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Construcción de un modelo clínico del síndrome de Sjogren primario combinado de medicina tradicional china y occidental

29 de julio de 2024 actualizado por: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital

Construcción de un modelo clínico del síndrome de Sjögren primario combinado con medicina tradicional china y medicina occidental basado en multiómica

Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte de muestra grande de pacientes con síndrome de sjogren primario, recopilar información multiómica de pacientes con síndrome de sjogren primario y construir un modelo de diagnóstico de enfermedades y un modelo de predicción de pronóstico de enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Jiaqi Chen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Sjögren primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de clasificación AECG 2002 o ACR/EULAR 2016 del síndrome de Sjögren primario.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad comórbida del tejido conectivo distinta de la enfermedad en investigación.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  • Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular grave combinada, insuficiencia hepática o renal o tumores malignos graves.
  • Otras condiciones (p. ej., deterioro cognitivo) que los investigadores consideran no elegibles para la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo expuesto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con participación del sistema
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Afectación del sistema determinada a partir del diagnóstico clínico.
Línea de base, seguimiento a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Mortalidad por cualquier causa
Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Número de participantes con tumor
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Tumor determinado a partir del diagnóstico clínico.
Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Número de participantes con enfermedad del tejido conectivo
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses.
Enfermedad del tejido conectivo determinada a partir del diagnóstico clínico.
Línea de base, seguimiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China-Japan Friendship Hospital

Colaboradores

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shunyi Hospital, Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1-4065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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