Lurasidon ikke-intervensjonell studie (NIS) hos schizofrenipasienter (NIS)

Lurasidon behandling

Voksne pasienter som lider av schizofreni behandlet i 3 måneder med lurasidon i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

Legemiddel: Lurasidon

Pasienter behandlet med Lurasidon i henhold til rutinemessig klinisk praksis, i Italia

Pasientens og omsorgspersonens behandlingstilfredshet- lindring av symptomer

Pasientens og omsorgspersonens tilfredshet blir evaluert av Syvpunkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medisinering som brukes til å vurdere pasientens og omsorgspersonens tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og globalt inntrykk av medikamenter.

Pasientens tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og helhetsinntrykk av medisin ble målt ved hjelp av syv-punkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Pleiegivers tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og generell innvirkning på pasientbehandling ble vurdert ved å bruke syv-punkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Spørreskjemaet består av 4 elementer. Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ekstremt misfornøyd) til 7 (Ekstremt fornøyd).

Pasientens funksjon og livskvalitet

For å vurdere pasientens funksjon og livskvalitet ble det brukt en livskvalitetsskala.

Quality Life Scale er et standardisert spørreskjema som evaluerer ulike aspekter av et individs liv, mellommenneskelige forhold, instrumentell rolle, intrapsykiske grunnlag, vanlige objekter og aktiviteter og generell tilfredshet med livet.

Livskvalitetsskalaen er et validert mål på helserelatert livskvalitet og funksjon ved schizofreni som fokuserer på intrapsykiske, sosiale og negative symptomer og deres innvirkning på funksjon ved schizofreni. Spørreskjemaet består av 21 elementer fordelt på 4 domener: Mellommenneskelige relasjoner (8 elementer), Instrumentell rolle (4 elementer), Intrapsykisk grunnlag (7 elementer), og vanlige objekter og aktiviteter (2 elementer). Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon). En poengsum beregnes for hvert domene, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 126.

Pasientens og omsorgspersonens behandlingstilfredshet- lindring av symptomer

Pasientens og omsorgspersonens tilfredshet ble evaluert med syvpunkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medisinering brukt for å vurdere pasientens og omsorgspersonens tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og globalt inntrykk av medikamenter.

Pasientens tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og helhetsinntrykk av medisin ble målt ved hjelp av syv-punkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Pleiegivers tilfredshet med effekt, sikkerhet, brukervennlighet og generell innvirkning på pasientbehandling ble vurdert ved å bruke syv-punkts Likert-skalaer utledet fra Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Spørreskjemaet består av 4 elementer. Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ekstremt misfornøyd) til 7 (Ekstremt fornøyd).

Pasientens funksjon og livskvalitet

For å vurdere pasientens funksjon og livskvalitet ble det brukt en livskvalitetsskala.

Quality Life Scale er et standardisert spørreskjema som evaluerer ulike aspekter av et individs liv, mellommenneskelige forhold, instrumentell rolle, intrapsykiske grunnlag, vanlige objekter og aktiviteter og generell tilfredshet med livet.

Livskvalitetsskalaen er et validert mål på helserelatert livskvalitet og funksjon ved schizofreni som fokuserer på intrapsykiske, sosiale og negative symptomer og deres innvirkning på funksjon ved schizofreni. Spørreskjemaet består av 21 elementer fordelt på 4 domener: Mellommenneskelige relasjoner (8 elementer), Instrumentell rolle (4 elementer), Intrapsykisk grunnlag (7 elementer), og vanlige objekter og aktiviteter (2 elementer). Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon). En poengsum beregnes for hvert domene, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 126.

Evaluering av bivirkninger, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer ved hjelp av Investigator's Assessment Questionnaire

For å vurdere sikkerheten ble et etterforskers vurderingsspørreskjema brukt. Investigator's Assessment Questionnaire er en validert, klinikervurdert skala, designet for å vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet) av antipsykotiske medisiner hos pasienter med schizofreni. Etterforskerens vurderingsspørreskjema består av 12 like vektede elementer: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vektøkning, tegn og symptomer på prolaktinøkning, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerhets- eller toleranseproblemer, kognisjon, energi og humør. For hvert punkt ble gjeldende medisin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medisin på en fempunktsskala fra 1 (mye bedre) til 5 (mye dårligere). Total score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire som indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Evaluering av vektøkning, tegn og symptomer på prolactinby ved Investigator's Assessment Questionnaire

For å vurdere toleransen ble et etterforskers vurderingsskjema brukt. Investigator's Assessment Questionnaire er en validert, klinikervurdert skala, designet for å vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet) av antipsykotiske medisiner hos pasienter med schizofreni. Etterforskerens vurderingsspørreskjema består av 12 like vektede elementer: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vektøkning, tegn og symptomer på prolaktinøkning, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerhets- eller toleranseproblemer, kognisjon, energi og humør. For hvert punkt ble gjeldende medisin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medisin på en fempunktsskala fra 1 (mye bedre) til 5 (mye dårligere). Total score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire som indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Effektevaluering etter klinisk globalt inntrykk

For å vurdere effekten brukes et klinisk globalt inntrykk - alvorlighetsgrad av sykdom.

Clinical Global Impression - Alvorlighetsgraden av sykdom måler klinikerens inntrykk av pasientens nåværende tilstand av psykisk sykdom på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (normalt-ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene). Selv om Clinical Global Impression - Severity anses som et veldig enkelt og syntetisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni, har det blitt demonstrert at det likevel er pålitelig, og indikasjonene stemte overens med andre mer sofistikerte skalaer som Global Assessment of Functioning og Positive and Negative Syndrome. Skala . The Clinical Global Impression - Alvorlighetsgrad krever kunnskap om pasientens kliniske historie; av denne grunn bør pasienten alltid vurderes av samme lege for å oppdage enhver endring i pasientens tilstand.

Effektevaluering etter klinisk globalt inntrykk

For å vurdere effekten brukes et klinisk globalt inntrykk - alvorlighetsgrad av sykdom.

Clinical Global Impression - Alvorlighetsgraden av sykdom måler klinikerens inntrykk av pasientens nåværende tilstand av psykisk sykdom på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (normalt-ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene). Selv om Clinical Global Impression - Severity anses som et veldig enkelt og syntetisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni, har det blitt demonstrert at det likevel er pålitelig, og indikasjonene stemte overens med andre mer sofistikerte skalaer som Global Assessment of Functioning og Positive and Negative Syndrome. Skala. The Clinical Global Impression - Alvorlighet krever kunnskap om pasientens kliniske historie; av denne grunn bør pasienten alltid vurderes av samme lege for å oppdage enhver endring i pasientens tilstand.

Effektevaluering av Investigator's Assessment Questionnaire

For å vurdere effektiviteten brukes et etterforskers vurderingsspørreskjema.

Investigator's Assessment Questionnaire er en validert, klinikervurdert skala, designet for å vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet) av antipsykotiske medisiner hos pasienter med schizofreni. Etterforskerens vurderingsspørreskjema består av 12 like vektede elementer: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vektøkning, tegn og symptomer på prolaktinøkning, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerhets- eller toleranseproblemer, kognisjon, energi og humør. For hvert punkt ble gjeldende medisin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medisin på en fempunktsskala fra 1 (mye bedre) til 5 (mye dårligere). Total score for Investigator's Assessment Questionnaire varierer fra 12 til 60 med lavere totalscore for Investigator's Assessment Questionnaire som indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.

Effektevaluering av Investigator's Assessment Questionnaire

For å vurdere effektiviteten brukes et etterforskers vurderingsspørreskjema.

Investigator's Assessment Questionnaire er en validert, klinikervurdert skala, designet for å vurdere relativ effektivitet (effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet) av antipsykotiske medisiner hos pasienter med schizofreni. Etterforskerens vurderingsspørreskjema består av 12 like vektede elementer: positive symptomer, negative symptomer, andre effektsymptomer, somnolens, vektøkning, tegn og symptomer på prolaktinøkning, akatisi, andre ekstrapyramidale symptomer, andre sikkerhets- eller toleranseproblemer, kognisjon, energi og humør. For hvert punkt ble gjeldende medisin sammenlignet med tidligere antipsykotisk medisin på en fempunktsskala fra 1 (mye bedre) til 5 (mye dårligere). Totalt scorer for etterforskers vurderingsspørreskjema varierer fra 12 til 60 med lavere score for etterforskers vurderingsspørreskjema som indikerer bedre relativ behandlingseffektivitet.