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Konstruktion eines klinischen Modells des primären Sjögren-Syndroms in Kombination aus traditioneller chinesischer und westlicher Medizin

29. Juli 2024 aktualisiert von: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital

Konstruktion eines klinischen Modells des primären Sjögren-Syndroms in Kombination aus traditioneller chinesischer Medizin und westlicher Medizin basierend auf Multi-Omics

Diese Studie zielt darauf ab, eine große Stichprobenkohorte von Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom zu etablieren, Multi-Omics-Informationen von Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom zu sammeln und ein Krankheitsdiagnosemodell und ein Krankheitsprognosevorhersagemodell zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die AECG-Klassifizierungskriterien 2002 oder ACR/EULAR 2016 für das primäre Sjögren-Syndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Bindegewebserkrankung, die nicht die untersuchte Erkrankung ist.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Kombinierte schwere Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, Leber- oder Nierenversagen oder schwere bösartige Tumoren.
  • Andere Erkrankungen (z. B. kognitive Beeinträchtigung), die nach Ansicht der Prüfer nicht für die Einschreibung in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Exponierte Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Teilnehmer mit Systembeteiligung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up
Systembeteiligung anhand klinischer Diagnose ermittelt
Baseline, 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up
Gesamtmortalität
Baseline, 6 Monate Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Tumor
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up
Tumor anhand der klinischen Diagnose bestimmt
Baseline, 6 Monate Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Bindegewebserkrankungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up
Durch klinische Diagnose ermittelte Bindegewebserkrankung
Baseline, 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Mitarbeiter

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shunyi Hospital, Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1-4065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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