Konstruksjon av klinisk modell for primært Sjogrens syndrom kombinert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin
29. juli 2024 oppdatert av: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Konstruksjon av klinisk modell for primær Sjogrens syndrom kombinert tradisjonell kinesisk medisin og vestlig medisin basert på multi-omics
Denne studien tar sikte på å etablere et stort utvalg av pasienter med primært sjogrens syndrom, samle multiomics-informasjon fra pasienter med primært sjogrens syndrom, og konstruere sykdomsdiagnosemodell og sykdomsprognoseprediksjonsmodell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Jiaqi Chen
-
Ta kontakt med:
- Jiaqi Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-010-54205067
- E-post: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primært Sjögrens syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller 2002 AECG eller 2016 ACR/EULAR klassifiseringskriteriene for primær Sjögrens syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Andre komorbid bindevevssykdom enn sykdommen det forskes på.
- Kvinner som er gravide eller ammer.
- Kombinert alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom, lever- eller nyresvikt, eller alvorlige ondartede svulster.
- Andre forhold (f.eks. kognitiv svikt) som etterforskerne anser som ikke kvalifisert for påmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Utsatt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med systeminvolvering
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Systeminvolvering bestemt ut fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere med svulst
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Tumor bestemt fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere med bindevevssykdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Bindevevssykdom bestemt ut fra klinisk diagnose
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Syndrom
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2024-1-4065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .