Konstrukce klinického modelu primárního Sjögrenova syndromu kombinované tradiční čínské a západní medicíny
29. července 2024 aktualizováno: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Konstrukce klinického modelu primárního Sjögrenova syndromu kombinované tradiční čínské medicíny a západní medicíny založené na multi-omice
Tato studie si klade za cíl vytvořit velkou kohortu pacientů s primárním sjogrenovým syndromem, shromáždit multi-omické informace o pacientech s primárním sjogrenovým syndromem a sestavit model diagnózy onemocnění a model predikce prognózy onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Jiaqi Chen
-
Kontakt:
- Jiaqi Chen, PhD
- Telefonní číslo: +86-010-54205067
- E-mail: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním Sjögrenovým syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje klasifikační kritéria 2002 AECG nebo 2016 ACR/EULAR primárního Sjögrenova syndromu.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní onemocnění pojivové tkáně jiné než zkoumané onemocnění.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Kombinované těžké kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, selhání jater nebo ledvin nebo závažné zhoubné nádory.
- Jiné stavy (např. kognitivní porucha), které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro zápis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Exponovaná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zapojením do systému
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Postižení systému zjištěno z klinické diagnózy
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
|
Počet účastníků s nádorem
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Nádor určený z klinické diagnózy
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
|
Počet účastníků s onemocněním pojivové tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Onemocnění pojivové tkáně stanovené z klinické diagnózy
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci slzného aparátu
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Syndrom
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 2024-1-4065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .