Nicht-interventionelle Lurasidon-Studie (NIS) bei Schizophreniepatienten (NIS)

Lurasidon-Behandlung

Erwachsene Patienten mit Schizophrenie, die gemäß der klinischen Routinepraxis 3 Monate lang mit Lurasidon behandelt wurden.

Arzneimittel: Lurasidon

Patienten, die in Italien gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis mit Lurasidon behandelt wurden

Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals mit der Behandlung – Linderung der Symptome

Die Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal wird anhand von siebenstufigen Likert-Skalen bewertet, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente abgeleitet sind und zur Beurteilung der Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Gesamteindruck von Medikamenten dienen.

Die Zufriedenheit des Patienten mit Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Gesamteindruck der Medikamente wurde mithilfe von siebenstufigen Likert-Skalen gemessen, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente abgeleitet wurden. Die Zufriedenheit des Pflegepersonals mit Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Gesamtauswirkungen auf das Patientenmanagement wurde mithilfe von siebenstufigen Likert-Skalen bewertet, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit mit Medikamenten abgeleitet wurden. Der Fragebogen besteht aus 4 Items. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (äußerst unzufrieden) bis 7 (äußerst zufrieden) reicht.

Funktionsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten

Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten wurde eine Lebensqualitätsskala verwendet.

Die Quality Life Scale ist ein standardisierter Fragebogen, der verschiedene Aspekte des Lebens einer Person, zwischenmenschliche Beziehungen, instrumentelle Rolle, intrapsychische Grundlagen, gemeinsame Objekte und Aktivitäten sowie die allgemeine Lebenszufriedenheit bewertet.

Die Lebensqualitätsskala ist ein validiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, das sich auf intrapsychische, soziale und negative Symptome und deren Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie konzentriert. Der Fragebogen besteht aus 21 Elementen in 4 Bereichen: Zwischenmenschliche Beziehungen (8 Elemente), Instrumentelle Rolle (4 Elemente), Intrapsychische Grundlagen (7 Elemente) und Gemeinsame Objekte und Aktivitäten (2 Elemente). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 6 (normale oder unbeeinträchtigte Funktionsfähigkeit) reicht. Für jede Domain wird ein Score berechnet, der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 126.

Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals mit der Behandlung – Linderung der Symptome

Die Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals wurde anhand von siebenstufigen Likert-Skalen bewertet, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente abgeleitet wurden und zur Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals mit der Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und dem Gesamteindruck von Medikamenten verwendet wurden.

Die Zufriedenheit des Patienten mit Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Gesamteindruck der Medikamente wurde mithilfe von siebenstufigen Likert-Skalen gemessen, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente abgeleitet wurden. Die Zufriedenheit des Pflegepersonals mit Wirksamkeit, Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Gesamtauswirkungen auf das Patientenmanagement wurde mithilfe von siebenstufigen Likert-Skalen bewertet, die aus dem Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit mit Medikamenten abgeleitet wurden. Der Fragebogen besteht aus 4 Items. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (äußerst unzufrieden) bis 7 (äußerst zufrieden) reicht.

Funktionsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten

Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten wurde eine Lebensqualitätsskala verwendet.

Die Quality Life Scale ist ein standardisierter Fragebogen, der verschiedene Aspekte des Lebens einer Person, zwischenmenschliche Beziehungen, instrumentelle Rolle, intrapsychische Grundlagen, gemeinsame Objekte und Aktivitäten sowie die allgemeine Lebenszufriedenheit bewertet.

Die Lebensqualitätsskala ist ein validiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, das sich auf intrapsychische, soziale und negative Symptome und deren Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie konzentriert. Der Fragebogen besteht aus 21 Elementen in 4 Bereichen: Zwischenmenschliche Beziehungen (8 Elemente), Instrumentelle Rolle (4 Elemente), Intrapsychische Grundlagen (7 Elemente) und Gemeinsame Objekte und Aktivitäten (2 Elemente). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 6 (normale oder unbeeinträchtigte Funktionsfähigkeit) reicht. Für jede Domain wird ein Score berechnet, der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 126.

Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen, Akathisie und anderer extrapyramidaler Symptome anhand des Fragebogens zur Beurteilung des Prüfarztes

Zur Beurteilung der Sicherheit wurde ein Investigator's Assessment Questionnaire verwendet. Der Investigator's Assessment Questionnaire ist eine validierte, von Ärzten bewertete Skala zur Beurteilung der relativen Wirksamkeit (Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit) von Antipsychotika bei Patienten mit Schizophrenie. Der Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes besteht aus 12 gleichgewichteten Elementen: positive Symptome, negative Symptome, andere Wirksamkeitssymptome, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Anzeichen und Symptome einer Prolaktinerhöhung, Akathisie, andere extrapyramidale Symptome, andere Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme, Kognition, Energie und Stimmung. Für jeden Punkt wurde die aktuelle Medikation mit der vorherigen Antipsychotika-Medikation auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (viel besser) bis 5 (viel schlechter) verglichen. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes auf eine bessere relative Wirksamkeit der Behandlung hinweist.

Bewertung der Gewichtszunahme, Anzeichen und Symptome von Prolaktin durch den Investigator's Assessment Questionnaire

Zur Beurteilung der Verträglichkeit wurde ein Investigator's Assessment Questionnaire verwendet. Der Investigator's Assessment Questionnaire ist eine validierte, von Ärzten bewertete Skala zur Beurteilung der relativen Wirksamkeit (Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit) von Antipsychotika bei Patienten mit Schizophrenie. Der Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes besteht aus 12 gleichgewichteten Elementen: positive Symptome, negative Symptome, andere Wirksamkeitssymptome, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Anzeichen und Symptome einer Prolaktinerhöhung, Akathisie, andere extrapyramidale Symptome, andere Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme, Kognition, Energie und Stimmung. Für jeden Punkt wurde die aktuelle Medikation mit der vorherigen Antipsychotika-Medikation auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (viel besser) bis 5 (viel schlechter) verglichen. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes auf eine bessere relative Wirksamkeit der Behandlung hinweist.

Wirksamkeitsbewertung anhand des klinischen Gesamteindrucks

Zur Beurteilung der Wirksamkeit wird ein klinischer Gesamteindruck – Schweregrad der Erkrankung verwendet.

Klinischer globaler Eindruck – Schweregrad der Erkrankung misst den Eindruck des Arztes vom aktuellen Zustand der psychischen Erkrankung des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal – überhaupt nicht krank) bis 7 (bei den am stärksten erkrankten Patienten). Obwohl „Clinical Global Impression – Severity“ als sehr einfaches und synthetisches Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie gilt, wurde nachgewiesen, dass es dennoch zuverlässig ist und seine Angaben mit anderen anspruchsvolleren Skalen wie „Global Assessment of Functioning“ und „Positive and Negative Syndrome“ übereinstimmen Skala . Der klinische Gesamteindruck – Schweregrad erfordert die Kenntnis der klinischen Vorgeschichte des Patienten; Aus diesem Grund sollte der Patient immer von demselben Arzt untersucht werden, um etwaige Veränderungen im Zustand des Patienten festzustellen.

Wirksamkeitsbewertung anhand des klinischen Gesamteindrucks

Zur Beurteilung der Wirksamkeit wird ein klinischer Gesamteindruck – Schweregrad der Erkrankung verwendet.

Klinischer globaler Eindruck – Schweregrad der Erkrankung misst den Eindruck des Arztes vom aktuellen Zustand der psychischen Erkrankung des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal – überhaupt nicht krank) bis 7 (bei den am stärksten erkrankten Patienten). Obwohl „Clinical Global Impression – Severity“ als sehr einfaches und synthetisches Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie gilt, wurde nachgewiesen, dass es dennoch zuverlässig ist und seine Angaben mit anderen anspruchsvolleren Skalen wie „Global Assessment of Functioning“ und „Positive and Negative Syndrome“ übereinstimmen Skala. Der klinische Gesamteindruck – Schweregrad erfordert die Kenntnis der klinischen Vorgeschichte des Patienten; Aus diesem Grund sollte der Patient immer von demselben Arzt untersucht werden, um etwaige Veränderungen im Zustand des Patienten festzustellen.

Wirksamkeitsbewertung anhand des Investigator's Assessment Questionnaire

Zur Beurteilung der Wirksamkeit wird ein Investigator's Assessment Questionnaire verwendet.

Der Investigator's Assessment Questionnaire ist eine validierte, von Ärzten bewertete Skala zur Beurteilung der relativen Wirksamkeit (Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit) von Antipsychotika bei Patienten mit Schizophrenie. Der Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes besteht aus 12 gleichgewichteten Elementen: positive Symptome, negative Symptome, andere Wirksamkeitssymptome, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Anzeichen und Symptome einer Prolaktinerhöhung, Akathisie, andere extrapyramidale Symptome, andere Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme, Kognition, Energie und Stimmung. Für jeden Punkt wurde die aktuelle Medikation mit der vorherigen Antipsychotika-Medikation auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (viel besser) bis 5 (viel schlechter) verglichen. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes auf eine bessere relative Wirksamkeit der Behandlung hinweist.

Wirksamkeitsbewertung anhand des Investigator's Assessment Questionnaire

Zur Beurteilung der Wirksamkeit wird ein Investigator's Assessment Questionnaire verwendet.

Der Investigator's Assessment Questionnaire ist eine validierte, von Ärzten bewertete Skala zur Beurteilung der relativen Wirksamkeit (Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit) von Antipsychotika bei Patienten mit Schizophrenie. Der Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes besteht aus 12 gleichgewichteten Elementen: positive Symptome, negative Symptome, andere Wirksamkeitssymptome, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Anzeichen und Symptome einer Prolaktinerhöhung, Akathisie, andere extrapyramidale Symptome, andere Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme, Kognition, Energie und Stimmung. Für jeden Punkt wurde die aktuelle Medikation mit der vorherigen Antipsychotika-Medikation auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (viel besser) bis 5 (viel schlechter) verglichen. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Punkte im Fragebogen zur Beurteilung des Prüfarztes auf eine bessere relative Wirksamkeit der Behandlung hinweisen.