標準フォローアップ プログラム神経腫瘍患者 (SFP 神経腫瘍)
2024年7月29日 更新者：University Medical Center Groningen
放射線療法を受けた神経腫瘍がん患者に対する標準フォローアップ プログラム (SFP)
根治的/治癒的放射線療法で治療された神経腫瘍患者の腫瘍、患者、および治療の特徴に関するベースラインデータと、腫瘍および臨床転帰に関する追跡データの標準化された評価。
動かす：
現在、脳内および脳周囲の組織および構造の線量と効果の関係に関するデータは限られています。 この知識の欠如は、陽子線治療に対する患者の選択、技術革新、治療結果の正確な予測を妨げます。
ゴール：
放射線治療の選択を評価するには、線量と効果の関係に関するより多くの知識を取得し、治療結果を向上させるために必要な治療技術の革新についての洞察を可能にします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hiske vd Weide
- 電話番号：050-3615632
- メール：h.l.van.der.weide@umcg.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9713GZ
- 募集
- UMCG
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コンタクト：
- Hiske vd Weide
- 電話番号：050-3615632
- メール：h.l.van.der.weide@umcg.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経腫瘍患者
説明
包含基準:
- 神経腫瘍性がん患者
- XXX Gy の放射線治療を受けている患者
除外基準:
- 包含基準のいずれかに準拠していない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に関連したCNS毒性
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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治療に関連したCNS毒性
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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放射線壊死
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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CTCAEで測定された治療に関連した放射線壊死
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に関連する非CNS毒性
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後 5 年、7.5 年、10 年、12.5 年
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治療に関連する非CNS毒性
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後 5 年、7.5 年、10 年、12.5 年
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全生存
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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全生存
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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無増悪生存期間
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後 5 年、7.5 年、10 年、12.5 年
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無増悪生存期間
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後 5 年、7.5 年、10 年、12.5 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が評価する生活の質
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価する生活の質は、生活の質質問票-C30 (EORTC QLQ-C30) で測定されます。
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価する生活の質
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価する生活の質は、生活の質アンケート脳腫瘍モジュール (EORTC QLQ-BN20) で測定されます。
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価する生活の質
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価する生活の質は、EuroQol Health アンケートの 5 段階バージョン (EuroQoL-5D-5L) で測定されます。
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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患者が評価した認知力は、Groninger Cognitionlist (GroCo) を使用して測定されます。
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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レイの聴覚言語学習テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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ドアーズテストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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意味流暢性テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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ボストンの命名テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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制御された口頭単語連想テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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トレイルメイキングテストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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ディジットスパンテストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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シンボル数字モダリティテストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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Vienna テスト システム テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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FEEST テストで測定される認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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キー検索テストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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認知
時間枠：放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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動物園マップテストで測定された認知力
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放射線療法開始前、2.5 年目。放射線治療終了後、5年、7.5年、10年、12.5年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (推定)
2040年1月1日
研究の完了 (推定)
2040年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。