Studio non interventistico su lurasidone (NIS) in pazienti affetti da schizofrenia (NIS)

Trattamento con lurasidone

Pazienti adulti affetti da schizofrenia trattati per 3 mesi con lurasidone secondo la pratica clinica di routine.

Droga: Lurasidone

Pazienti trattati con lurasidone secondo la pratica clinica di routine, in Italia

Soddisfazione del trattamento da parte del paziente e del caregiver – sollievo dei sintomi

La soddisfazione del paziente e del caregiver viene valutata mediante scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication, utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente e del caregiver riguardo all'efficacia, alla sicurezza, all'usabilità e all'impressione globale dei farmaci.

La soddisfazione del paziente riguardo all'efficacia, alla sicurezza, alla facilità d'uso e all'impressione generale del farmaco è stata misurata utilizzando le scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. La soddisfazione del caregiver riguardo all'efficacia, alla sicurezza, alla facilità d'uso e all'impatto complessivo sulla gestione del paziente è stata valutata utilizzando le scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Il questionario è composto da 4 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (Estremamente insoddisfatto) a 7 (Estremamente soddisfatto).

Funzionamento e qualità della vita del paziente

Per valutare il funzionamento e la qualità della vita del paziente è stata utilizzata una scala della qualità della vita.

La Quality Life Scale è un questionario standardizzato che valuta vari aspetti della vita di un individuo, la relazione interpersonale, il ruolo strumentale, i fondamenti intrapsichici, gli oggetti e le attività comuni e la soddisfazione complessiva per la vita.

La scala della qualità della vita è una misura convalidata della qualità della vita e del funzionamento correlata alla salute nella schizofrenia che si concentra sui sintomi intrapsichici, sociali e negativi e sul loro impatto sul funzionamento nella schizofrenia. Il questionario è composto da 21 item in 4 domini: Relazioni interpersonali (8 item), Ruolo strumentale (4 item), Fondamenti intrapsichici (7 item) e Oggetti e attività comuni (2 item). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (grave compromissione) a 6 (funzionamento normale o non compromesso). Per ciascun dominio viene calcolato un punteggio e il punteggio totale varia da 0 a 126.

Soddisfazione del trattamento da parte del paziente e del caregiver – sollievo dei sintomi

La soddisfazione del paziente e del caregiver è stata valutata mediante scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication, utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente e del caregiver riguardo all'efficacia, alla sicurezza, all'usabilità e all'impressione globale dei farmaci.

La soddisfazione del paziente riguardo all'efficacia, alla sicurezza, alla facilità d'uso e all'impressione generale del farmaco è stata misurata utilizzando le scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. La soddisfazione del caregiver riguardo all'efficacia, alla sicurezza, alla facilità d'uso e all'impatto complessivo sulla gestione del paziente è stata valutata utilizzando le scale Likert a sette punti derivate dal Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication. Il questionario è composto da 4 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (Estremamente insoddisfatto) a 7 (Estremamente soddisfatto).

Funzionamento e qualità della vita del paziente

Per valutare il funzionamento e la qualità della vita del paziente è stata utilizzata una scala della qualità della vita.

La Quality Life Scale è un questionario standardizzato che valuta vari aspetti della vita di un individuo, la relazione interpersonale, il ruolo strumentale, i fondamenti intrapsichici, gli oggetti e le attività comuni e la soddisfazione complessiva per la vita.

La scala della qualità della vita è una misura convalidata della qualità della vita e del funzionamento correlata alla salute nella schizofrenia che si concentra sui sintomi intrapsichici, sociali e negativi e sul loro impatto sul funzionamento nella schizofrenia. Il questionario è composto da 21 item in 4 domini: Relazioni interpersonali (8 item), Ruolo strumentale (4 item), Fondamenti intrapsichici (7 item) e Oggetti e attività comuni (2 item). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (grave compromissione) a 6 (funzionamento normale o non compromesso). Per ciascun dominio viene calcolato un punteggio e il punteggio totale varia da 0 a 126.

Valutazione delle reazioni avverse al farmaco, acatisia, altri sintomi extrapiramidali mediante questionario di valutazione dello sperimentatore

Per valutare la sicurezza è stato utilizzato un questionario di valutazione dell'investigatore. Il questionario di valutazione dell'investigatore è una scala validata, valutata dal medico, progettata per valutare l'efficacia relativa (efficacia, sicurezza e tollerabilità) dei farmaci antipsicotici nei pazienti con schizofrenia. Il questionario di valutazione dello sperimentatore è composto da 12 elementi equamente ponderati: sintomi positivi, sintomi negativi, altri sintomi di efficacia, sonnolenza, aumento di peso, segni e sintomi di aumento della prolattina, acatisia, altri sintomi extrapiramidali, altri problemi di sicurezza o tollerabilità, cognizione, energia e Umore. Per ciascun elemento, il farmaco attuale è stato confrontato con i precedenti farmaci antipsicotici su una scala a cinque punti da 1 (molto meglio) a 5 (molto peggio). I punteggi totali del questionario di valutazione dell'investigatore vanno da 12 a 60, con punteggi totali inferiori del questionario di valutazione dell'investigatore che indicano una migliore efficacia relativa del trattamento.

Valutazione dell'aumento di peso, dei segni e dei sintomi della prolattina mediante il questionario di valutazione dello sperimentatore

Per valutare la tollerabilità è stato utilizzato un questionario di valutazione dell'investigatore. Il questionario di valutazione dell'investigatore è una scala validata, valutata dal medico, progettata per valutare l'efficacia relativa (efficacia, sicurezza e tollerabilità) dei farmaci antipsicotici nei pazienti con schizofrenia. Il questionario di valutazione dello sperimentatore è composto da 12 elementi equamente ponderati: sintomi positivi, sintomi negativi, altri sintomi di efficacia, sonnolenza, aumento di peso, segni e sintomi di aumento della prolattina, acatisia, altri sintomi extrapiramidali, altri problemi di sicurezza o tollerabilità, cognizione, energia e Umore. Per ciascun elemento, il farmaco attuale è stato confrontato con i precedenti farmaci antipsicotici su una scala a cinque punti da 1 (molto meglio) a 5 (molto peggio). I punteggi totali del questionario di valutazione dell'investigatore vanno da 12 a 60, con punteggi totali inferiori del questionario di valutazione dell'investigatore che indicano una migliore efficacia relativa del trattamento.

Valutazione dell'efficacia mediante impressione clinica globale

Per valutare l'efficacia viene utilizzata un'impressione globale clinica - gravità della malattia.

Impressione globale clinica: la gravità della malattia misura l'impressione del medico sull'attuale stato di malattia mentale del paziente su una scala a 7 punti che va da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più estremamente malati). Sebbene la Clinical Global Impression - Severity sia considerata uno strumento molto semplice e sintetico per valutare la gravità della schizofrenia è stato dimostrato che è comunque affidabile e le sue indicazioni erano coerenti con altre scale più sofisticate come la Valutazione Globale del Funzionamento e la Sindrome Positiva e Negativa Scala . L'Impressione Clinica Globale – Severità richiede la conoscenza della storia clinica del paziente; per questo motivo il paziente deve essere valutato sempre dallo stesso medico al fine di rilevare eventuali cambiamenti nelle condizioni del paziente.

Valutazione dell'efficacia mediante impressione clinica globale

Per valutare l'efficacia viene utilizzata un'impressione globale clinica - gravità della malattia.

Impressione globale clinica: la gravità della malattia misura l'impressione del medico sull'attuale stato di malattia mentale del paziente su una scala a 7 punti che va da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più estremamente malati). Sebbene la Clinical Global Impression - Severity sia considerata uno strumento molto semplice e sintetico per valutare la gravità della schizofrenia è stato dimostrato che è comunque affidabile e le sue indicazioni erano coerenti con altre scale più sofisticate come la Valutazione Globale del Funzionamento e la Sindrome Positiva e Negativa Scala. L'Impressione Clinica Globale – Severità richiede la conoscenza della storia clinica del paziente; per questo motivo il paziente deve essere valutato sempre dallo stesso medico al fine di rilevare eventuali cambiamenti nelle condizioni del paziente.

Valutazione dell'efficacia mediante questionario di valutazione dello sperimentatore

Per valutare l'efficacia viene utilizzato un questionario di valutazione dell'investigatore.

Il questionario di valutazione dell'investigatore è una scala validata, valutata dal medico, progettata per valutare l'efficacia relativa (efficacia, sicurezza e tollerabilità) dei farmaci antipsicotici nei pazienti con schizofrenia. Il questionario di valutazione dello sperimentatore è composto da 12 elementi equamente ponderati: sintomi positivi, sintomi negativi, altri sintomi di efficacia, sonnolenza, aumento di peso, segni e sintomi di aumento della prolattina, acatisia, altri sintomi extrapiramidali, altri problemi di sicurezza o tollerabilità, cognizione, energia e Umore. Per ciascun elemento, il farmaco attuale è stato confrontato con i precedenti farmaci antipsicotici su una scala a cinque punti da 1 (molto meglio) a 5 (molto peggio). I punteggi totali del questionario di valutazione dell'investigatore vanno da 12 a 60, con punteggi totali inferiori del questionario di valutazione dell'investigatore che indicano una migliore efficacia relativa del trattamento.

Valutazione dell'efficacia mediante questionario di valutazione dello sperimentatore

Per valutare l'efficacia viene utilizzato un questionario di valutazione dell'investigatore.

Il questionario di valutazione dell'investigatore è una scala validata, valutata dal medico, progettata per valutare l'efficacia relativa (efficacia, sicurezza e tollerabilità) dei farmaci antipsicotici nei pazienti con schizofrenia. Il questionario di valutazione dello sperimentatore è composto da 12 elementi equamente ponderati: sintomi positivi, sintomi negativi, altri sintomi di efficacia, sonnolenza, aumento di peso, segni e sintomi di aumento della prolattina, acatisia, altri sintomi extrapiramidali, altri problemi di sicurezza o tollerabilità, cognizione, energia e Umore. Per ciascun elemento, il farmaco attuale è stato confrontato con i precedenti farmaci antipsicotici su una scala a cinque punti da 1 (molto meglio) a 5 (molto peggio). I punteggi totali del questionario di valutazione dell'investigatore vanno da 12 a 60, con punteggi inferiori del questionario di valutazione dell'investigatore che indicano una migliore efficacia relativa del trattamento.