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中医学と西洋医学を組み合わせた原発性シェーグレン症候群の臨床モデルの構築

2024年7月29日 更新者:Qingwen Tao、China-Japan Friendship Hospital

マルチオミクスに基づく中医学と西洋医学を融合した原発性シェーグレン症候群の臨床モデルの構築

本研究は、原発性シェーグレン症候群患者の大規模サンプルコホートを確立し、原発性シェーグレン症候群患者のマルチオミクス情報を収集し、疾患診断モデルおよび疾患予後予測モデルを構築することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 募集
        • Jiaqi Chen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性シェーグレン症候群の患者

説明

包含基準:

  • 原発性シェーグレン症候群の 2002 AECG または 2016 ACR/EULAR 分類基準を満たしています。

除外基準:

  • 研究中の疾患以外の膠原病を合併している。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 重度の心血管疾患または脳血管疾患、肝不全または腎不全、または重度の悪性腫瘍の合併。
  • 研究者が登録に不適格と考えるその他の状態(認知障害など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
露出グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムに関与する参加者の数
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
臨床診断から判断されるシステムの関与
ベースライン、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
全死因死亡率
ベースライン、6か月の追跡調査
腫瘍を患っている参加者の数
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
臨床診断により腫瘍が特定される
ベースライン、6か月の追跡調査
膠原病患者の参加者数
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
臨床診断から判断される膠原病
ベースライン、6か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月4日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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