- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528197
Primaarisen Sjogrenin oireyhtymän kliinisen mallin rakentaminen perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmästä
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Primaarisen Sjogrenin oireyhtymän kliinisen mallin rakentaminen yhdistettynä perinteiseen kiinalaisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen multiomiikkaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa suuri otoskohortti potilaista, joilla on primaarinen sjogrenin oireyhtymä, kerätä multi-omics-tietoja potilaista, joilla on primaarinen sjogrenin oireyhtymä, ja rakentaa sairauden diagnoosimalli ja sairauden ennusteen ennustemalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Jiaqi Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaqi Chen, PhD
- Puhelinnumero: +86-010-54205067
- Sähköposti: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää primaarisen Sjögrenin oireyhtymän vuoden 2002 AECG- tai 2016 ACR/EULAR-luokituskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu rinnastettava sidekudossairaus kuin tutkittava sairaus.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Yhdistetty vakava sydän- tai aivoverisuonisairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vakavat pahanlaatuiset kasvaimet.
- Muut sairaudet (esim. kognitiivinen heikentyminen), joita tutkijat katsovat kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
Paljastettu ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmään osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Järjestelmän osallistuminen määritetty kliinisen diagnoosin perusteella
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kasvain
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Kasvain määritetty kliinisen diagnoosin perusteella
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
Sidekudossairauksia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Kliinisen diagnoosin perusteella määritetty sidekudossairaus
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1-4065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .