Télérééducation de l'équilibre Système d'aide à la décision clinique et économique (TeleRehab DSS)
Il a été démontré que l'exercice améliore l'équilibre chez les personnes âgées qui risquent de chuter ou qui ont chuté au cours de l'année écoulée. Les exercices sont souvent proposés sous forme de programme d'exercices à domicile standardisé (fourni sous forme de brochure) que les personnes peuvent suivre de manière indépendante à la maison avec des contrôles de routine. Alternativement, ces exercices sont dispensés dans un cadre communautaire (comme une clinique de chute) où les exercices sont effectués en groupes supervisés par une équipe de réadaptation [1]-[6]. De nombreux programmes d’exercices proposent uniquement des exercices d’équilibre et de renforcement de base pour aider à réduire les chutes [2]-[5].
Les personnes âgées ou les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou de légers problèmes de mémoire (déficience cognitive légère, MCI) peuvent être plus à risque de chutes [1]-[6]. Les personnes souffrant de troubles vestibulaires chroniques (qui affectent le système vestibulaire/équilibre à long terme) ou de Covid long sont susceptibles de signaler des problèmes d’équilibre. Toutes ces personnes peuvent dépendre davantage de la vision pour leur équilibre et peuvent ressentir des sensations désagréables de vision floue et/ou d'instabilité lors de la marche [7]-[9]. Des programmes d’exercices personnalisés peuvent réduire ces symptômes et se sont révélés prometteurs pour réduire les symptômes et améliorer l’équilibre [10].
Bien que les exercices personnalisés puissent offrir des avantages supplémentaires par rapport aux programmes traditionnels, ils sont coûteux à réaliser et nécessitent de nombreux rendez-vous en face-à-face avec un physiothérapeute. Les progrès technologiques récents ont permis de créer un programme d'exercices informatisé qui peut être effectué à la maison et d'enregistrer les performances avec des capteurs portés sur le corps [11]. Le programme fournit des instructions pour les exercices et d'autres tâches (par exemple, des jeux) en projetant un hologramme (une image tridimensionnelle) dans la salle d'un participant via un casque léger [11]. Cela nous permet de proposer un programme personnalisé et interactif qui permet au physiothérapeute de suivre les progrès du participant et de modifier les exercices sans consulter le physiothérapeute du participant [11].
Cette étude fait suite au projet HOLOBalance mené à bien et financé par le programme européen Horizon 2020[11]. La plateforme HOLOBalance propose des exercices démontrés via un hologramme du physiothérapeute et corrigés en temps réel par les invites de l'hologramme basées sur le suivi des performances via des capteurs. De plus amples informations sont disponibles sur : https://holobalance.eu/ [11]. HOLOBalance a été développé comme un protocole de rééducation complet pour un programme individualisé de physiothérapie d'équilibre de (télé)rééducation à distance. Il comprend différents exercices multisensoriels d’équilibre et de démarche, des activités physiques et des entraînements de mémoire ainsi que des jeux d’exercices (des jeux vidéo qui sont également des exercices) pour améliorer la fonction d’équilibre chez les personnes âgées. Le système peut ainsi évaluer et surveiller à distance la façon dont les utilisateurs effectuent les exercices [11].
Cette étude (TeleRehab DSS, abréviation de TeleRehabilitation Decision Support System) vise à explorer l'efficacité (y compris le coût) de la mise en œuvre d'un tel programme par rapport aux soins standard actuels pour les adultes d'âge moyen/âgés souffrant de troubles de l'équilibre/chutes dus à un MCI, à des troubles vestibulaires. , accident vasculaire cérébral ou long Covid. Cette étude vise également à examiner les résultats du traitement : risque de chutes, équilibre, fonction de mémoire - sur la base de tests cliniques et d'informations réelles de capteurs ; et collecter des informations sur la sécurité et les performances du programme, tout en déterminant la facilité d'utilisation du programme.
Cette étude implique des participants humains et chaque site clinique a demandé l'approbation éthique appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude contrôlée à l'insu de l'évaluateur (les chercheurs évaluant les participants ne sauront pas à quel groupe d'étude les participants feront partie), randomisée (les participants rejoindront différents groupes d'étude au hasard). Les participants seront randomisés à l'aide d'une plateforme en ligne (www.sealedenvelope.com) pour suivre des programmes d'exercices à domicile, soit dans le groupe d'intervention (IG), soit dans le groupe témoin (CG). Les participants ne pourront pas choisir leur groupe préféré et doivent être disposés à participer au groupe assigné.
Tous les participants à l'étude assisteront à deux sessions à l'UCL. La première évaluation aura lieu dans la semaine précédant le début du programme et la seconde aura lieu dans la semaine suivant la fin du programme. Les participants seront invités à remplir un ensemble de questionnaires, des tests de marche/équilibre et un test cognitif (durée d'environ 2,5 heures, pauses de confort comprises) :
- Les questionnaires portent sur l'équilibre et la confiance des participants dans leur capacité à maintenir l'équilibre dans leurs activités quotidiennes, leur humeur, leur niveau d'activité physique et leur état de santé actuel (environ 30 minutes).
- Les tests d'équilibre/marche évaluent l'équilibre des participants dans différentes conditions de marche/debout, comme marcher avec un mouvement de tête ou se tenir debout sur une surface inégale (environ 20 minutes).
- Grâce à un écran tactile informatisé (évaluation cognitive numérique de Montréal sur iPad), les tests cognitifs évaluent la concentration, la mémoire et la capacité multitâches.
Les participants recevront des appels téléphoniques chaque semaine pour suivre leurs progrès. Les participants recevront également des revues de programme à distance aux semaines 3, 6 et 9, de la part d'un membre de l'équipe de recherche pour évaluer et modifier les exercices selon les besoins. Il sera conseillé aux participants de contacter l'équipe de recherche par e-mail ou par téléphone pendant les heures de travail s'ils ont des inquiétudes ou des questions concernant leur programme de réadaptation ou le système TeleRehab DSS. L'équipe de recherche jugera si une visite à domicile supplémentaire est nécessaire. Si un patient ne termine pas ses exercices pendant trois jours consécutifs, un indicateur/avertissement apparaîtra sur le tableau de bord du patient en tant que patient prioritaire à suivre dans les 24 heures.
Groupe d'intervention (IG) : TeleRehab DSS Les participants du groupe d'intervention (TeleRehaB DSS) recevront la visite d'un membre de l'équipe de recherche pour installer le système TeleRehab DSS dans leur maison et apprendront à utiliser le système, avec une séance de pratique. Le système comprend une caméra de profondeur, un casque léger de réalité augmentée qui affiche l'hologramme, des capteurs portés sur le corps qui enregistrent les mouvements et un capteur de fréquence cardiaque. Les participants devront porter tout l’équipement lors de l’exécution des exercices prescrits. Une vidéo de démonstration (comprenant l'équipement et l'hologramme) est disponible sur www.holobalance.eu. Les progressions des exercices seront suggérées par le TeleRehaB DSS pris en charge par l'IA et approuvées par les cliniciens aux semaines 3, 6 et 9, qui seront chargées dans le programme du participant. À la fin de l'étude, les participants seront invités à prendre part à un entretien pour discuter de leur expérience d'utilisation du système TeleRehab DSS.
L'intervention TeleRehaB DSS comprend le programme de rééducation de l'équilibre HOLOBalance avec un hologramme. Il est basé sur des protocoles de rééducation multisensorielle (MSR) établis et fondés sur des preuves qui peuvent améliorer le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées en bonne santé avec des exercices pour le système d'équilibre s'ils sont effectués régulièrement sur une période de temps.
Balance Physiotherapist Hologram (BPH) représente un coach virtuel (physiothérapeute) qui propose des exercices personnalisés et des instructions pour l'entraînement à l'équilibre à domicile. Il fournit également des informations sur les performances de l'individu sur la base des informations reçues des capteurs portés sur le corps et analysées à l'aide de l'unité de traitement informatique EDGE.
L'IG recevra l'intervention soutenue, prescrite, progressée et délivrée par TeleRehaB DSS. Dans le TeleRehaB DSS IG, la plateforme proposera deux stratégies de prise en charge possibles, sur une base individualisée, basées sur les profils des patients et les bénéfices attendus : 1) Le TeleRehaB DSS complet et de haute technologie avec tous les composants de l'intervention consistant en TeleRehaB DSS AI- exercices d'équilibre multisensoriel progressifs avec l'utilisation de l'avatar AR, retour en temps réel, intervention gamifiée AR, performances d'exercice surveillées par des capteurs et entraînement cognitif supplémentaire, 2) la version de base low-tech de TeleRehaB DSS, avec caméra de profondeur, capteurs et tablette - exercices d'équilibre multisensoriel, retour en temps réel, performances physiques surveillées par des capteurs et jeux cognitifs, sans jeux d'exercices, sans montre intelligente et sans téléphone portable. Le clinicien peut annuler la décision d'attribution du groupe TeleRehab DSS si elle est jugée dangereuse. L'intervention sera dispensée sous la forme d'un programme d'exercices quotidiens (5 jours par semaine, 12 semaines) à domicile prescrit par des non-experts (kinésithérapeute junior sans expertise vestibulaire ou non physio) avec le soutien et l'encadrement du DSS.
Les instructions d'utilisation du programme HOLOBalance sont disponibles ici : https://holobalance.eu/holobalance-instructions-of-use/
Groupe témoin (CG) :
Les participants du groupe témoin recevront une rééducation d'équilibre standard. Les participants aux accidents vasculaires cérébraux et aux déficiences cognitives légères (MCI) recevront le programme d'exercices à domicile OTAGO, tandis que les participants au dysfonctionnement vestibulaire et au long covid-19 recevront le programme du livret de vertiges de Meniere.
- OTAGO Home Exercise Program (HEP), un programme d'exercices d'équilibre développé par un groupe de recherche de l'Université d'Otago, en Nouvelle-Zélande [12]. L'OTAGO HEP sera fourni à toutes les personnes du bras témoin qui signalent des chutes/sont à risque de chutes. Les participants du groupe OTAGO recevront une brochure contenant des instructions pour les exercices à domicile dans le cadre du programme, des bandes de résistance et un journal d'exercices. Le livret OTAGO HEP est disponible sur https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Programme de rééducation vestibulaire - pour les participants ayant des problèmes chroniques (d'une durée > 3 mois) de vertiges/déséquilibre dus à un trouble vestibulaire chronique (affectant le système vestibulaire/équilibre) ou dû à un long Covid). Les participants au groupe de rééducation vestibulaire recevront un livret avec des exercices vestibulaires qui ont été individualisés en fonction de l'évaluation du membre de l'équipe de recherche. Le livret d’exercices est une intervention validée et largement utilisée pour les troubles vestibulaires [17]. Celui-ci sera fourni à toutes les personnes du bras témoin présentant des étourdissements/déséquilibres chroniques (> 3 mois) sans chutes/risque de chutes (FGA > 22). Le livret contient des descriptions et des diagrammes des exercices et des instructions sur la façon de les progresser, ainsi qu'un journal des exercices, disponible sur : https://www.menieres.org.uk/files/pdfs/balance-retraining-2012.pdf
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris-Eva Bamiou, PhD
- Numéro de téléphone: 7813716768
- E-mail: d.bamiou@ucl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brooke Nairn, MSc.
- Numéro de téléphone: 7538640838
- E-mail: b.nairn@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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Freiberg, Allemagne
- University Medical Center Freiberg Neurocenter (UKLFR)
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Contact:
- Isabelle Walz, MSc.
- E-mail: nez.ag-maurer@uniklinik-freiburg.de
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Athen, Grèce
- National and Kapodistrian University of Athens
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Contact:
- Christos Nikitas, PhD
- E-mail: xnikitas@hotmail.com
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Madeirã, Le Portugal
- Secretaria Regional de Saúde e Proteção Civil da Região Autónoma da Madeira
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Contact:
- Andreia Pimenta
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- University College London
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Contact:
- Doris-Eva Bamiou, PhD
- E-mail: d.bamiou@ucl.ac.uk
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Contact:
- Brooke Nairn, MSc.
- E-mail: b.nairn@ucl.ac.uk
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Sous-enquêteur:
- Marousa Pavlou, PhD
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Sous-enquêteur:
- Diego Kaski, PhD
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Sous-enquêteur:
- Nehzat Koohi, PhD
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Bangkok, Thaïlande
- King Chulalongeorn Memorial Hospital (KMCH)
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Contact:
- Nattawan Utoomprurkporn, PhD
- E-mail: nattawan.u@chula.ac.th
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
TOUS LES PARTICIPANTS Critères d'inclusion :
- Âge 50-80 ans
- habitation communautaire capable de marcher 500 m de façon autonome ou avec un bâton
- Évaluation cognitive de Montréal (score MOCA version complète > 23, ou version courte (verbale uniquement, excluant les exercices visuels et de dénomination) > 15 (l'évaluation cognitive de Montréal est un test de dépistage rapide validé du langage, de la mémoire, de l'attention, du visuel/spatial, du raisonnement, compétences d'orientation). La version courte ne sera délivrée que si, lors de l'appel de sélection initial, le clinicien craint que le participant ne soit pas en mesure de remplir les critères d'éligibilité.)
- Sous-échelle de dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital < 10/21 (questionnaire en 14 éléments)
- Aucune déficience visuelle significative (telle que déclarée par les participants)
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude, au régime de formation et de tests proposé
- Avec capacité de consentir
- Aucune blessure musculo-squelettique aiguë ou autre qui empêcherait la participation à un programme d'exercices structuré
- N'est pas actuellement et n'a pas bénéficié au cours des 8 dernières semaines de chutes/d'équilibre/de réadaptation vestibulaire et/ou cognitive.
- Ne comporte aucun dispositif médical implanté ni stimulateur cardiaque.
- Ne présente aucune autre maladie neurologique coexistante (c.-à-d. sclérose en plaques, maladie de Parkinson, neuropathie, etc.)
- Ne présente aucun déficit de langage ou de communication altérant sa capacité à communiquer et/ou à exprimer ses pensées.
- Possède au moins une main fonctionnelle pour la fonction de préhension et l'utilisation de l'ordinateur.
- Remplir tous les critères de l'un des sous-groupes ci-dessous
COHORTE D'AVC qui remplira les critères supplémentaires :
- Personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique focal ou hémorragique, confirmé par une lettre clinique.
- Apparition > 3 mois avant l'étude.
- Risque de chute (c.-à-d. Score FGA d'évaluation de la marche fonctionnelle <22/30 ; FGA est une évaluation validée des tâches d'équilibre rapide) ET/OU avoir subi une ou plusieurs chutes au cours des 12 derniers mois
COHORTE MCI qui remplira les critères supplémentaires :
- Personnes avec un diagnostic formel nouveau ou existant de MCI, selon la Classification internationale des maladies 10 (ICD10) [14], confirmée par une lettre clinique.
- À risque de chute (FGA <22/30) ET/OU ayant subi une(des) chute(s) au cours des 12 derniers mois.
COHORTE VESTIBULAIRE qui remplira les critères supplémentaires
- Personnes avec un diagnostic de trouble vestibulaire (périphérique et/ou mixte périphérique et central) :
- Trouble vestibulaire périphérique dans lequel le problème d'équilibre réside dans le système vestibulaire/équilibre de l'oreille interne.
- Trouble vestibulaire mixte dans lequel le problème d'équilibre réside dans le système vestibulaire/équilibre de l'oreille interne (périphérique) et implique les nerfs ou le réseau neuronal du cerveau/tronc cérébral responsable de l'équilibre (central).
- Vertiges et/ou instabilité chroniques (durée > 3 mois) qui ont commencé au moment ou après le diagnostic du trouble vestibulaire.
- Inventaire handicap vertigineux (DHI >34) ET/OU À risque de chute (FGA <22/30)
COHORTE LONGUE COVID-19 qui remplira les critères supplémentaires :
- Personnes avec un diagnostic de Covid confirmé en laboratoire (> 6 mois avant le début de l'étude), tel que confirmé par une lettre clinique.
- Qui ont reçu un diagnostic de Covid long, comme le confirme une lettre clinique.
- Qui ont des étourdissements et/ou une instabilité chroniques qui ont commencé après la maladie Covid (auto-évaluation du patient ; durée > 3 mois).
- Inventaire handicap vertigineux (DHI >34) ET/OU À risque de chute (FGA <22/30)
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d’âge indiquée
- Incapable de marcher de façon autonome (même en utilisant une canne)
- Score MOCA <23
- Score de 10 ou plus sur la sous-échelle de dépression de l'HADS
- Refus de se conformer aux procédures d'étude, au régime de formation et de tests proposé
- Aucune capacité de consentir
- Déficience visuelle importante ou hémianopsie homonyme (cohorte d'AVC uniquement) (autodéclarée)
- Hypotension orthostatique ou hypertension incontrôlée
- Autre problème neurologique (par ex. maladie de Parkingson, sclérose en plaques, etc.)
- Déficits du langage et de la communication altérant la capacité à exprimer des pensées (par ex. Aphasie)
- A participé à un essai clinique de médicament au cours des 6 derniers mois.
- Blessure musculo-squelettique aiguë qui empêche la participation à un programme d'exercices structuré (p. fracture du membre inférieur).
- Possède un dispositif médical implanté ou un stimulateur cardiaque.
- Diagnostic de maladie de Ménière instable ou avec plus de 4 migraines/mois au moment de la participation à l'étude
- Ne remplissant pas les critères d'inclusion pour l'un des sous-groupes (tels que les critères du groupe AVC, ou groupe MCI, ou groupe trouble vestibulaire chronique, ou groupe Covid long), comme indiqué ci-dessus.
- Impossible de fournir une lettre clinique confirmant le diagnostic.
- Pour les personnes ayant subi un AVC, pas de négligence visuelle spatiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DSS TELEREHAB Full / High-Tech
5x / semaine x 9 semaines Tous les composants DSS de téléréhésion: exercices d'équilibre multisensoriels, ARVatar AR, rétroaction en temps réel, activités gamifiées AR, performance d'exercice surmontée de capteurs et formation cognitive supplémentaire.
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L'intervention DSS de TelereHab comprend un programme de réadaptation de l'équilibre dispensé via un hologramme de réalité augmentée d'un physiothérapeute virtuel. Le système fournit des exercices démontrés via un hologramme du physiothérapeute et corrigé en temps réel par les invites d'hologramme en fonction de la surveillance des performances via des capteurs. Il comprend différents exercices d'équilibre et de démarche multisensoriels, l'activité physique et la formation à la mémoire et les exergames (jeux vidéo qui sont également des exercices) pour améliorer la fonction d'équilibre chez les personnes âgées. Le système peut ainsi évaluer et surveiller à distance comment les utilisateurs effectuent les exercices. Les progressions des exercices seront suggérées par le TELEREHAB DSS soutenues par l'IA et approuvées par les cliniciens, qui seront chargées dans le programme du participant. |
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Expérimental: DSS de base de base / basse technologie
5x / semaine x 9 semaines avec caméra de profondeur, capteurs de mouvement et tablette pour les exercices d'équilibre multisensoriels, la rétroaction en temps réel, les performances des exercices surveillés aux capteurs et les jeux cognitifs. Pas d'exergames, pas de smartwatch, pas de téléphone mobile. |
Le système de base ne comprend pas de jeux d'exercices, de montre intelligente ou de téléphone portable pour le suivi des activités. Il comprend différents exercices d’équilibre multisensoriel et de démarche, un entraînement cognitif et un retour en temps réel des capteurs de mouvement. Les progressions des exercices seront suggérées par le TeleRehaB DSS pris en charge par l'IA et approuvées par les cliniciens, qui seront chargées dans le programme du participant. |
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile à Otago
Programme d'exercices d'équilibre de 9 semaines développé par un groupe de recherche à l'Université d'Otago, Nouvelle-Zélande [12]. L'Otago HEP sera fourni à toutes les personnes du bras de contrôle qui signalent des chutes / sont à risque de chutes. Les participants au groupe Otago recevront une brochure avec des instructions pour les exercices à domicile dans le programme, les bandes de résistance et un journal d'exercice. Le livret d'Otago Hep est disponible sur https://www.livestrgerger.org.nz/assets/uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf |
programme de rééducation de l'équilibre
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Comparateur actif: Programme de réadaptation vestibulaire
Daily x 9 semaines pour les participants ayant des problèmes chroniques (durables> 3 mois) étourdissements / déséquilibre dus à un trouble vestibulaire chronique (affectant le système vestibulaire / d'équilibre) ou en raison de la longue covide). Les participants au groupe de réadaptation vestibulaire recevront un livret avec des exercices vestibulaires qui ont été individualisés en fonction de l'évaluation par le membre de l'équipe de recherche. Le livret d'exercice est une intervention validée et largement utilisée pour le trouble vestibulaire [17]. Ceci sera fourni à tous les individus du bras témoin avec des étourdissements / déséquilibre chroniques (> 3 mois) sans chutes / risque de chutes (FGA> 22). Le livret a des descriptions et des diagrammes des exercices et des instructions sur la façon de progresser ainsi que un journal d'exercices, disponible sur: https://www.menieres.org.uk/files/pdfs/balance-retraining-2012.pdf |
programme de rééducation vestibulaire et vertiges
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement (acceptabilité)
Délai: BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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pourcentage de participants recrutés qui étaient éligibles
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BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement (sécurité)
Délai: BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Les participants seront surveillés pour les événements indésirables lors des contacts téléphoniques ou en face à face dans le cadre de la phase d'intervention et lors des évaluations de suivi.
Tout événement indésirable lié au traitement sera signalé via un formulaire d'événements indésirables sur la base de données du système.
Falls Diaries sera collecté chaque semaine auprès des participants pendant l'intervention et mensuellement jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention.
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BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Faisabilité (écarts de protocole / problèmes)
Délai: BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Incidence de la déviation du protocole et / ou des problèmes de mise en œuvre signalés lors de l'intervention.
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BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Les participants vivent l'utilisation du système (convivialité)
Délai: hebdomadaire et post-intervention à la semaine 10
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Les participants vivent l'utilisation du système (avantages perçus) via via le contrôle hebdomadaire sur les niveaux de frustration, le dépannage technique et toute autre considération d'utilisation, ainsi que lors des entretiens de sortie pour tous les compléments du groupe DSS TelereHab.
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hebdomadaire et post-intervention à la semaine 10
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Adhésion à l'intervention
Délai: La semaine 1 à l'achèvement à la semaine 9
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Pourcentage de séances prescrites terminées tout au long de l'intervention
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La semaine 1 à l'achèvement à la semaine 9
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Taux d'abandon (acceptabilité)
Délai: BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Pourcentage de participants inscrits qui ont été perdus au suivi ou aux décrocheurs
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BASELINE (Semaine 0) jusqu'à la post-intervention à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Best lest)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Un test de 14 éléments qui évalue l'équilibre dynamique, sur une échelle de 0 (indiquant une grave altération de l'équilibre) à 28 (représentant un équilibre normal avec un score total de 28 points.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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test qui évalue les tâches de démarche complexes (par ex.
Marcher avec des tours de tête ou s'arrêter et tourner, 5 minutes).
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Ratio de rentabilité incrémentiel (ICER)
Délai: 1 an avant d'étudier à 1 an après la fin de l'intervention
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Effectif, en divisant la différence de QALYS moyens; Le rapport de rentabilité incrémentiel (ICER) est calculé comme la différence de coût (ΔC) divisé par la différence d'efficacité (ΔE) entre deux interventions.
Des valeurs ICER inférieures indiquent une meilleure rentabilité, tandis que des valeurs plus élevées suggèrent un coût plus élevé par unité d'efficacité acquise.
Une intervention est considérée comme rentable si son ICER tombe en dessous d'un seuil de volonté prédéfini (WTP)
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1 an avant d'étudier à 1 an après la fin de l'intervention
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Système descriptif en cinq dimensions Euroqol (EQ-5D-5L)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Mesure des années de vie ajustées à la qualité (QALY).
EQ-5D-5L est une mesure générique standardisée, valide et fiable de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique.
Le répondant est invité à évaluer leur état de santé sur ces cinq dimensions de 1 à 5 respectivement comme aucun problème, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes.
L'EQ VAS (échelle visuelle analogique) enregistre la santé autoévaluée du répondant sur une échelle verticale visuelle analogique de 20 cm avec des points de terminaison étiquetés «la meilleure santé que vous puissiez imaginer» et «la pire santé que vous puissiez imaginer».
Le répondant est invité à marquer un X sur l'échelle pour indiquer "comment votre santé est aujourd'hui" avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Comprend des sections sur la fonction visuospatiale / exécutive, la dénomination, l'attention, le langage, l'abstraction, la mémoire et l'orientation vers le temps et le lieu (6 questions) avec un SCOR de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
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L'évaluation rapide auto-administrée à 9 éléments de l'activité physique (RAPA) est un questionnaire qui évalue les niveaux d'un large éventail de niveaux d'activité physique chez les adultes de plus de 50 ans, avec une plage de score 1 à 7 et un score plus élevé indiquant des niveaux d'activité physique.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
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Inventaire des étourdissements (DHI)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Le questionnaire validé par l'inventaire des étourdissements d'auto-évaluation de 25 éléments (DHI) qui évalue les domaines fonctionnels, émotionnels et physiques.
Les réponses sont classées 0 (NO), 2 (parfois) ou 4 (oui) avec des scores plus élevés indiquant un impact plus élevé du score maximum et maximum de vertige de 100 points (15 minutes).
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC) qui évalue la confiance perçue du patient pour 16 activités de vie quotidienne sans perdre l'équilibre. Le SCORE varie de 0 à 100 avec un schore plus élevé indiquant une plus grande confiance d'équilibre et des scores ≤67 / 100% indiquent un risque de chutes accru.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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La sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS-D)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Une échelle de 14 éléments qui évalue l'anxiété non somatique (HAD-A) et les symptômes de dépression (HAD-D).
Les scores varient de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats (plus anxiété ou dépression).
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Échelle de gravité de la fatigue (FFS)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Un instrument à 9 éléments conçu pour évaluer la fatigue comme symptôme d'une variété de différentes conditions chroniques et troubles.
L'échelle traite des effets de la fatigue sur le fonctionnement quotidien, interrogeant sa relation avec la motivation, l'activité physique, le travail, la famille et la vie sociale, et demander aux répondants d'évaluer la facilité avec laquelle ils sont fatigués et la mesure dans laquelle le symptôme pose un problème pour eux.
SCA; E 9-63 avec un score plus élevé indiquant une plus grande fatigue.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Scale de bien-être mental de Warwick-Edingburgh (WEMWBS)
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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développé pour permettre la mesure du bien-être mental dans la population générale et l'évaluation des projets, programmes et politiques qui visent à améliorer le bien-être mental.
L'échelle de 14 éléments WEMWBS a 5 catégories de réponse, additionnées pour fournir un score unique.
Les éléments sont tous formulés positivement et couvrent à la fois des aspects de sentiment et de fonctionnement du bien-être mental, rendant ainsi le concept plus accessible.
L'échelle a été largement utilisée à l'échelle nationale et internationale pour surveiller, évaluer les projets et programmes et enquêter sur les déterminants du bien-être mental.
Échelle 14-70 avec un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être mental.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Questionnaire de vertige situation (SVQ):
Délai: BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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Le SVQ est un questionnaire sur 20 éléments conçu pour évaluer l'inconfort dans des situations d'une saillance visuelle intense des conflits visuels-vestibulaires.
Il a été initialement développé comme une mesure de l'inconfort de l'espace et du mouvement.
Les questions sont classées sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup), avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des vertiges.
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BASELINE (SEMAINE 0) et POST Intervention (semaine 10)
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L'échelle de l'utilisabilité du système (SU)
Délai: post-intervention (semaine 10)
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L'échelle de l'échelle de l'utilisabilité du système (SUS) 1-5 évaluée sur 10 aspects, avec un score possible total de 0 à 100, avec un score plus élevé indiqué une meilleure convivialité.
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post-intervention (semaine 10)
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Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ)
Délai: Baseline (semaine 0), semaine 8 et intervention post-post (semaine 10)
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Le questionnaire sur l'expérience utilisateur (UEQ; échelle 1-7 sur 26 dimensions de l'attractivité, de la perspicuité, de l'efficacité, de la fiabilité, de la stimulation et de la nouveauté avec une plage de score de -3 (pire) à +3 (meilleure) avec un score plus élevé indiquant une expérience utilisateur plus positive.
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Baseline (semaine 0), semaine 8 et intervention post-post (semaine 10)
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Chute
Délai: collecté chaque semaine pendant la durée de l'intervention de 9 semaines et jusqu'à 6 mois après avoir terminé l'intervention
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Falls Diary collecté (autodéclaré)
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collecté chaque semaine pendant la durée de l'intervention de 9 semaines et jusqu'à 6 mois après avoir terminé l'intervention
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Performance du système
Délai: post-intervention (semaine 10)
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Nous comparerons également le DSS TELEREHAB prédit par rapport aux résultats des patients observés sur l'EQ-5D-5L et les mesures de résultats secondaires, pour évaluer les performances du système
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post-intervention (semaine 10)
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Évaluation de l'alphabétisation de la santé (eheals)
Délai: Baseline (semaine 0)
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Un questionnaire à l'échelle de Likert à 10 éléments qui évalue les compétences des patients pour trouver, évaluer et appliquer des informations de santé électroniques.
Les réponses vont de 1 (fortement en désaccord, à 65 (fort d'accord), les scores totaux indiquant des niveaux d'alphabétisation de la santé.
Cela sera utilisé pour aider à valider le modèle AI en termes d'allocation des participants dans la solution de haute technologie et de faible technologie.
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Baseline (semaine 0)
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Le modèle de senior d'acceptation et d'adoption de la technologie (STAM)
Délai: Baseline (semaine 0)
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est un questionnaire de 38 éléments, avec des éléments évalués sur une échelle de Likert 1-10 pour mesurer les facteurs influençant l'acceptation de la technologie chez les personnes âgées, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande alphabétisation numérique perçue.
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Baseline (semaine 0)
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Questionnaire sur la compétence de l'appareil mobile - court (MDPQ-S)
Délai: Baseline (semaine 0)
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est une version à 16 questions du MDPQ-16 complet.
Le MDPQ, ses sous-échelles et le MDPQ-16 se sont révélés être des mesures très fiables et valides de la maîtrise de l'appareil mobile dans un grand échantillon.
Nous concluons que le MDPQ et le MDPQ-16 peuvent servir d'outils utiles pour faciliter la formation des appareils mobiles des personnes âgées et mesurer la maîtrise des appareils mobiles à des fins de recherche.
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Baseline (semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
Publications et liens utiles
Liens utiles
- EQ-5D-5L
- Functional Gait Assessment
- mini Balance Evaluation Systems Test
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- TeleRehab Website
- Rapid Assessment of Physical Activity
- Dizziness Handicap Inventory
- Activities Specific Balance Confidence Scale
- Hospital Anxiety and Depression Scale
- Fatigue Severity Scale
- Warwick Edingburgh Mental Wellbeing Scale
- Situational Characteristics Questionnaire (SCQ)
- System Usability Scale
- User Experience Questionnaire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLondon 101057747
- 101057747 (Autre subvention/numéro de financement: European Union Horizon Europe)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Tous les membres de l'équipe de recherche de l'étude sur tous les sites cliniques se conformeront à leurs exigences locales en ce qui concerne la collecte, le stockage, le traitement et la divulgation des informations personnelles et respecteront les principes fondamentaux de la loi.
La création de données codées et dépersonnalisées où les informations d'identification du participant seront remplacées par une séquence de caractères sans rapport sera mise en place. Les données numériques collectées seront stockées au format numérique sur chaque site clinique, plate-forme de données sécurisée et sécurisée avec protection cryptée et par mot de passe. Les données (copies papier) collectées au cours de l'étude seront stockées dans le dossier du site d'étude dans une armoire désignée solidement verrouillée sur chaque site clinique pendant la durée de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .