Standardní následný program Neuroonkologičtí pacienti (SFP Neuroonkologie)
29. července 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Standardní následný program (SFP) pro pacienty s neuroonkologickými nádory léčenými radioterapií
Standardizované vyhodnocení výchozích údajů týkajících se charakteristik nádoru, pacienta a léčby, jakož i údaje z následného sledování týkající se nádorových a klinických výsledků u neuroonkologických pacientů léčených radikální/kurativní radioterapií.
Motiv:
V současnosti jsou k dispozici omezené údaje o vztazích mezi dávkou a účinkem tkání a struktur v mozku a kolem něj. Tento nedostatek znalostí brání výběru pacientů pro protonovou terapii, inovacím technik a přesné predikci výsledku léčby.
Fotbalová branka:
Vyhodnotit výběr pro radiační léčbu, získat více znalostí o vztazích mezi dávkou a účinkem a umožnit vhled do nezbytných inovací léčebných technik, které by zlepšily výsledky léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hiske vd Weide
- Telefonní číslo: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713GZ
- Nábor
- UMCG
-
Kontakt:
- Hiske vd Weide
- Telefonní číslo: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
neuro-onkologické pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s neuro-onkologickou rakovinou
- Pacient, který dostává radioterapeutickou dávku XXX Gy
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita CNS spojená s léčbou
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Toxicita CNS spojená s léčbou
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Radionekróza
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Radionekróza spojená s léčbou měřená pomocí CTCAE
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita mimo CNS spojená s léčbou
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie
|
Toxicita mimo CNS spojená s léčbou
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Celkové přežití
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie
|
Přežití bez progrese
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocená pacienty
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Kvalita života hodnocená pacienty se měří pomocí dotazníku kvality života-C30 (EORTC QLQ-C30)
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Kvalita života hodnocená pacienty
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Kvalita života hodnocená pacienty se měří pomocí modulu dotazníku kvality života pro rakovinu mozku (EORTC QLQ-BN20)
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Kvalita života hodnocená pacienty
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Kvalita života hodnocená pacienty se měří pomocí dotazníku EuroQol Health v 5-úrovňové verzi (EuroQoL-5D-5L)
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání hodnocené pacientem se měří pomocí Groninger Cognitionlist (GroCo)
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřené Reyovým sluchovým verbálním testem učení
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřené testem Doors
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem sémantické plynulosti
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřené bostonským pojmenovacím testem
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřené testem řízené orální asociace slov
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem Trail making
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem rozpětí číslic
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem symbolové číslicové modality
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem vídeňského testovacího systému
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem FEEST
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřené testem Key search
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
|
Poznání
Časové okno: Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Poznání měřeno testem mapy zoo
|
Před zahájením radiační terapie ve 2,5 letech; 5 let 7,5 roku, 10 let a 12,5 roku po ukončení radiační terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFP Neuro-Oncology
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .