Lurasidon Non-Interventional Study (NIS) u pacientů se schizofrenií (NIS)

Léčba lurasidonem

Dospělí pacienti trpící schizofrenií léčení po dobu 3 měsíců lurasidonem podle běžné klinické praxe.

Lék: Lurasidon

Pacienti léčení lurasidonem podle běžné klinické praxe v Itálii

Spokojenost pacienta a ošetřovatele s léčbou – ústup příznaků

Spokojenost pacienta a pečovatele je hodnocena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z Dotazníku spokojenosti s léčbou pro léky, který se používá k posouzení spokojenosti pacienta a pečovatele s účinností, bezpečností, použitelností a celkovým dojmem z léků.

Spokojenost pacienta s účinností, bezpečností, snadností použití a celkovým dojmem z medikace byla měřena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z Dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci. Spokojenost pečovatele s účinností, bezpečností, snadností použití a celkovým dopadem na léčbu pacienta byla hodnocena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci. Dotazník se skládá ze 4 položek. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (Extrémně nespokojen) do 7 (Velmi spokojen).

Funkčnost a kvalita života pacienta

K posouzení pacientova fungování a kvality života byla použita stupnice kvality života.

Quality Life Scale je standardizovaný dotazník, který hodnotí různé aspekty života jedince, mezilidské vztahy, instrumentální roli, intrapsychické základy, společné předměty a aktivity a celkovou spokojenost se životem.

Škála kvality života je ověřená míra kvality života a fungování související se zdravím u schizofrenie, která se zaměřuje na intrapsychické, sociální a negativní symptomy a jejich vliv na fungování při schizofrenii. Dotazník se skládá z 21 položek ve 4 oblastech: Mezilidské vztahy (8 položek), Instrumentální role (4 položky), Intrapsychické základy (7 položek) a Společné předměty a činnosti (2 položky). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování). Pro každou doménu se vypočítá skóre a celkové skóre se pohybuje od 0 do 126.

Spokojenost pacienta a ošetřovatele s léčbou – ústup příznaků

Spokojenost pacienta a pečovatele byla hodnocena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci, který se používá k posouzení spokojenosti pacienta a pečovatele s účinností, bezpečností, použitelností a celkovým dojmem z léků.

Spokojenost pacienta s účinností, bezpečností, snadností použití a celkovým dojmem z medikace byla měřena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z Dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci. Spokojenost pečovatele s účinností, bezpečností, snadností použití a celkovým dopadem na léčbu pacienta byla hodnocena pomocí sedmibodových Likertových škál odvozených z dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci. Dotazník se skládá ze 4 položek. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (Extrémně nespokojen) do 7 (Velmi spokojen).

Funkčnost a kvalita života pacienta

K posouzení pacientova fungování a kvality života byla použita stupnice kvality života.

Quality Life Scale je standardizovaný dotazník, který hodnotí různé aspekty života jedince, mezilidské vztahy, instrumentální roli, intrapsychické základy, společné předměty a aktivity a celkovou spokojenost se životem.

Škála kvality života je ověřená míra kvality života a fungování související se zdravím u schizofrenie, která se zaměřuje na intrapsychické, sociální a negativní symptomy a jejich vliv na fungování při schizofrenii. Dotazník se skládá z 21 položek ve 4 oblastech: Mezilidské vztahy (8 položek), Instrumentální role (4 položky), Intrapsychické základy (7 položek) a Společné předměty a činnosti (2 položky). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování). Pro každou doménu se vypočítá skóre a celkové skóre se pohybuje od 0 do 126.

Hodnocení nežádoucích reakcí na léky, akatizie, dalších extrapyramidových symptomů pomocí dotazníku pro hodnocení výzkumníka

K posouzení bezpečnosti byl použit hodnotící dotazník vyšetřovatele. Investigator's Assessment Questionnaire je validovaná, kliniky hodnocená škála, navržená k posouzení relativní účinnosti (účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti) antipsychotických léků u pacientů se schizofrenií. Hodnotící dotazník zkoušejícího se skládá z 12 stejně vážených položek: pozitivní symptomy, negativní symptomy, další symptomy účinnosti, ospalost, přírůstek hmotnosti, známky a symptomy zvýšení prolaktinu, akatizie, další extrapyramidové symptomy, další problémy s bezpečností nebo snášenlivostí, kognice, energie a nálada. U každé položky byla současná medikace porovnána s předchozí antipsychotickou medikací na pětibodové škále od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž nižší celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele ukazuje na lepší relativní účinnost léčby.

Hodnocení přírůstku hmotnosti, známky a příznaky prolaktinu pomocí hodnotícího dotazníku vyšetřovatele

K posouzení snášenlivosti byl použit hodnotící dotazník zkoušejícího. Investigator's Assessment Questionnaire je validovaná, kliniky hodnocená škála, navržená k posouzení relativní účinnosti (účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti) antipsychotických léků u pacientů se schizofrenií. Hodnotící dotazník zkoušejícího se skládá z 12 stejně vážených položek: pozitivní symptomy, negativní symptomy, další symptomy účinnosti, somnolence, přírůstek na váze, známky a symptomy zvýšení prolaktinu, akatizie, další extrapyramidové symptomy, další problémy s bezpečností nebo snášenlivostí, kognice, energie a nálada. U každé položky byla současná medikace porovnána s předchozí antipsychotickou medikací na pětibodové škále od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž nižší celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele ukazuje na lepší relativní účinnost léčby.

Hodnocení účinnosti klinickým globálním dojmem

K posouzení účinnosti se používá globální klinický dojem – závažnost onemocnění.

Globální klinický dojem – Závažnost onemocnění měří lékařův dojem o aktuálním stavu duševního onemocnění pacienta na 7bodové škále od 1 (normální – vůbec ne nemocný) do 7 (mezi extrémně nemocnými pacienty). Ačkoli je klinický globální dojem – závažnost považován za velmi jednoduchý a syntetický nástroj k posouzení závažnosti schizofrenie, bylo prokázáno, že je přesto spolehlivý a jeho indikace byly v souladu s dalšími sofistikovanějšími stupnicemi, jako je globální hodnocení funkčního a pozitivního a negativního syndromu. Měřítko . Globální klinický dojem – závažnost vyžaduje znalost klinické anamnézy pacienta; z tohoto důvodu by měl být pacient posouzen vždy stejným lékařem, aby byla zjištěna jakákoliv změna stavu pacienta.

Hodnocení účinnosti klinickým globálním dojmem

K posouzení účinnosti se používá globální klinický dojem – závažnost onemocnění.

Globální klinický dojem – Závažnost onemocnění měří lékařův dojem o aktuálním stavu duševního onemocnění pacienta na 7bodové škále od 1 (normální – vůbec ne nemocný) do 7 (mezi extrémně nemocnými pacienty). Ačkoli je klinický globální dojem – závažnost považován za velmi jednoduchý a syntetický nástroj k posouzení závažnosti schizofrenie, bylo prokázáno, že je přesto spolehlivý a jeho indikace byly v souladu s dalšími sofistikovanějšími stupnicemi, jako je globální hodnocení funkčního a pozitivního a negativního syndromu. Měřítko. Globální klinický dojem – závažnost vyžaduje znalost klinické anamnézy pacienta; z tohoto důvodu by měl být pacient posouzen vždy stejným lékařem, aby byla zjištěna jakákoliv změna stavu pacienta.

Hodnocení účinnosti dotazníkem pro hodnocení zkoušejícího

K posouzení účinnosti se používá hodnotící dotazník zkoušejícího.

Investigator's Assessment Questionnaire je validovaná, kliniky hodnocená škála, navržená k posouzení relativní účinnosti (účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti) antipsychotických léků u pacientů se schizofrenií. Hodnotící dotazník zkoušejícího se skládá z 12 stejně vážených položek: pozitivní symptomy, negativní symptomy, další symptomy účinnosti, somnolence, přírůstek na váze, známky a symptomy zvýšení prolaktinu, akatizie, další extrapyramidové symptomy, další problémy s bezpečností nebo snášenlivostí, kognice, energie a nálada. U každé položky byla současná medikace porovnána s předchozí antipsychotickou medikací na pětibodové škále od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž nižší celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele ukazuje na lepší relativní účinnost léčby.

Hodnocení účinnosti dotazníkem pro hodnocení zkoušejícího

K posouzení účinnosti se používá hodnotící dotazník zkoušejícího.

Investigator's Assessment Questionnaire je validovaná, kliniky hodnocená škála, navržená k posouzení relativní účinnosti (účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti) antipsychotických léků u pacientů se schizofrenií. Hodnotící dotazník zkoušejícího se skládá z 12 stejně vážených položek: pozitivní symptomy, negativní symptomy, další symptomy účinnosti, somnolence, přírůstek na váze, známky a symptomy zvýšení prolaktinu, akatizie, další extrapyramidové symptomy, další problémy s bezpečností nebo snášenlivostí, kognice, energie a nálada. U každé položky byla současná medikace porovnána s předchozí antipsychotickou medikací na pětibodové škále od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Celkové skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž nižší skóre hodnotícího dotazníku vyšetřovatele ukazuje na lepší relativní účinnost léčby.