バランスの遠隔リハビリテーション 臨床および経済的意思決定支援システム (TeleRehab DSS)
運動は、転倒のリスクがある高齢者、または過去 1 年間に転倒した高齢者のバランスを改善することが示されています。 運動は、人々が自宅で定期検診を受けながら自主的に実行できるように、標準化された家庭運動プログラム (パンフレットとして提供) として提供されることがよくあります。 あるいは、これらの演習は、リハビリテーション チームの監督下でグループで演習が行われる地域環境 (転倒診療所など) で提供されます [1] ～ [6]。 多くの運動プログラムは、転倒を軽減するための基本的なバランス運動と強化運動のみを提供します [2] ～ [5]。
高齢者、または脳卒中や軽度の記憶障害（軽度認知障害、MCI）のある患者は、転倒のリスクが高い可能性があります [1]～[6]。 慢性前庭障害（前庭/平衡系に長期的に影響を与える）を患っている人、または新型コロナウイルス感染症に長期間罹患している人は、平衡感覚の問題を報告する可能性が高くなります。 このような人は全員、バランスをとるために視覚に依存しており、歩行時に視界がぼやけたり不安定になったりする不快な感覚を感じる可能性があります[7]-[9]。 カスタマイズされた運動プログラムはこれらの症状を軽減することができ、症状の軽減とバランスの改善に期待が寄せられています[10]。
カスタマイズされたエクササイズは従来のプログラムと比較して追加の利点を提供する可能性がありますが、実行には費用がかかり、理学療法士との何度も対面の予約が必要です。 最近の技術の進歩により、自宅で実行できるコンピューター化された運動プログラムが可能になり、身体に装着したセンサーでパフォーマンスを記録できるようになりました [11]。 このプログラムは、軽量ヘッドセットを介して参加者の部屋にホログラム (3 次元画像) を投影することによって、演習やその他のタスク (ゲームなど) の指示を提供します [11]。 これにより、理学療法士が参加者の理学療法士を訪問することなく、参加者の進捗状況を監視し、エクササイズを変更できる、パーソナライズされた対話型プログラムを提供できるようになります [11]。
この研究は、EU Horizon 2020 スキームの資金提供を受けて成功裏に完了した HOLOBalance プロジェクトに続くものです[11]。 HOLOBalance プラットフォームは、理学療法士のホログラムを介してデモンストレーションされたエクササイズを提供し、センサーによるパフォーマンス監視に基づいてホログラム プロンプトによってリアルタイムで修正されます。 詳細については、https://holbalance.eu/ を参照してください [11]。 HOLOBalance は、個別化された遠隔 (遠隔) リハビリテーション バランス理学療法プログラムのための包括的なリハビリテーション プロトコルとして開発されました。 これには、高齢者のバランス機能を向上させるための、さまざまな多感覚のバランスと歩行の練習、身体活動と記憶のトレーニング、エクサーゲーム（運動にもなるビデオゲーム）が含まれます。 したがって、システムはユーザーがどのようにエクササイズを行っているかを評価し、リモートで監視することができます [11]。
この研究 (TeleRehab DSS、TeleRehabilitation Decision Support System の略) は、MCI や前庭障害によるバランス障害/転倒のある中年/高齢者に対する現在の標準的なケアと比較して、そのようなプログラムを実施する有効性 (コストを含む) を調査することを目的としています。 、脳卒中または長いCovid。 この研究は、臨床試験と実際のセンサー情報に基づいて、転倒のリスク、平衡感覚、記憶機能などの治療結果をレビューすることも目的としています。プログラムの使いやすさを判断しながら、プログラムの安全性とパフォーマンスに関する情報を収集します。
この研究には人間の参加者が含まれており、各臨床施設は適切な倫理的承認を申請しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、評価者盲検化（参加者を評価する研究者は、参加者がどの研究グループに参加するか知りません）、ランダム化（参加者は異なる研究グループにランダムに参加します）対照研究です。 参加者は、オンライン プラットフォーム (www.sealedenvelope.com) を使用して、自宅での運動プログラムを受けるために、介入グループ (IG) または対照グループ (CG) のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は希望のグループを選択することはできません。割り当てられたグループに積極的に参加する必要があります。
研究参加者は全員、UCL での 2 つのセッションに参加します。 最初の評価はプログラム開始前 1 週間以内に行われ、2 回目の評価はプログラム終了後 1 週間以内に行われます。 参加者は、一連のアンケート、歩行/バランス テスト、認知テストに回答するよう求められます (所要時間は快適な休憩を含めて約 2.5 時間)。
- アンケートでは、参加者のバランスと、日常活動におけるバランスを維持する能力への自信、気分、身体活動レベル、現在の健康状態について尋ねます (約 30 分)。
- バランス/歩行テストでは、頭を動かしながら歩いたり、平らでない地面に立ったりするなど、さまざまな歩行/立位条件での参加者のバランスを評価します (約 20 分)。
- コンピュータ化されたタッチ スクリーン (iPad 上のデジタル モントリオール認知評価) を介して、認知テストは集中力、記憶力、およびマルチタスク能力を評価します。
参加者は毎週電話で進捗状況を確認します。 参加者はまた、第 3 週、6 週、9 週目に研究チームのメンバーからリモート プログラムのレビューを受け、必要に応じて演習を評価および変更します。 参加者には、リハビリテーション プログラムやテレリハブ DSS システムについて懸念や質問がある場合、勤務時間内に電子メールまたは電話で研究チームに問い合わせることをお勧めします。 研究チームは追加の家庭訪問が必要かどうか判断する。 患者が 3 日間連続してエクササイズを完了しなかった場合、24 時間以内にフォローアップする優先患者として患者のダッシュボードにフラグ/警告が表示されます。
介入グループ (IG): TeleRehab DSS 介入 (TeleRehaB DSS) グループの参加者は、研究チームのメンバーによって訪問され、自宅に TeleRehab DSS システムを設置し、練習セッションを行いながらシステムの使用方法を教えられます。 このシステムは、深度カメラ、ホログラムを表示する軽量の拡張現実ヘッドセット、動きを記録する身体装着型センサー、心拍数センサーで構成されています。 参加者は規定のエクササイズを行う際、すべての装備を着用する必要があります。 デモビデオ (機器とホログラムを含む) は、www.holbalance.eu で入手できます。 運動の進行は、AI サポートの TeleRehaB DSS によって提案され、3 週目、6 週目、9 週目に臨床医によって承認され、参加者のプログラムに組み込まれます。 研究の最後に、参加者は、TeleRehab DSS システムの使用経験について話し合うインタビューに参加するよう招待されます。
TeleRehaB DSS 介入には、ホログラムを使用した HOLOBalance バランス リハビリテーション プログラムが含まれています。 これは、確立された科学的根拠に基づいた多感覚リハビリテーション (MSR) プロトコルに基づいており、一定期間にわたって定期的にバランス系の訓練を行うことで、健康な高齢者のバランス制御を改善することができます。
Balance Physiotherapist Hologram (BPH) は、自宅でのバランス トレーニングのためのパーソナライズされたエクササイズと指示を提供する仮想コーチ (理学療法士) を表します。 また、身体に装着したセンサーから受信し、EDGE コンピューター処理装置を使用して分析した情報に基づいて、個人のパフォーマンスに関するフィードバックも提供します。
IG は、TeleRehaB DSS でサポートされ、処方され、進行し、提供された介入を受け取ります。 TeleRehaB DSS IG では、プラットフォームは、患者のプロフィールと期待される利益に基づいて、個人ベースで 2 つの可能な管理戦略を提案します。 1) TeleRehaB DSS AI で構成される介入のすべてのコンポーネントを備えたハイテクの完全な TeleRehaB DSS AR アバター、リアルタイム フィードバック、AR ゲーミフィケーション介入、センサーで監視される運動パフォーマンス、および追加の認知トレーニングを使用して、多感覚バランス運動を進めました。 2) 深度カメラ、センサー、タブレットを備えた TeleRehaB DSS のローテク基本バージョン -多感覚のバランス運動、リアルタイムのフィードバック、センサーで監視される運動パフォーマンス、コグニティブ ゲームを、エクサーゲームやスマートウォッチ、携帯電話を使用せずに実行します。 臨床医は、安全でないと判断された場合、TeleRehab DSS グループ割り当ての決定を無効にすることができます。 この介入は、DSS のサポートとコーチングを受けて、非専門家 (前庭の専門知識を持たない、または理学療法士ではない若手理学療法士) によって処方される、毎日 (週 5 日、12 週間) の自宅ベースの運動プログラムとして提供されます。
HOLOBalance プログラムのユーザー説明書は、こちらから入手できます: https://holbalance.eu/holbalance-instructions-of-use/
対照群 (CG):
対照群の参加者は標準的な平衡リハビリテーションを受けます。 脳卒中および軽度認知障害（MCI）の参加者はOTAGO自宅エクササイズプログラムを受ける一方、前庭機能障害および長期にわたる新型コロナウイルス感染症の参加者はメニエールのめまいブックレットプログラムを受けることになる。
- OTAGO Home Exercise Program (HEP) は、ニュージーランドのオタゴ大学の研究グループによって開発されたバランス運動プログラムです [12]。 OTAGO HEP は、転倒を報告した、または転倒の危険があると報告した管理部門内のすべての個人に提供されます。 OTAGO グループの参加者には、プログラム内の自宅エクササイズの手順が記載されたパンフレット、レジスタンスバンド、エクササイズ日記が渡されます。 OTAGO HEP ブックレットは、https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf で入手できます。
- 前庭リハビリテーション プログラム - 慢性前庭障害（前庭/平衡系に影響を与える）または長期にわたる新型コロナウイルス感染症による、慢性（3か月以上続く）めまい/平衡感覚障害を抱える参加者向け。 前庭リハビリテーショングループの参加者には、研究チームメンバーによる評価に基づいて個別に作成された前庭エクササイズが記載された小冊子が渡されます。 演習小冊子は、前庭障害に対する有効性が確認され、広く使用されている介入です [17]。 これは、転倒/転倒の危険性がない(FGA>22)、慢性的なめまい/平衡感覚障害(>3か月)のある対照群のすべての個人に提供されます。 この小冊子には、演習の説明と図、演習の進め方に関する指示、および演習の記録が記載されており、https://www.menieres.org.uk/files/pdfs/balance-retraining-2012.pdf から入手できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Doris-Eva Bamiou, PhD
- 電話番号：7813716768
- メール：d.bamiou@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brooke Nairn, MSc.
- 電話番号：7538640838
- メール：b.nairn@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3BG
- University College London
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コンタクト：
- Doris-Eva Bamiou, PhD
- メール：d.bamiou@ucl.ac.uk
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コンタクト：
- Brooke Nairn, MSc.
- メール：b.nairn@ucl.ac.uk
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副調査官：
- Marousa Pavlou, PhD
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副調査官：
- Diego Kaski, PhD
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副調査官：
- Nehzat Koohi, PhD
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Athen、ギリシャ
- National and Kapodistrian University of Athens
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コンタクト：
- Christos Nikitas, PhD
- メール：xnikitas@hotmail.com
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Bangkok、タイ
- King Chulalongeorn Memorial Hospital (KMCH)
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コンタクト：
- Nattawan Utoomprurkporn, PhD
- メール：nattawan.u@chula.ac.th
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Freiberg、ドイツ
- University Medical Center Freiberg Neurocenter (UKLFR)
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コンタクト：
- Isabelle Walz, MSc.
- メール：nez.ag-maurer@uniklinik-freiburg.de
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Madeirã、ポルトガル
- Secretaria Regional de Saúde e Proteção Civil da Região Autónoma da Madeira
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コンタクト：
- Andreia Pimenta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
すべての参加者の参加基準:
- 年齢 50～80歳
- 500メートルを自力または杖を使って歩くことができる共同住宅
- モントリオール認知評価 (MOCA スコアの完全版 > 23、または短縮版 (口頭のみ、視覚および命名演習を除く) > 15 (モントリオール認知評価は、言語、記憶、注意、視覚/空間、推論、オリエンテーションスキル）。 短いバージョンは、最初のスクリーニングコール中に、参加者が適格性の基準を満たすことができないのではないかと臨床医が懸念した場合にのみ配信されます）
- 病院不安およびうつ病スケールのうつ病サブスケール < 10/21 (14 項目のアンケート)
- 重大な視覚障害なし（参加者による自己申告）
- 研究手順、提案されたトレーニングおよびテスト体制に喜んで従う
- 同意能力がある
- 構造化された運動プログラムへの参加を妨げるような急性の筋骨格系またはその他の損傷がないこと
- 現在、および過去 8 週間に転倒、バランス、前庭および/または認知のリハビリテーションを受けていません。
- 植込み型医療機器や心臓ペースメーカーは使用しません。
- 他の神経学的症状を併発していない（すなわち、 多発性硬化症、パーキンソン病、神経障害など）
- コミュニケーション能力や自分の考えを表現する能力を損なう言語障害やコミュニケーション障害がない。
- グリップ機能とコンピュータ使用のために少なくとも 1 つの機能的な手を持っています。
- 以下のサブグループのいずれかの基準をすべて満たしていること
追加の基準を満たす脳卒中コホート:
- 臨床文書によって確認された、局所虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断されている個人。
- 研究の3か月以上前に発症。
- 転倒の危険がある（つまり、 機能的歩行評価 FGA スコア <22/30; FGA は検証済みのクイックバランスタスク評価です)、および/または過去 12 か月以内に転倒を経験したことがある
追加の基準を満たす MCI コホート:
- 国際疾病分類 10 (ICD10) [14] に従って、新規または既存の正式な MCI 診断を受けており、臨床文書によって確認されている個人。
- 転倒の危険性がある（FGA <22/30）、および/または過去 12 か月以内に転倒を経験している。
追加の基準を満たす前庭コホート
- 前庭障害（末梢性および/または末梢性と中枢性の混合）の診断を受けた人：
- 平衡感覚の問題が内耳の前庭/平衡系にある末梢前庭障害。
- 混合性前庭障害。バランスの問題が内耳（末梢）の前庭/平衡系にあり、平衡を司る脳/脳幹（中枢）の神経またはニューロンネットワークに関与しています。
- 前庭障害の診断時または診断後に始まった慢性のめまいおよび/またはふらつき（持続期間が 3 か月を超える）。
- めまいのハンディキャップ目録 (DHI >34) および/または 転倒の危険がある (FGA <22/30)
追加の基準を満たす長期の新型コロナウイルス感染症コホート:
- 臨床検査書で確認された、Covid の診断が検査で確認された人（研究開始の 6 か月以上前）。
- 臨床文書によって確認された、長期にわたる新型コロナウイルス感染症と診断された人。
- 新型コロナウイルス感染症後に始まった慢性的なめまいやふらつきがある人（患者による自己申告、期間＞3か月）。
- めまいのハンディキャップ目録 (DHI >34) および/または 転倒の危険がある (FGA <22/30)
除外基準:
- 記載されている年齢層以外の方
- 自力歩行ができない（杖を使っていても）
- MOCA スコア <23
- HADSのうつ病サブスケールのスコアが10以上
- 研究手順、提案されたトレーニングおよびテスト体制に従うことを望まない
- 同意能力がない
- 重度の視覚障害または同名半盲（脳卒中コホートのみ）（自己申告）
- 起立性低血圧または制御不能な高血圧
- その他の神経学的問題 (例: パーキンソン病、多発性硬化症など）
- 言語とコミュニケーションの欠陥により、考えを表現する能力が損なわれます（例： 失語症)
- 過去 6 か月以内に医薬品の臨床試験に参加したことがある。
- 構造化された運動プログラムへの参加を妨げる急性の筋骨格損傷（例: 下肢骨折）。
- 植込み型医療機器または心臓ペースメーカーを装着している。
- 研究参加時に不安定型メニエール病または月に4回以上の片頭痛があると診断されている
- 上で概説した、サブグループのいずれかの包含基準（脳卒中グループ、MCIグループ、慢性前庭障害グループ、長期コロナウイルスグループの基準など）を満たしていない。
- 診断を確認する臨床証明書を提供できません。
- 脳卒中患者の場合、視覚的空間無視はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フル/ハイテクTelereHab DSS
5x/週x 9週間すべてのTelerehab DSSコンポーネント：多感覚バランスエクササイズ、ARアバター、リアルタイムフィードバック、ARゲーミングアクティビティ、センサー監視エクササイズパフォーマンス、および追加の認知トレーニング。
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Telerehab DSS介入には、仮想理学療法士の拡張現実ホログラムを介して提供されるバランスリハビリテーションプログラムが含まれます。 このシステムは、理学療法士のホログラムを介して実証され、センサーを介したパフォーマンスモニタリングに基づいてホログラムプロンプトによってリアルタイムで修正されたエクササイズを実施します。 これには、さまざまな多感覚バランスと歩行エクササイズ、身体活動と記憶のトレーニング、および高齢者のバランス機能を改善するためのエクササイズ（エクササイズでもあるビデオゲーム）が含まれます。 したがって、システムは、ユーザーがエクササイズの実行方法を評価およびリモートで監視できます。 運動の進行は、AIがサポートするテレレハブDSSによって提案され、臨床医によって承認され、参加者のプログラムにロードされます。 |
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実験的：ベーシック/ローテックテレレアハブDSS
深さカメラ、モーションセンサー、多感覚バランスエクササイズ、リアルタイムフィードバック、センサー監視エクササイズパフォーマンス、認知ゲーム用の5x/週x 9週間。 Exergames、スマートウォッチ、携帯電話はありません。 |
基本システムには、エクサーゲーム、スマートウォッチ、アクティビティ追跡用の携帯電話は含まれていません。 これには、さまざまな多感覚バランスと歩行訓練、認知トレーニング、モーション センサーからのリアルタイム フィードバックが含まれます。 運動の進行は、AI サポートの TeleRehaB DSS によって提案され、臨床医によって承認され、参加者のプログラムに組み込まれます。 |
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アクティブコンパレータ：オタゴホームエクササイズプログラム
ニュージーランドのオタゴ大学の研究グループによって開発された9週間の残高運動プログラム[12]。 オタゴHEPは、転倒/転倒の危険にさらされていると報告するコントロールアームのすべての個人に提供されます。 オタゴグループの参加者は、プログラム内の家庭運動、レジスタンスバンド、エクササイズ日記の指示を含むパンフレットを受け取ります。 Otago Hep Bookletは、https：//www.livestronger.org.nz/assets/uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdfで入手できます |
バランスリハビリテーションプログラム
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アクティブコンパレータ：前庭リハビリテーションプログラム
慢性的な前庭障害（前庭 /バランスシステムに影響を与える）または長いcovidによる視点 /不均衡の問題を抱える参加者の毎日x 9週間。 前庭リハビリテーショングループの参加者は、研究チームのメンバーによる評価に基づいて個別化された前庭演習を含む小冊子を受け取ります。 エクササイズブックレットは、前庭障害のために検証され、広く使用されている介入です[17]。 これは、転倒/転倒のリスクなしに慢性めまい/不均衡（> 3か月）でコントロールアーム内のすべての個人に提供されます（FGA> 22）。 この小冊子には、これらとエクササイズログの進行方法に関する演習と指示の説明と図があります。 |
前庭リハビリテーションおよびめまいプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率（受容性）
時間枠：10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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資格がある採用された参加者の割合
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10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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治療に発生する有害事象の発生率（安全性）
時間枠：10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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参加者は、介入段階の一部として、およびフォローアップ評価中に、電話または対面の連絡先での有害事象について監視されます。
治療に関連する有害事象は、システムデータベース上の有害事象フォームを介して報告されます。
Falls Diariesは、介入中に参加者から毎週収集され、介入が完了してから最大6か月間毎月収集されます。
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10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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実行可能性（プロトコル逸脱/問題）
時間枠：10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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介入中に報告されたプロトコル偏差および/または実装の問題の発生率。
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10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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参加者はシステムの使用を経験しています（使いやすさ）
時間枠：10週目の毎週および介入後
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参加者は、フラストレーションレベル、技術的なトラブルシューティング、その他のユーザビリティに関する考慮事項、およびすべてのテレレアブDSSグループの完了者の出口インタビューで、毎週のチェックインを介してシステムを使用する（知覚されたメリット）を経験します。
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10週目の毎週および介入後
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介入の順守
時間枠：第1週までの第9週まで
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介入を通して完了した規定のセッションの割合
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第1週までの第9週まで
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ドロップアウト率（受容性）
時間枠：10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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フォローアップまたはドロップアウトの損失であった登録された参加者の割合
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10週目の介入後までのベースライン（0週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニバランス評価システムテスト（Mini-Bestest）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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0（重度のバランス障害を示す）のスケールで動的バランスを評価する14項目のテスト（合計スコア28ポイントの通常のバランスを表します。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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機能的歩行評価（FGA）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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複雑な歩行タスクを評価するテスト（例：
頭を回したり、停止したりターンしたりして歩くと、5分）。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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増分費用対効果比（ICER）
時間枠：介入の終了後1年までの研究の1年前
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平均Qalysの違いを分割することにより、費用対効果。増分費用対効果比（ICER）は、コスト（ΔC）の差を2つの介入間の有効性（ΔE）の差で割ったものとして計算されます。
ICER値の低下はより良い費用対効果を示しますが、より高い値は、有効性の単位あたりのコストが高いことを示唆しています。
介入は、事前定義された支払い意欲（WTP）しきい値を下回る場合、費用対効果が高いと見なされます
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介入の終了後1年までの研究の1年前
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Euroqol 5次元記述システム（EQ-5D-5L）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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品質調整された人生の尺度（QALYS）。
EQ-5D-5Lは、臨床的および経済的評価のための健康状態の標準化された有効で信頼できるシンプルな一般的な尺度です。
回答者は、問題のない問題、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題として、これらの5つの次元の健康状態をそれぞれ1から5に評価するよう求められます。
EQ VAS（Visual Analogue Scale）は、「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」とラベル付けされたエンドポイントを備えた20 cmの垂直、視覚的なアナログスケールで、回答者の自己評価の健康を記録します。
回答者は、スケールでXをマークして、「あなたの健康が今日の健康であるか」を示すように求められます。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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視覚空間/実行機能、命名、注意、言語、抽象化、メモリ、およびオリエンテーションに関するセクションが含まれています。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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身体活動の迅速な評価（RAPA）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（10週目）
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身体活動の9項目の自己管理迅速な評価（RAPA）は、50歳以上の成人の幅広い身体活動レベルのレベルを評価するアンケートであり、スコア範囲1〜7とより高いスコアが身体活動のレベルを示しています。
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ベースライン（0週目）と介入後（10週目）
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めまいハンディキャップインベントリ（DHI）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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機能的、感情的、および物理的なドメインを評価する25項目の自己報告めまいハンディキャップインベントリ（DHI）検証されたアンケート。
応答は0（no）、2（時々）、または4（yes）で等級分割され、スコアが高く、めまいの最大値と最大スコアが100ポイント（15分）の大きな影響を示します。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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活動固有のバランス信頼尺度（ABC）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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バランスを失うことなく、日常生活の16活動性に対する患者の認識された信頼性を評価する活動固有のバランス信頼尺度（ABC）。スコアの範囲は0〜100の範囲で、バランスの信頼性が高いことを示し、67/100％以下のスコアが転倒リスクの増加を示します。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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病院の不安とうつ病スケール（HADS-D）うつ病サブスケール
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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非ソマティック不安（HAD-A）およびうつ病（HAD-D）症状を評価する14項目のスケール。
スコアは各サブスケールで0〜21の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します（不安またはうつ病の大きさ）。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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疲労重症度（FFS）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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さまざまな異なる慢性疾患と障害の症状として疲労を評価するように設計された9項目の機器。
スケールは、日常の機能に対する疲労の影響に対処し、動機付け、身体活動、仕事、家族、社会生活との関係を照会し、回答者に疲労している容易さと症状が彼らに問題をもたらす程度を評価するよう求めます。
SCA; e 9-63スコアが高いほど、疲労が大きいことを示します。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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ワーウィックエディングバーグメンタルウェルビーイングスケール（WEMWBS）
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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一般集団における精神的健康の測定と、精神的健康を改善することを目的としたプロジェクト、プログラム、および政策の評価を可能にするために開発されました。
14項目のスケールWEMWBSには5つの応答カテゴリがあり、合計で単一のスコアを提供します。
アイテムはすべて積極的に表現されており、精神的健康の感情と機能的な側面の両方をカバーしているため、概念をよりアクセスしやすくします。
この規模は、プロジェクトとプログラムの監視、評価、精神的健康の決定要因の調査のために、全国的および国際的に広く使用されています。
スケール14-70が高いスコアが高いことを示し、精神的健康が優れています。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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状況的めまいアンケート（SVQ）：
時間枠：ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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SVQは、視覚的進歩紛争の激しい視覚的顕著性の状況での不快感を評価するために設計された20項目のアンケートです。
もともとは、空間と動きの不快感の尺度として開発されていました。
質問は、0（まったくない）から4（非常に）までのスケールで格付けされ、スコアが高いほどめまいの重症度が大きくなります。
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ベースライン（0週目）＆介入後（10週目）
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システムユーザビリティスケール（SUS）
時間枠：介入後（10週目）
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システムユーザビリティスケール（SUS）スケール1〜5の10アスペクトで評価され、合計スコアは0〜100で、スコアが高いほどユーザビリティが向上しました。
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介入後（10週目）
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ユーザーエクスペリエンスアンケート（UEQ）
時間枠：ベースライン（0週目）、8週目、介入後（10週目）
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ユーザーエクスペリエンスアンケート（UEQ;スケール1-7の魅力、汗、効率、信頼性、刺激、斬新さの26次元のスコア範囲-3（最悪）+3（ベスト）のスコア範囲で、より高いスコアがよりポジティブなユーザーエクスペリエンスを示しています。
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ベースライン（0週目）、8週目、介入後（10週目）
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滝
時間枠：9週間の介入期間中、介入を完了してから最大6か月まで毎週収集されます
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滝日記が収集した（自己報告）
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9週間の介入期間中、介入を完了してから最大6か月まで毎週収集されます
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システムパフォーマンス
時間枠：介入後（10週目）
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また、EQ-5D-5Lで観測された患者の転帰と二次的な結果測定値で観察された患者の結果と、システムのパフォーマンスを評価することを比較します。
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介入後（10週目）
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eHealthリテラシー評価（eheals）
時間枠：ベースライン（0週目）
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電子健康情報の発見、評価、適用における患者のスキルを評価する10項目のリッカートスケールアンケート。
応答の範囲は1（強く同意しない、65（強い同意）、総スコアがeHealthリテラシーのレベルを示しています。
これは、ハイテク対ローテクソリューションへの参加者の割り当ての観点からAIモデルを検証するのに役立つために使用されます。
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ベースライン（0週目）
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シニアテクノロジーの受け入れと養子縁組モデル（STAM）
時間枠：ベースライン（0週目）
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は38項目のアンケートで、1〜10のリッカートスケールで評価され、高齢者のテクノロジーの受け入れに影響を与える要因を測定するためのアイテムが評価されており、スコアが高いほど、デジタルリテラシーが大きいことを示しています。
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ベースライン（0週目）
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モバイルデバイスの習熟度アンケート-Short（MDPQ -S）
時間枠：ベースライン（0週目）
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完全なMDPQ-16の16質問バージョンです。
MDPQ、そのサブスケール、およびMDPQ-16は、大規模なサンプルでモバイルデバイスの習熟度の非常に信頼性が高く有効な測定値であることがわかりました。
MDPQとMDPQ-16は、高齢者のモバイルデバイストレーニングを促進し、研究目的でモバイルデバイスの習熟度を測定するための有用なツールとして役立つ可能性があると結論付けています。
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ベースライン（0週目）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Doris-Eva Bamiou, PhD、University College, London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- EQ-5D-5L
- Functional Gait Assessment
- mini Balance Evaluation Systems Test
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- TeleRehab Website
- Rapid Assessment of Physical Activity
- Dizziness Handicap Inventory
- Activities Specific Balance Confidence Scale
- Hospital Anxiety and Depression Scale
- Fatigue Severity Scale
- Warwick Edingburgh Mental Wellbeing Scale
- Situational Characteristics Questionnaire (SCQ)
- System Usability Scale
- User Experience Questionnaire
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCLondon 101057747
- 101057747 (その他の助成金/資金番号：European Union Horizon Europe)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
すべての臨床現場のすべての研究研究チームメンバーは、個人情報の収集、保管、処理、開示に関する現地の要件を遵守し、この法の中心原則を支持します。
参加者の識別情報が無関係な一連の文字に置き換えられる、コード化された非個人化データの作成が行われます。 収集されたデジタルデータは、暗号化されパスワードで保護された各臨床現場の安全な安全なデータプラットフォームにデジタル形式で保存されます。 研究中に収集されたデータ（ハードコピー）は、研究期間中、各臨床施設の安全にロックされた指定キャビネット内の研究施設ファイルに保管されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。