Lurasidon Non-Interventional Study (NIS) i skizofrenipatienter (NIS)

Lurasidon behandling

Voksne patienter, der lider af skizofreni, behandlet i 3 måneder med lurasidon i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Medicin: Lurasidon

Patienter behandlet med Lurasidon i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, i Italien

Patients og pårørendes behandlingstilfredshed- lindring af symptomer

Patient- og plejepersonalets tilfredshed vurderes ved hjælp af Syv-punkts Likert-skalaer udledt af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicin, der bruges til at vurdere patientens og plejepersonalets tilfredshed med hensyn til effekt, sikkerhed, anvendelighed og det globale indtryk af medicin.

Patientens tilfredshed med effekt, sikkerhed, brugervenlighed og helhedsindtryk af medicin blev målt ved hjælp af syv-punkts Likert-skalaer udledt fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine. Pårørendes tilfredshed med effektivitet, sikkerhed, brugervenlighed og overordnet indvirkning på patientbehandlingen blev vurderet ved hjælp af syv-punkts Likert-skalaer afledt af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Spørgeskemaet består af 4 punkter. Hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Ekstremt utilfreds) til 7 (Ekstremt tilfreds).

Patientens funktion og livskvalitet

For at vurdere patientens funktion og livskvalitet blev der brugt en livskvalitetsskala.

Quality Life Scale er et standardiseret spørgeskema, der evaluerer forskellige aspekter af et individs liv, interpersonelle relationer, instrumentelle rolle, intrapsykiske grundlag, fælles objekter og aktiviteter og generelle tilfredshed med livet.

Livskvalitetsskalaen er et valideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion ved skizofreni, der fokuserer på intrapsykiske, sociale og negative symptomer og deres indvirkning på funktion ved skizofreni. Spørgeskemaet består af 21 emner fordelt på 4 domæner: Interpersonelle relationer (8 emner), Instrumental rolle (4 emner), Intrapsykiske grundlag (7 emner) og Fælles objekter og aktiviteter (2 emner). Hvert element bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (alvorlig funktionsnedsættelse) til 6 (normal eller uhæmmet funktion). Der beregnes en score for hvert domæne, og den samlede score varierer fra 0 til 126.

Patients og pårørendes behandlingstilfredshed- lindring af symptomer

Patient- og plejepersonalets tilfredshed blev evalueret ved hjælp af syvpunkts Likert-skalaer udledt af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicin, der blev brugt til at vurdere patientens og plejepersonalets tilfredshed med hensyn til effekt, sikkerhed, anvendelighed og det globale indtryk af medicin.

Patientens tilfredshed med effekt, sikkerhed, brugervenlighed og helhedsindtryk af medicin blev målt ved hjælp af syv-punkts Likert-skalaer udledt fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine. Pårørendes tilfredshed med effektivitet, sikkerhed, brugervenlighed og overordnet indvirkning på patientbehandlingen blev vurderet ved hjælp af syv-punkts Likert-skalaer afledt af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Spørgeskemaet består af 4 punkter. Hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Ekstremt utilfreds) til 7 (Ekstremt tilfreds).

Patientens funktion og livskvalitet

For at vurdere patientens funktion og livskvalitet blev der brugt en livskvalitetsskala.

Quality Life Scale er et standardiseret spørgeskema, der evaluerer forskellige aspekter af et individs liv, interpersonelle relationer, instrumentelle rolle, intrapsykiske grundlag, fælles objekter og aktiviteter og generelle tilfredshed med livet.

Livskvalitetsskalaen er et valideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion ved skizofreni, der fokuserer på intrapsykiske, sociale og negative symptomer og deres indvirkning på funktion ved skizofreni. Spørgeskemaet består af 21 emner fordelt på 4 domæner: Interpersonelle relationer (8 emner), Instrumental rolle (4 emner), Intrapsykiske grundlag (7 emner) og Fælles objekter og aktiviteter (2 emner). Hvert element bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (alvorlig funktionsnedsættelse) til 6 (normal eller uhæmmet funktion). Der beregnes en score for hvert domæne, og den samlede score varierer fra 0 til 126.

Evaluering af bivirkninger, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer ved hjælp af Investigator's Assessment Questionnaire

For at vurdere sikkerheden blev der brugt et Investigator's Assessment Questionnaire. Investigator's Assessment Questionnaire er en valideret, kliniker-vurderet skala, designet til at vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet) af antipsykotisk medicin hos patienter med skizofreni. Investigator's Assessment Questionnaire består af 12 lige vægtede emner: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vægtøgning, tegn og symptomer på prolaktinforhøjelse, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer, kognition, energi og humør. For hvert punkt blev den aktuelle medicin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medicin på en fem-trins skala fra 1 (meget bedre) til 5 (meget dårligere). Den samlede score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire, der indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Evaluering af vægtøgningen, tegn og symptomer på prolactinby ved Investigator's Assessment Questionnaire

For at vurdere tolerabiliteten blev der brugt et Investigator's Assessment Questionnaire. Investigator's Assessment Questionnaire er en valideret, kliniker-vurderet skala, designet til at vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet) af antipsykotisk medicin hos patienter med skizofreni. Investigator's Assessment Questionnaire består af 12 lige vægtede emner: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vægtøgning, tegn og symptomer på prolaktinforhøjelse, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer, kognition, energi og humør. For hvert punkt blev den aktuelle medicin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medicin på en fem-trins skala fra 1 (meget bedre) til 5 (meget dårligere). Den samlede score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire, der indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Effektevaluering af klinisk globalt indtryk

For at vurdere effektiviteten bruges et klinisk globalt indtryk - sygdoms sværhedsgrad.

Klinisk globalt indtryk - Sygdoms sværhedsgrad måler klinikerens indtryk af patientens aktuelle tilstand af psykisk sygdom på en 7-trins skala, der går fra 1 (normalt-slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter). Selvom Clinical Global Impression - Severity betragtes som et meget simpelt og syntetisk værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​skizofreni, er det blevet påvist, at det ikke desto mindre er pålideligt, og dets indikationer var i overensstemmelse med andre mere sofistikerede skalaer såsom Global Assessment of Functioning og Positivt og Negativt Syndrom. Vægt . Det kliniske globale indtryk - Sværhedsgrad kræver viden om patientens kliniske historie; af denne grund bør patienten altid vurderes af den samme læge for at opdage enhver ændring i patientens tilstand.

Effektevaluering af klinisk globalt indtryk

For at vurdere effektiviteten bruges et klinisk globalt indtryk - sygdoms sværhedsgrad.

Klinisk globalt indtryk - Sygdoms sværhedsgrad måler klinikerens indtryk af patientens aktuelle tilstand af psykisk sygdom på en 7-trins skala, der går fra 1 (normalt-slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter). Selvom Clinical Global Impression - Severity betragtes som et meget simpelt og syntetisk værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​skizofreni, er det blevet påvist, at det ikke desto mindre er pålideligt, og dets indikationer var i overensstemmelse med andre mere sofistikerede skalaer såsom Global Assessment of Functioning og Positivt og Negativt Syndrom. Vægt. Det kliniske globale indtryk - Sværhedsgrad kræver viden om patientens kliniske historie; af denne grund bør patienten altid vurderes af den samme læge for at opdage enhver ændring i patientens tilstand.

Effektevaluering af Investigator's Assessment Questionnaire

For at vurdere effektiviteten bruges et Investigator's Assessment Questionnaire.

Investigator's Assessment Questionnaire er en valideret, kliniker-vurderet skala, designet til at vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet) af antipsykotisk medicin hos patienter med skizofreni. Investigator's Assessment Questionnaire består af 12 lige vægtede emner: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vægtøgning, tegn og symptomer på prolaktinforhøjelse, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer, kognition, energi og humør. For hvert punkt blev den aktuelle medicin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medicin på en fem-trins skala fra 1 (meget bedre) til 5 (meget dårligere). Den samlede score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire, der indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Effektevaluering af Investigator's Assessment Questionnaire

For at vurdere effektiviteten bruges et Investigator's Assessment Questionnaire.

Investigator's Assessment Questionnaire er en valideret, kliniker-vurderet skala, designet til at vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet) af antipsykotisk medicin hos patienter med skizofreni. Investigator's Assessment Questionnaire består af 12 lige vægtede emner: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vægtøgning, tegn og symptomer på prolaktinforhøjelse, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer, kognition, energi og humør. For hvert punkt blev den aktuelle medicin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medicin på en fem-trins skala fra 1 (meget bedre) til 5 (meget dårligere). Samlet Investigator's Assessment Questionnaire-score varierer fra 12 til 60 med lavere Investigator's Assessment Questionnaire-score, der indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.