Построение клинической модели первичного синдрома Шегрена на основе сочетания традиционной китайской и западной медицины
29 июля 2024 г. обновлено: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Построение клинической модели первичного синдрома Шегрена в сочетании традиционной китайской и западной медицины на основе мультиомики
Целью этого исследования является создание большой выборочной когорты пациентов с первичным синдромом Шегрена, сбор мультиомной информации о пациентах с первичным синдромом Шегрена и построение модели диагностики заболевания и модели прогнозирования прогноза заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Jiaqi Chen
-
Контакт:
- Jiaqi Chen, PhD
- Номер телефона: +86-010-54205067
- Электронная почта: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным синдромом Шегрена
Описание
Критерии включения:
- Соответствует классификационным критериям первичного синдрома Шегрена AECG 2002 г. или ACR/EULAR 2016 г.
Критерий исключения:
- Коморбидное заболевание соединительной ткани, отличное от исследуемого заболевания.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Сочетанные тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, печеночная или почечная недостаточность или тяжелые злокачественные опухоли.
- Другие состояния (например, когнитивные нарушения), которые исследователи считают неприемлемыми для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Открытая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с участием системы
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Вовлечение системы определяется на основании клинического диагноза
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Смертность от всех причин
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
|
Количество участников с опухолью
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Опухоль определяется на основании клинического диагноза
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
|
Количество участников с заболеванием соединительной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Заболевание соединительной ткани, определяемое на основании клинического диагноза
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1-4065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .