- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528197
Konstruktion af klinisk model for primært Sjogrens syndrom kombineret traditionel kinesisk og vestlig medicin
29. juli 2024 opdateret af: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Konstruktion af klinisk model for primært Sjogrens syndrom kombineret traditionel kinesisk medicin og vestlig medicin baseret på multi-omics
Denne undersøgelse har til formål at etablere en stor prøvekohorte af patienter med primært sjogrens syndrom, indsamle multi-omics information om patienter med primært sjogrens syndrom og konstruere sygdomsdiagnosemodel og sygdomsprognose forudsigelsesmodel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Jiaqi Chen
-
Kontakt:
- Jiaqi Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-010-54205067
- E-mail: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primært Sjögrens syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder 2002 AECG eller 2016 ACR/EULAR klassifikationskriterierne for primær Sjögrens syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Anden komorbid bindevævssygdom end den sygdom, der forskes i.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Kombineret alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, lever- eller nyresvigt eller svære ondartede tumorer.
- Andre tilstande (f.eks. kognitiv svækkelse), som efterforskerne anser for uegnede til tilmelding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
Udsat gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med systeminvolvering
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Systeminvolvering bestemmes ud fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Dødelighed af alle årsager
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere med tumor
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Tumor bestemt ud fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere med bindevævssygdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Bindevævssygdom bestemt ud fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Syndrom
- Sjøgrens syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1-4065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .