Standardowy program obserwacji pacjentów neuroonkologicznych (SFP Neuro-Oncology)
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Standardowy program obserwacji (SFP) dla pacjentów z nowotworem neuroonkologicznym leczonych radioterapią
Standaryzowana ocena danych wyjściowych dotyczących charakterystyki nowotworu, pacjenta i leczenia, a także danych uzupełniających dotyczących wyników nowotworowych i klinicznych pacjentów neuroonkologicznych leczonych radykalną/leczniczą radioterapią.
Motyw:
Obecnie dostępne są ograniczone dane na temat zależności dawka-skutek w tkankach i strukturach w mózgu i wokół niego. Ten brak wiedzy utrudnia selekcję pacjentów do terapii protonowej, innowacje technologiczne i dokładne przewidywanie wyniku leczenia.
Bramka:
Aby ocenić wybór do radioterapii, uzyskać większą wiedzę na temat zależności dawka-skutek i umożliwić wgląd w niezbędne innowacje w zakresie technik leczenia, które poprawiłyby wyniki leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiske vd Weide
- Numer telefonu: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713GZ
- Rekrutacyjny
- UMCG
-
Kontakt:
- Hiske vd Weide
- Numer telefonu: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów neuroonkologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nowotworem neuroonkologicznym
- Pacjent otrzymujący dawkę radioterapii XXX Gy
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność OUN związana z leczeniem
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Toksyczność OUN związana z leczeniem
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Radionekroza
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Radionekroza związana z leczeniem mierzona za pomocą CTCAE
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność niezwiązana z leczeniem, niezwiązana ze OUN
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii
|
Toksyczność niezwiązana z leczeniem, niezwiązana ze OUN
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Ogólne przetrwanie
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii
|
Przeżycie bez progresji
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Jakość życia ocenianą przez pacjenta mierzy się za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia-C30 (EORTC QLQ-C30)
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Jakość życia oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Jakość życia oceniana przez pacjenta mierzona jest za pomocą modułu Kwestionariusz Jakości Życia dla Raka Mózgu (EORTC QLQ-BN20)
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Jakość życia oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Jakość życia oceniana przez pacjenta mierzona jest za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza EuroQol Health (EuroQoL-5D-5L)
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Funkcje poznawcze oceniane przez pacjenta mierzone są za pomocą Groninger Cognitionlist (GroCo)
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone testem Doorsa
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone testem fluencji semantycznej
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą bostońskiego testu nazewnictwa
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą kontrolowanego testu skojarzeń ustnych
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu tworzenia szlaku
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu rozpiętości cyfr
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu modalności cyfr symbolicznych
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu systemu testów wiedeńskich
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone testem FEEST
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu poszukiwania klucza
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Poznanie mierzone za pomocą testu mapy Zoo
|
Przed rozpoczęciem radioterapii, w wieku 2,5 roku; 5 lat 7,5 roku, 10 lat i 12,5 roku po zakończeniu radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFP Neuro-Oncology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .