Programma di follow-up standard per pazienti neuro-oncologici (neuro-oncologia SFP)
29 luglio 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Programma di follow-up standard (SFP) per pazienti affetti da cancro neuro-oncologico trattati con radioterapia
Valutazione standardizzata dei dati di base relativi alle caratteristiche del tumore, del paziente e del trattamento, nonché dei dati di follow-up relativi al tumore e all'esito clinico dei pazienti neuro-oncologici trattati con radioterapia radicale/curativa.
Motivo:
Attualmente esistono dati limitati sulle relazioni dose-effetto dei tessuti e delle strutture all’interno e attorno al cervello. Questa mancanza di conoscenza ostacola la selezione dei pazienti per la terapia protonica, le innovazioni tecniche e la previsione accurata dell’esito del trattamento.
Obiettivo:
Valutare la scelta del trattamento con radiazioni, ottenere maggiori conoscenze sulle relazioni dose-effetto e consentire una visione approfondita delle innovazioni tecniche di trattamento necessarie che potrebbero migliorare l’esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hiske vd Weide
- Numero di telefono: 050-3615632
- Email: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713GZ
- Reclutamento
- UMCG
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Contatto:
- Hiske vd Weide
- Numero di telefono: 050-3615632
- Email: h.l.van.der.weide@umcg.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti neuro-oncologici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con tumore neuro-oncologico
- Paziente che riceve una dose di radioterapia XXX Gy
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tossicità del sistema nervoso centrale associata al trattamento
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Tossicità del sistema nervoso centrale associata al trattamento
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Radionecrosi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Radionecrosos associati al trattamento misurati con CTCAE
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tossicità non-SNC associata al trattamento
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia
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Tossicità non-SNC associata al trattamento
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Sopravvivenza globale
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia
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Sopravvivenza libera da progressione
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita valutata dal paziente
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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La qualità della vita valutata dal paziente viene misurata con il questionario sulla qualità della vita-C30 (EORTC QLQ-C30)
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Qualità della vita valutata dal paziente
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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La qualità della vita valutata dal paziente viene misurata con il modulo Questionario sulla qualità della vita sul cancro al cervello (EORTC QLQ-BN20)
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Qualità della vita valutata dal paziente
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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La qualità della vita valutata dal paziente viene misurata con la versione a 5 livelli del questionario EuroQol Health (EuroQoL-5D-5L)
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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La cognizione valutata dal paziente viene misurata con la Groninger Cognitionlist (GroCo)
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test di apprendimento verbale uditivo di Rey
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test Doors
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test di fluidità semantica
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test di denominazione di Boston
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test di associazione orale controllata di parole
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il Trail making test
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test Digit span
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test della modalità delle cifre dei simboli
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test del sistema di test di Vienna
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test FEEST
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test di ricerca chiave
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Cognizione misurata con il test della mappa Zoo
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Prima dell'inizio della radioterapia, a 2,5 anni; 5 anni 7,5 anni, 10 anni e 12,5 anni dopo il completamento della radioterapia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2040
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFP Neuro-Oncology
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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