Nieinterwencyjne badanie lurazydonu (NIS) u pacjentów ze schizofrenią (NIS)

Leczenie lurazydonem

Dorośli pacjenci chorzy na schizofrenię leczeni lurazydonem przez 3 miesiące zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Lek: Lurazydon

Pacjenci leczeni lurazydonem zgodnie z rutynową praktyką kliniczną we Włoszech

Satysfakcja pacjenta i opiekuna z leczenia – ustąpienie objawów

Zadowolenie pacjenta i opiekuna ocenia się za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza satysfakcji z leczenia dla leków, służącej do oceny zadowolenia pacjenta i opiekuna ze skuteczności, bezpieczeństwa, użyteczności i ogólnego wrażenia leków.

Zadowolenie pacjentów ze skuteczności, bezpieczeństwa, łatwości stosowania i ogólnego wrażenia ze stosowania leku mierzono za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia z powodu Leków. Zadowolenie opiekuna ze skuteczności, bezpieczeństwa, łatwości użycia i ogólnego wpływu na leczenie pacjenta oceniano za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia w przypadku Leków. Kwestionariusz składa się z 4 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony).

Funkcjonowanie i jakość życia pacjenta

Do oceny funkcjonowania i jakości życia Pacjentki wykorzystano Skalę Jakości Życia.

Skala Jakości Życia to ustandaryzowany kwestionariusz oceniający różne aspekty życia jednostki, relacje międzyludzkie, rolę instrumentalną, podstawy intrapsychiczne, wspólne obiekty i działania oraz ogólną satysfakcję z życia.

Skala Jakości Życia jest zwalidowaną miarą jakości życia i funkcjonowania związanej ze zdrowiem w schizofrenii, która koncentruje się na objawach intrapsychicznych, społecznych i negatywnych oraz ich wpływie na funkcjonowanie w schizofrenii. Kwestionariusz składa się z 21 pozycji w 4 obszarach: Relacje interpersonalne (8 pozycji), Rola instrumentalna (4 pozycje), Podstawy intrapsychiczne (7 pozycji) oraz Wspólne przedmioty i działania (2 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 0 (poważne upośledzenie) do 6 (normalne lub nienaruszone funkcjonowanie). Dla każdej domeny obliczany jest wynik, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 126.

Satysfakcja pacjenta i opiekuna z leczenia – ustąpienie objawów

Zadowolenie pacjenta i opiekuna oceniano za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza satysfakcji z leczenia dla leków, służącej do oceny zadowolenia pacjenta i opiekuna ze skuteczności, bezpieczeństwa, użyteczności i ogólnego wrażenia leków.

Zadowolenie pacjentów ze skuteczności, bezpieczeństwa, łatwości stosowania i ogólnego wrażenia ze stosowania leku mierzono za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia z powodu Leków. Zadowolenie opiekuna ze skuteczności, bezpieczeństwa, łatwości użycia i ogólnego wpływu na leczenie pacjenta oceniano za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta pochodzącej z Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia w przypadku Leków. Kwestionariusz składa się z 4 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony).

Funkcjonowanie i jakość życia pacjenta

Do oceny funkcjonowania i jakości życia Pacjentki wykorzystano Skalę Jakości Życia.

Skala Jakości Życia to ustandaryzowany kwestionariusz oceniający różne aspekty życia jednostki, relacje międzyludzkie, rolę instrumentalną, podstawy intrapsychiczne, wspólne obiekty i działania oraz ogólną satysfakcję z życia.

Skala Jakości Życia jest zwalidowaną miarą jakości życia i funkcjonowania związanej ze zdrowiem w schizofrenii, która koncentruje się na objawach intrapsychicznych, społecznych i negatywnych oraz ich wpływie na funkcjonowanie w schizofrenii. Kwestionariusz składa się z 21 pozycji w 4 obszarach: Relacje interpersonalne (8 pozycji), Rola instrumentalna (4 pozycje), Podstawy intrapsychiczne (7 pozycji) oraz Wspólne przedmioty i działania (2 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 0 (poważne upośledzenie) do 6 (normalne lub nienaruszone funkcjonowanie). Dla każdej domeny obliczany jest wynik, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 126.

Ocena działań niepożądanych leku, akatyzji i innych objawów pozapiramidowych za pomocą kwestionariusza oceny badacza

Do oceny bezpieczeństwa wykorzystano Kwestionariusz Oceny Badacza. Kwestionariusz oceny badacza to zwalidowana skala oceniana przez klinicystę, zaprojektowana w celu oceny względnej skuteczności (skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji) leków przeciwpsychotycznych u pacjentów chorych na schizofrenię. Kwestionariusz oceny badacza składa się z 12 pozycji o jednakowej wadze: objawy pozytywne, objawy negatywne, inne objawy skuteczności, senność, przyrost masy ciała, przedmiotowe i podmiotowe objawy podwyższonego poziomu prolaktyny, akatyzja, inne objawy pozapiramidowe, inne kwestie związane z bezpieczeństwem lub tolerancją, funkcje poznawcze, energia i nastrój. Dla każdej pozycji aktualnie stosowany lek porównywano z poprzednimi lekami przeciwpsychotycznymi w pięciopunktowej skali od 1 (znacznie lepiej) do 5 (znacznie gorzej). Całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wahają się od 12 do 60, przy czym niższe całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wskazują na lepszą względną skuteczność leczenia.

Ocena przyrostu masy ciała, oznak i objawów prolaktyny za pomocą kwestionariusza oceny badacza

Aby ocenić tolerancję, zastosowano Kwestionariusz Oceny Badacza. Kwestionariusz oceny badacza to zwalidowana skala oceniana przez klinicystę, zaprojektowana w celu oceny względnej skuteczności (skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji) leków przeciwpsychotycznych u pacjentów chorych na schizofrenię. Kwestionariusz oceny badacza składa się z 12 pozycji o jednakowej wadze: objawy pozytywne, objawy negatywne, inne objawy skuteczności, senność, przyrost masy ciała, przedmiotowe i podmiotowe objawy podwyższonego poziomu prolaktyny, akatyzja, inne objawy pozapiramidowe, inne kwestie związane z bezpieczeństwem lub tolerancją, funkcje poznawcze, energia i nastrój. Dla każdej pozycji aktualnie stosowany lek porównywano z poprzednimi lekami przeciwpsychotycznymi w pięciopunktowej skali od 1 (znacznie lepiej) do 5 (znacznie gorzej). Całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wahają się od 12 do 60, przy czym niższe całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wskazują na lepszą względną skuteczność leczenia.

Ocena skuteczności na podstawie ogólnego wrażenia klinicznego

Aby ocenić skuteczność, stosuje się globalne wrażenie kliniczne – ciężkość choroby.

Globalne wrażenie kliniczne — ciężkość choroby mierzy wrażenie klinicysty na temat obecnego stanu choroby psychicznej pacjenta w 7-punktowej skali od 1 (normalny – wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów). Chociaż badanie Clinical Global Impression - Severity jest uważane za bardzo proste i syntetyczne narzędzie do oceny ciężkości schizofrenii, wykazano, że jest ono jednak wiarygodne, a jego wskazania są spójne z innymi, bardziej wyrafinowanymi skalami, takimi jak Globalna Ocena Funkcjonowania oraz Zespół Pozytywny i Negatywny Skala . Ogólne wrażenie kliniczne – ciężkość wymaga znajomości historii klinicznej pacjenta; z tego powodu pacjent powinien być zawsze badany przez tego samego lekarza w celu wykrycia jakichkolwiek zmian w stanie pacjenta.

Ocena skuteczności na podstawie ogólnego wrażenia klinicznego

Aby ocenić skuteczność, stosuje się globalne wrażenie kliniczne – ciężkość choroby.

Globalne wrażenie kliniczne — ciężkość choroby mierzy wrażenie klinicysty na temat obecnego stanu choroby psychicznej pacjenta w 7-punktowej skali od 1 (normalny – wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów). Chociaż badanie Clinical Global Impression - Severity jest uważane za bardzo proste i syntetyczne narzędzie do oceny ciężkości schizofrenii, wykazano, że jest ono jednak wiarygodne, a jego wskazania są spójne z innymi, bardziej wyrafinowanymi skalami, takimi jak Globalna Ocena Funkcjonowania oraz Zespół Pozytywny i Negatywny Skala. Ogólne wrażenie kliniczne – ciężkość wymaga znajomości historii klinicznej pacjenta; z tego powodu pacjent powinien być zawsze badany przez tego samego lekarza w celu wykrycia jakichkolwiek zmian w stanie pacjenta.

Ocena skuteczności za pomocą kwestionariusza oceny badacza

Aby ocenić skuteczność, stosuje się Kwestionariusz Oceny Badacza.

Kwestionariusz oceny badacza to zwalidowana skala oceniana przez klinicystę, zaprojektowana w celu oceny względnej skuteczności (skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji) leków przeciwpsychotycznych u pacjentów chorych na schizofrenię. Kwestionariusz oceny badacza składa się z 12 pozycji o jednakowej wadze: objawy pozytywne, objawy negatywne, inne objawy skuteczności, senność, przyrost masy ciała, przedmiotowe i podmiotowe objawy podwyższonego poziomu prolaktyny, akatyzja, inne objawy pozapiramidowe, inne kwestie związane z bezpieczeństwem lub tolerancją, funkcje poznawcze, energia i nastrój. Dla każdej pozycji aktualnie stosowany lek porównywano z poprzednimi lekami przeciwpsychotycznymi w pięciopunktowej skali od 1 (znacznie lepiej) do 5 (znacznie gorzej). Całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wahają się od 12 do 60, przy czym niższe całkowite wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wskazują na lepszą względną skuteczność leczenia.

Ocena skuteczności za pomocą kwestionariusza oceny badacza

Aby ocenić skuteczność, stosuje się Kwestionariusz Oceny Badacza.

Kwestionariusz oceny badacza to zwalidowana skala oceniana przez klinicystę, zaprojektowana w celu oceny względnej skuteczności (skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji) leków przeciwpsychotycznych u pacjentów chorych na schizofrenię. Kwestionariusz oceny badacza składa się z 12 pozycji o jednakowej wadze: objawy pozytywne, objawy negatywne, inne objawy skuteczności, senność, przyrost masy ciała, przedmiotowe i podmiotowe objawy podwyższonego poziomu prolaktyny, akatyzja, inne objawy pozapiramidowe, inne kwestie związane z bezpieczeństwem lub tolerancją, funkcje poznawcze, energia i nastrój. Dla każdej pozycji aktualnie stosowany lek porównywano z poprzednimi lekami przeciwpsychotycznymi w pięciopunktowej skali od 1 (znacznie lepiej) do 5 (znacznie gorzej). Łączne wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wahają się od 12 do 60, przy czym niższe wyniki w Kwestionariuszu Oceny Badacza wskazują na lepszą względną skuteczność leczenia.