- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06528197
Konstrukcja modelu klinicznego pierwotnego zespołu Sjogrena w połączeniu tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Konstrukcja modelu klinicznego pierwotnego zespołu Sjogrena w połączeniu tradycyjnej medycyny chińskiej i medycyny zachodniej w oparciu o multiomiki
Celem tego badania jest ustalenie dużej próby kohorty pacjentów z pierwotnym zespołem Sjogrena, zebranie informacji multiomicznych na temat pacjentów z pierwotnym zespołem Sjogrena oraz skonstruowanie modelu diagnozy choroby i modelu prognozowania choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Jiaqi Chen
-
Kontakt:
- Jiaqi Chen, PhD
- Numer telefonu: +86-010-54205067
- E-mail: jiaqichen19@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria klasyfikacji pierwotnego zespołu Sjögrena z 2002 r. AECG lub 2016 ACR/EULAR.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca choroba tkanki łącznej inna niż choroba objęta badaniem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Połączona ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa, niewydolność wątroby lub nerek lub ciężkie nowotwory złośliwe.
- Inne schorzenia (np. upośledzenie funkcji poznawczych), które badacze uznają za niekwalifikujące się do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa eksponowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zaangażowanych w system
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Zaangażowanie systemu określone na podstawie diagnozy klinicznej
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z nowotworem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Guz określony na podstawie diagnozy klinicznej
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z chorobą tkanki łącznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Choroba tkanki łącznej określona na podstawie diagnozy klinicznej
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1-4065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .