Programa Estándar de Seguimiento de Pacientes de Neurooncología (SFP Neurooncología)
29 de julio de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Programa de seguimiento estándar (SFP) para pacientes con cáncer de neurooncología tratados con radioterapia
Evaluación estandarizada de los datos de referencia sobre las características del tumor, del paciente y del tratamiento, así como de los datos de seguimiento sobre el resultado clínico y del tumor de pacientes de neurooncología tratados con radioterapia radical/curativa.
Motivo:
Actualmente hay datos limitados sobre las relaciones dosis-efecto de los tejidos y estructuras dentro y alrededor del cerebro. Esta falta de conocimiento dificulta la selección de pacientes para la terapia de protones, las innovaciones técnicas y la predicción precisa del resultado del tratamiento.
Meta:
Evaluar la selección de tratamientos de radiación, obtener más conocimientos sobre las relaciones dosis-efecto y permitir conocer las innovaciones técnicas de tratamiento necesarias que mejorarían los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hiske vd Weide
- Número de teléfono: 050-3615632
- Correo electrónico: h.l.van.der.weide@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- Reclutamiento
- UMCG
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Contacto:
- Hiske vd Weide
- Número de teléfono: 050-3615632
- Correo electrónico: h.l.van.der.weide@umcg.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de neurooncología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer neurooncológico
- Paciente que recibe una dosis de radioterapia XXX Gy
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad del SNC asociada al tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Toxicidad en el SNC asociada al tratamiento
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Radionecrosis
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Radionecrosos asociados al tratamiento medidos con CTCAE
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad no relacionada con el SNC asociada al tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia
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Toxicidad no relacionada con el SNC asociada al tratamiento
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Sobrevivencia promedio
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia
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Supervivencia libre de progresión
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida valorada por el paciente
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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La calidad de vida calificada por el paciente se mide con el Cuestionario de Calidad de Vida-C30 (EORTC QLQ-C30)
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Calidad de vida valorada por el paciente
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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La calidad de vida calificada por el paciente se mide con el módulo de cáncer cerebral del cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-BN20)
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Calidad de vida valorada por el paciente
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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La calidad de vida calificada por el paciente se mide con la versión de 5 niveles del cuestionario EuroQol Health (EuroQoL-5D-5L)
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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La cognición calificada por el paciente se mide con Groninger Cognitionlist (GroCo)
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test de aprendizaje verbal auditivo de Rey
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test de Puertas
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test de fluidez semántica
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con la prueba de nombres de Boston
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con la prueba de asociación oral controlada de palabras
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test de Trailmaking
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con la prueba de amplitud de dígitos
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con la prueba de modalidad de dígitos del símbolo
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el sistema de pruebas de Viena
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test FEEST
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con el test de búsqueda de claves
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Cognición medida con la prueba del mapa del zoológico
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Antes del inicio de la radioterapia, a los 2,5 años; 5 años 7,5 años, 10 años y 12,5 años después de finalizar la radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFP Neuro-Oncology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .