Standaard vervolgprogramma Neuro-oncologiepatiënten (SFP Neuro-Oncologie)
29 juli 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Standaard follow-upprogramma (SFP) voor neuro-oncologische kankerpatiënten die worden behandeld met radiotherapie
Gestandaardiseerde evaluatie van baselinegegevens met betrekking tot tumor-, patiënt- en behandelingskenmerken, evenals follow-upgegevens met betrekking tot tumor- en klinische uitkomsten van neuro-oncologische patiënten behandeld met radicale/curatieve radiotherapie.
Motief:
Momenteel zijn er beperkte gegevens over de dosis-effectrelaties van weefsels en structuren in en rond de hersenen. Dit gebrek aan kennis belemmert de selectie van patiënten voor protontherapie, technologische innovaties en nauwkeurige voorspelling van de behandelresultaten.
Doel:
Om de selectie voor bestralingsbehandeling te evalueren, meer kennis te verkrijgen over dosis-effectrelaties en inzicht te krijgen in noodzakelijke behandeltechniekinnovaties die de behandelresultaten zouden verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hiske vd Weide
- Telefoonnummer: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- Werving
- UMCG
-
Contact:
- Hiske vd Weide
- Telefoonnummer: 050-3615632
- E-mail: h.l.van.der.weide@umcg.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
neuro-oncologische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met neuro-oncologische kanker
- Patiënt die een radiotherapiedosis XXX Gy krijgt
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsgerelateerde CZS-toxiciteit
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Behandelingsgerelateerde CZS-toxiciteit
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Radionecrose
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Behandelingsgerelateerde radionecrose gemeten met CTCAE
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsgerelateerde niet-CZS-toxiciteit
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie
|
Behandelingsgerelateerde niet-CZS-toxiciteit
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Algemeen overleven
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie
|
Progressievrije overleving
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
De door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven wordt gemeten met de Quality-of-Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30)
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
De door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven wordt gemeten met de Quality-of-Life Questionnaire Brain Cancer-module (EORTC QLQ-BN20)
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
De door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EuroQol Health-vragenlijst met 5 niveaus (EuroQoL-5D-5L)
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Door patiënten beoordeelde cognitie wordt gemeten met de Groninger Cognitielijst (GroCo)
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de auditieve verbale leertest van Rey
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Doors-test
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Semantische vloeiendheidstest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Boston-naamtest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de gecontroleerde mondelinge woordassociatietest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Trailmaking test
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Digit span test
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Symbol Digit Modality Test
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Weense testsysteemtest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de FEEST-test
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Sleutelzoektest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Cognitie gemeten met de Zoo-kaarttest
|
Vóór aanvang van de bestralingstherapie, op 2,5 jaar; 5 jaar 7,5 jaar, 10 jaar en 12,5 jaar na voltooiing van de bestralingstherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2040
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFP Neuro-Oncology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .