、認知、エネルギー、および気分。 各項目について、現在の投薬と以前の抗精神病薬の投薬を、1 (非常に良い) から 5 (非常に悪い) までの 5 段階評価で比較しました。 治験責任医師評価アンケートの合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、治験責任医師評価アンケートの合計スコアが低いほど相対的な治療有効性が高いことを示します。

研究者の評価アンケートによる体重増加、プロラクチンの兆候および症状の評価

忍容性を評価するために、治験責任医師の評価アンケートが使用されました。 研究者評価アンケートは、統合失調症患者における抗精神病薬の相対的な有効性 (有効性、安全性、忍容性) を評価するために設計された検証済みの臨床医評価の尺度です。 治験責任医師の評価アンケートは、均等に重み付けされた 12 の項目で構成されています。陽性症状、陰性症状、その他の有効性症状、傾眠、体重増加、プロラクチン上昇の兆候と症状、アカシジア、その他の錐体外路症状、その他の安全性または忍容性の問題、認知、エネルギー、および気分。 各項目について、現在の投薬と以前の抗精神病薬の投薬を、1 (非常に良い) から 5 (非常に悪い) までの 5 段階評価で比較しました。 研究者評価アンケートの合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、研究者評価アンケートの合計スコアが低いほど、相対的な治療効果が良好であることを示します。

臨床全体の印象による有効性評価

有効性を評価するには、臨床全体的な印象 - 病気の重症度が使用されます。

Clinical Global Impression - Severity of Illness は、患者の精神疾患の現在の状態に対する臨床医の印象を、1 (正常 - まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な患者の間) までの 7 段階のスケールで測定します。 Clinical Global Impression - Severity は、統合失調症の重症度を評価するための非常にシンプルで総合的なツールであると考えられていますが、それでも信頼できることが実証されており、その適応症は Global Assessment of Functioning や Positive and Negative Syndrome などの他のより洗練された尺度と一致しています。スケール。 臨床全体の印象 - 重症度には患者の臨床歴の知識が必要です。このため、患者の状態の変化を検出するには、常に同じ医師が患者を診察する必要があります。

臨床全体の印象による有効性評価

有効性を評価するには、臨床全体的な印象 - 病気の重症度が使用されます。

Clinical Global Impression - Severity of Illness は、患者の精神疾患の現在の状態に対する臨床医の印象を、1 (正常 - まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な患者の間) までの 7 段階のスケールで測定します。 Clinical Global Impression - Severity は、統合失調症の重症度を評価するための非常にシンプルで総合的なツールであると考えられていますが、それでも信頼できることが実証されており、その適応症は Global Assessment of Functioning や Positive and Negative Syndrome などの他のより洗練された尺度と一致しています。規模。 臨床全体の印象 - 重症度には患者の臨床歴の知識が必要です。このため、患者の状態の変化を検出するには、常に同じ医師が患者を診察する必要があります。

治験責任医師評価アンケートによる有効性評価

有効性を評価するには、治験責任医師評価アンケートが使用されます。

研究者評価アンケートは、統合失調症患者における抗精神病薬の相対的な有効性 (有効性、安全性、忍容性) を評価するために設計された検証済みの臨床医評価の尺度です。 治験責任医師の評価アンケートは、均等に重み付けされた 12 の項目で構成されています。陽性症状、陰性症状、その他の有効性症状、傾眠、体重増加、プロラクチン上昇の兆候と症状、アカシジア、その他の錐体外路症状、その他の安全性または忍容性の問題、認知、エネルギー、および気分。 各項目について、現在の投薬と以前の抗精神病薬の投薬を、1 (非常に良い) から 5 (非常に悪い) までの 5 段階評価で比較しました。 治験責任医師評価アンケートの合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、治験責任医師評価アンケートの合計スコアが低いほど相対的な治療有効性が高いことを示します。

治験責任医師評価アンケートによる有効性評価

有効性を評価するには、治験責任医師評価アンケートが使用されます。

研究者評価アンケートは、統合失調症患者における抗精神病薬の相対的な有効性 (有効性、安全性、忍容性) を評価するために設計された検証済みの臨床医評価の尺度です。 治験責任医師の評価アンケートは、均等に重み付けされた 12 の項目で構成されています。陽性症状、陰性症状、その他の有効性症状、傾眠、体重増加、プロラクチン上昇の兆候と症状、アカシジア、その他の錐体外路症状、その他の安全性または忍容性の問題、認知、エネルギー、および気分。 各項目について、現在の投薬と以前の抗精神病薬の投薬を、1 (非常に良い) から 5 (非常に悪い) までの 5 段階評価で比較しました。 研究者評価アンケートの合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、研究者評価アンケート スコアが低いほど相対的な治療効果が高いことを示します。