- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06528197
Costruzione di un modello clinico della sindrome di Sjogren primaria combinata medicina tradizionale cinese e occidentale
29 luglio 2024 aggiornato da: Qingwen Tao, China-Japan Friendship Hospital
Costruzione di un modello clinico della sindrome di Sjogren primaria combinata medicina tradizionale cinese e medicina occidentale basato su multi-omica
Questo studio mira a stabilire un ampio campione di pazienti con sindrome di Sjogren primaria, raccogliere informazioni multi-omiche di pazienti con sindrome di Sjogren primaria e costruire un modello di diagnosi della malattia e un modello di previsione della prognosi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Jiaqi Chen
-
Contatto:
- Jiaqi Chen, PhD
- Numero di telefono: +86-010-54205067
- Email: jiaqichen19@outlook.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di Sjögren primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri di classificazione AECG 2002 o ACR/EULAR 2016 della sindrome di Sjögren primaria.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con malattie del tessuto connettivo diverse dalla malattia oggetto di ricerca.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Malattia cardiovascolare o cerebrovascolare grave combinata, insufficienza epatica o renale o tumori maligni gravi.
- Altre condizioni (ad esempio, deterioramento cognitivo) che i ricercatori considerano non idonei per l'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo esposto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con coinvolgimento del sistema
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi
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Coinvolgimento del sistema determinato dalla diagnosi clinica
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Basale, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi
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Mortalità per tutte le cause
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Basale, follow-up a 6 mesi
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Numero di partecipanti con tumore
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi
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Tumore determinato dalla diagnosi clinica
|
Basale, follow-up a 6 mesi
|
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Numero di partecipanti con malattia del tessuto connettivo
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi
|
Malattia del tessuto connettivo determinata dalla diagnosi clinica
|
Basale, follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Sindrome
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1-4065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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