Programme standard de suivi des patients en neuro-oncologie (SFP Neuro-oncologie)
29 juillet 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Programme de suivi standard (SFP) pour les patients atteints d'un cancer en neuro-oncologie traités par radiothérapie
Évaluation standardisée des données de base concernant les caractéristiques de la tumeur, du patient et du traitement, ainsi que des données de suivi concernant les résultats tumoraux et cliniques des patients en neuro-oncologie traités par radiothérapie radicale/curative.
Motif:
Actuellement, les données sur les relations dose-effet des tissus et des structures dans et autour du cerveau sont limitées. Ce manque de connaissances entrave la sélection des patients pour la protonthérapie, les innovations techniques et la prédiction précise des résultats du traitement.
But:
Évaluer la sélection pour la radiothérapie, obtenir plus de connaissances sur les relations dose-effet et permettre un aperçu des innovations techniques de traitement nécessaires qui amélioreraient les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hiske vd Weide
- Numéro de téléphone: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- Recrutement
- UMCG
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Contact:
- Hiske vd Weide
- Numéro de téléphone: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en neuro-oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer neuro-oncologique
- Patient recevant une dose de radiothérapie XXX Gy
Critère d'exclusion:
- Non-respect d'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité sur le SNC associée au traitement
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Toxicité pour le SNC associée au traitement
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Radionécrose
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Radionécroses associées au traitement mesurées avec CTCAE
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité non liée au SNC associée au traitement
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie
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Toxicité non liée au SNC associée au traitement
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie
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La survie globale
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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La survie globale
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Survie sans progression
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie
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Survie sans progression
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie évaluée par les patients
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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La qualité de vie évaluée par les patients est mesurée à l'aide du Quality-of-Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30).
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Qualité de vie évaluée par les patients
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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La qualité de vie évaluée par les patients est mesurée à l'aide du module Quality-of-Life Questionnaire Brain Cancer (EORTC QLQ-BN20).
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Qualité de vie évaluée par les patients
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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La qualité de vie évaluée par les patients est mesurée à l'aide du questionnaire EuroQol Health version à 5 niveaux (EuroQoL-5D-5L).
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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La cognition évaluée par le patient est mesurée avec le Groninger Cognitionlist (GroCo)
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test d'apprentissage verbal auditif de Rey
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test Doors
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test de fluidité sémantique
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test de dénomination de Boston
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test d'association de mots oraux contrôlés
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test Trail making
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test Digit span
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test de modalité Symbol Digit
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test du système de test de Vienne
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test FEEST
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test de recherche par clé
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition
Délai: Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Cognition mesurée avec le test Zoo map
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Avant le début de la radiothérapie, à 2,5 ans ; 5 ans 7,5 ans, 10 ans et 12,5 ans après la fin de la radiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFP Neuro-Oncology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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