Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af klinisk model for primært Sjogrens syndrom kombineret traditionel kinesisk og vestlig medicin

29. juli 2024 opdateret af: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital

Konstruktion af klinisk model for primært Sjogrens syndrom kombineret traditionel kinesisk medicin og vestlig medicin baseret på multi-omics

Denne undersøgelse har til formål at etablere en stor prøvekohorte af patienter med primært sjogrens syndrom, indsamle multi-omics information om patienter med primært sjogrens syndrom og konstruere sygdomsdiagnosemodel og sygdomsprognose forudsigelsesmodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primært Sjögrens syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder 2002 AECG eller 2016 ACR/EULAR klassifikationskriterierne for primær Sjögrens syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden komorbid bindevævssygdom end den sygdom, der forskes i.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Kombineret alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, lever- eller nyresvigt eller svære ondartede tumorer.
  • Andre tilstande (f.eks. kognitiv svækkelse), som efterforskerne anser for uegnede til tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Udsat gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med systeminvolvering
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Systeminvolvering bestemmes ud fra klinisk diagnose
Baseline, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Dødelighed af alle årsager
Baseline, 6 måneders opfølgning
Antal deltagere med tumor
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Tumor bestemt ud fra klinisk diagnose
Baseline, 6 måneders opfølgning
Antal deltagere med bindevævssygdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Bindevævssygdom bestemt ud fra klinisk diagnose
Baseline, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner