Vakioseurantaohjelman neuroonkologiapotilaat (SFP Neuro-Oncology)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Vakioseurantaohjelma (SFP) sädehoidolla hoidetuille neuroonkologisille syöpäpotilaille
Standardoitu arvio kasvain-, potilas- ja hoito-ominaisuuksia koskevista lähtötilanteista sekä seurantatiedot kasvain- ja kliinisistä tuloksista radikaalilla/kuratiivisella sädehoidolla hoidetuilla neuroonkologisilla potilailla.
Motiivi:
Tällä hetkellä aivoissa ja aivoissa olevien kudosten ja rakenteiden annos-vaikutussuhteista on vain vähän tietoa. Tämä tiedon puute vaikeuttaa potilaiden valintaa protonihoitoon, teknisiä innovaatioita ja hoidon tuloksen tarkkaa ennustamista.
Päämäärä:
Sädehoidon valintaa arvioida, saada lisää tietoa annos-vaikutussuhteista ja mahdollistaa näkemys tarvittavista hoitotekniikan innovaatioista, jotka parantaisivat hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiske vd Weide
- Puhelinnumero: 050-3615632
- Sähköposti: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- UMCG
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiske vd Weide
- Puhelinnumero: 050-3615632
- Sähköposti: h.l.van.der.weide@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
neuroonkologiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on neuroonkologinen syöpä
- Potilas, joka saa sädehoitoannosta XXX Gy
Poissulkemiskriteerit:
- Joidenkin sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä keskushermostotoksisuus
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Hoitoon liittyvä keskushermostotoksisuus
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Radionekroosi
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Hoitoon liittyvät radionekroosit mitattuna CTCAE:llä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä ei-CNS-toksisuus
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Hoitoon liittyvä ei-CNS-toksisuus
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kokonaisselviytyminen
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaan arvioimaa elämänlaatua mitataan elämänlaatukyselyllä-C30 (EORTC QLQ-C30).
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Potilaan arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaan arvioima elämänlaatu mitataan elämänlaatukyselyllä Brain Cancer -moduulilla (EORTC QLQ-BN20).
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Potilaan arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaan arvioimaa elämänlaatua mitataan EuroQol Health -kyselylomakkeen 5-tasoisella versiolla (EuroQoL-5D-5L).
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaan arvioimaa kognitiokykyä mitataan Groninger Cognitionlistilla (GroCo)
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitataan Reyn auditiivisen verbaalisen oppimistestin avulla
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Doors-testillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitataan semanttisella sujuvuustestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Bostonin nimeämistestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitataan Controlled suullisen sanaassosiaatiotestin avulla
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu poluntekotestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu numerovälitestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Symbol digit modality testillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Wienin testijärjestelmätestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu FEEST-testillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Key search -testillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Kognitio mitattu Zoo karttatestillä
|
Ennen sädehoidon aloittamista 2,5 vuoden iässä; 5 vuotta 7,5 vuotta, 10 vuotta ja 12,5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFP Neuro-Oncology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .