Pacientes de Neuro-oncologia do Programa de Acompanhamento Padrão (Neuro-Oncologia SFP)
29 de julho de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Programa de acompanhamento padrão (SFP) para pacientes com câncer neuro-oncológico tratados com radioterapia
Avaliação padronizada de dados iniciais em relação às características do tumor, do paciente e do tratamento, bem como dados de acompanhamento em relação ao resultado clínico e tumoral de pacientes neuro-oncológicos tratados com radioterapia radical/curativa.
Motivo:
Atualmente existem dados limitados sobre as relações dose-efeito dos tecidos e estruturas dentro e ao redor do cérebro. Essa falta de conhecimento dificulta a seleção de pacientes para terapia com prótons, inovações técnicas e previsão precisa do resultado do tratamento.
Meta:
Avaliar a seleção para tratamento de radiação, obter mais conhecimento sobre as relações dose-efeito e permitir insights sobre inovações técnicas de tratamento necessárias que melhorariam o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hiske vd Weide
- Número de telefone: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713GZ
- Recrutamento
- UMCG
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Contato:
- Hiske vd Weide
- Número de telefone: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes neuro-oncológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer neuro-oncológico
- Paciente recebendo dose de radioterapia XXX Gy
Critério de exclusão:
- Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade do SNC associada ao tratamento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Toxicidade do SNC associada ao tratamento
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Radionecrose
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Radionecrosos associados ao tratamento medidos com CTCAE
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade não relacionada ao SNC associada ao tratamento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos, 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia
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Toxicidade não relacionada ao SNC associada ao tratamento
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos, 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia
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Sobrevivência geral
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Sobrevivência geral
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos, 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia
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Sobrevivência livre de progressão
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos, 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida avaliada pelo paciente
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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A qualidade de vida avaliada pelo paciente é medida com o Questionário de Qualidade de Vida-C30 (EORTC QLQ-C30)
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Qualidade de vida avaliada pelo paciente
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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A qualidade de vida avaliada pelo paciente é medida com o módulo Questionário de Qualidade de Vida sobre Câncer Cerebral (EORTC QLQ-BN20)
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Qualidade de vida avaliada pelo paciente
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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A qualidade de vida avaliada pelo paciente é medida com a versão de 5 níveis do questionário EuroQol Health (EuroQoL-5D-5L)
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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A cognição avaliada pelo paciente é medida com o Groninger Cognitionlist (GroCo)
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de aprendizagem verbal auditiva de Rey
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de Doors
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de fluência semântica
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de nomenclatura de Boston
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de associação oral controlada de palavras
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste Trail making
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste Digit span
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste da modalidade Symbol digit
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste do sistema de teste de Viena
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste FEEST
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste de busca chave
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Conhecimento
Prazo: Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Cognição medida com o teste do mapa Zoo
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Antes do início da radioterapia, aos 2,5 anos; 5 anos 7,5 anos, 10 anos e 12,5 anos após o término da radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFP Neuro-Oncology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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