Constructie van een klinisch model van het primaire syndroom van Sjögren, gecombineerd met traditionele Chinese en westerse geneeskunde
29 juli 2024 bijgewerkt door: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Constructie van een klinisch model van het primaire syndroom van Sjögren, gecombineerd met traditionele Chinese geneeskunde en westerse geneeskunde, gebaseerd op multi-omics
Deze studie heeft tot doel een groot steekproefcohort van patiënten met het primaire sjögren-syndroom samen te stellen, multi-omics-informatie te verzamelen van patiënten met het primaire sjögren-syndroom, en een ziektediagnosemodel en een ziekteprognose-voorspellingsmodel te construeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- Jiaqi Chen
-
Contact:
- Jiaqi Chen, PhD
- Telefoonnummer: +86-010-54205067
- E-mail: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met het primaire syndroom van Sjögren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de AECG-classificatiecriteria uit 2002 of de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2016 voor het primaire syndroom van Sjögren.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide bindweefselziekte anders dan de ziekte die wordt onderzocht.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gecombineerde ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, lever- of nierfalen of ernstige kwaadaardige tumoren.
- Andere aandoeningen (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen) die volgens de onderzoekers niet in aanmerking komen voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
|
|
Blootgestelde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met systeembetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Systeembetrokkenheid bepaald op basis van klinische diagnose
|
Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Sterfte door alle oorzaken
|
Basislijn, 6 maanden follow-up
|
|
Aantal deelnemers met tumor
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Tumor bepaald op basis van klinische diagnose
|
Basislijn, 6 maanden follow-up
|
|
Aantal deelnemers met bindweefselziekte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Bindweefselziekte bepaald op basis van klinische diagnose
|
Basislijn, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Syndroom
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1-4065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .