원격재활의 균형 임상적, 경제적 의사결정 지원 시스템 (TeleRehab DSS)
운동은 낙상 위험이 있는 노인이나 지난 1년 동안 낙상한 적이 있는 노인의 균형을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 운동은 사람들이 정기적인 검진을 통해 집에서 독립적으로 따라갈 수 있도록 표준화된 가정 운동 프로그램(팜플렛으로 제공)으로 제공되는 경우가 많습니다. 대안으로 이러한 운동은 재활 팀의 감독을 받는 그룹으로 운동이 수행되는 지역 사회 환경(예: 낙상 클리닉)에서 제공됩니다[1]-[6]. 많은 운동 프로그램은 낙상을 줄이는 데 도움이 되는 기본적인 균형 운동과 강화 운동만을 제공합니다[2]-[5].
노인이나 뇌졸중 또는 가벼운 기억 문제(경도 인지 장애, MCI)가 있는 환자는 낙상 위험이 더 높을 수 있습니다[1]-[6]. 만성 전정 장애(전정/균형 시스템에 장기적으로 영향을 미침) 또는 장기간의 코로나19 환자는 균형 문제를 보고할 가능성이 높습니다. 이러한 모든 개인은 균형을 위해 시력에 더 의존할 수 있으며 걸을 때 시력이 흐려지거나 불안정해지는 불쾌한 느낌을 가질 수 있습니다[7]-[9]. 맞춤형 운동 프로그램은 이러한 증상을 줄일 수 있으며 증상 감소 및 균형 개선에 대한 가능성을 보여주었습니다[10].
맞춤형 운동은 기존 프로그램에 비해 추가적인 이점을 제공할 수 있지만 실행하는 데 비용이 많이 들고 물리치료사와의 대면 약속이 많이 필요합니다. 최근 기술의 발전으로 집에서 할 수 있는 컴퓨터화된 운동 프로그램이 가능해졌고, 신체에 착용하는 센서를 통해 운동 결과를 기록할 수 있게 되었습니다[11]. 이 프로그램은 경량 헤드셋을 통해 참가자의 방에 홀로그램(3차원 이미지)을 투사하여 연습 및 기타 작업(예: 게임)에 대한 지침을 제공합니다[11]. 이를 통해 물리치료사가 참가자의 물리치료사를 방문하지 않고도 참가자의 진행 상황을 모니터링하고 운동을 변경할 수 있는 개인화된 대화형 프로그램을 제공할 수 있습니다[11].
이 연구는 EU Horizon 2020 계획[11]의 자금 지원을 받아 성공적으로 완료된 HOLOBalance 프로젝트를 따릅니다. HOLOBalance 플랫폼은 물리치료사의 홀로그램을 통해 시연된 운동을 제공하고 센서를 통한 성과 모니터링을 기반으로 홀로그램 프롬프트에 의해 실시간으로 수정됩니다. 자세한 내용은 https://holobalance.eu/[11]에서 확인할 수 있습니다. HOLOBalance는 개별화된 원격 (원격)재활 균형 물리치료 프로그램을 위한 포괄적인 재활 프로토콜로 개발되었습니다. 여기에는 노인의 균형 기능을 향상시키기 위한 다양한 다감각 균형 및 보행 운동, 신체 활동 및 기억력 훈련, 엑서게임(운동이기도 한 비디오 게임)이 포함됩니다. 따라서 시스템은 사용자가 운동을 수행하는 방법을 평가하고 원격으로 모니터링할 수 있습니다[11].
본 연구(TeleRehab DSS, TeleRehabilitation Decision Support System의 약자)는 MCI, 전정 장애로 인한 균형 장애/낙상이 있는 중년/노인을 대상으로 현재 표준 치료와 비교하여 해당 프로그램 실행의 효율성(비용 포함)을 탐색하는 것을 목표로 합니다. , 뇌졸중 또는 장기 코로나. 이 연구는 또한 치료 결과를 검토하는 것을 목표로 합니다: 낙상 위험, 균형, 기억 기능 - 임상 테스트 및 실제 센서 정보를 기반으로; 프로그램 유용성을 판단하는 동시에 프로그램의 안전성과 성능에 대한 정보를 수집합니다.
이 연구에는 사람이 참여하며, 각 임상 현장에서는 적절한 윤리적 승인을 신청했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 평가자 맹검(참가자를 평가하는 연구자가 어떤 연구 그룹 참가자가 될지 알 수 없음), 무작위(참가자가 무작위로 다른 연구 그룹에 참여하게 됨) 대조 연구입니다. 참가자는 온라인 플랫폼(www.sealedenvelope.com)을 사용하여 가정 기반 운동 프로그램을 받는 중재 그룹(IG) 또는 제어 그룹(CG)으로 무작위로 배정됩니다. 참가자는 선호하는 그룹을 선택할 수 없으며 지정된 그룹에 기꺼이 참여해야 합니다.
모든 연구 참가자는 UCL에서 열리는 두 세션에 참석하게 됩니다. 첫 번째 평가는 프로그램 시작 전 일주일 이내에 이루어지며, 두 번째 평가는 프로그램 완료 후 일주일 이내에 이루어집니다. 참가자는 설문지 세트, 걷기/균형 테스트 및 인지 테스트(편안한 휴식을 포함하여 약 2.5시간 소요)를 완료해야 합니다.
- 설문지는 참가자들에게 일상 활동, 기분, 신체 활동 수준 및 현재 건강 상태(약 30분)에서 균형을 유지하는 능력에 대한 균형과 자신감에 대해 질문합니다.
- 균형/걷기 테스트는 머리를 움직이며 걷기, 고르지 않은 표면에 서기(약 20분) 등 다양한 걷기/서기 조건에서 참가자의 균형을 평가합니다.
- 컴퓨터화된 터치 스크린(iPad의 디지털 몬트리올 인지 평가)을 통해 인지 테스트는 집중력, 기억력, 멀티 태스킹 능력을 평가합니다.
참가자들은 진행 상황을 모니터링하기 위해 매주 전화를 받게 됩니다. 또한 참가자는 3주차, 6주차, 9주차에 연구팀 구성원으로부터 원격 프로그램 검토를 받아 필요에 따라 운동을 평가하고 변경할 수 있습니다. 참가자는 재활 프로그램이나 TeleRehab DSS 시스템에 대해 우려 사항이나 질문이 있는 경우 근무 시간 중에 이메일이나 전화로 연구팀에 문의하도록 안내됩니다. 추가 가정 방문이 필요한지는 연구팀이 판단할 예정이다. 환자가 연속 3일 동안 운동을 완료하지 않으면 24시간 이내에 후속 조치를 취할 우선순위 환자로서 환자 대시보드에 플래그/경고가 표시됩니다.
중재 그룹(IG): TeleRehab DSS 중재(TeleRehaB DSS) 그룹 참가자는 연구팀 구성원이 방문하여 집에 TeleRehab DSS 시스템을 설치하고 연습 세션을 통해 시스템 사용 방법을 가르칩니다. 이 시스템은 깊이 카메라, 홀로그램을 표시하는 경량 증강 현실 헤드셋, 움직임을 기록하는 신체 착용 센서 및 심박수 센서로 구성됩니다. 참가자는 규정된 운동을 수행할 때 모든 장비를 착용해야 합니다. 데모 비디오(장비 및 홀로그램 포함)는 www.holobalance.eu에서 볼 수 있습니다. 운동 진행은 AI 지원 TeleRehaB DSS에 의해 제안되고 3주, 6주, 9주차에 임상의의 승인을 받아 참가자의 프로그램에 로드됩니다. 연구가 끝나면 참가자는 TeleRehab DSS 시스템 사용 경험을 논의하기 위해 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
TeleRehaB DSS 개입에는 홀로그램을 사용한 HOLOBalance 균형 재활 프로그램이 포함됩니다. 이는 일정 기간 동안 정기적으로 수행할 경우 균형 시스템을 위한 운동을 통해 건강한 노년층의 균형 조절을 개선할 수 있는 입증된 증거 기반 다감각 재활(MSR) 프로토콜을 기반으로 합니다.
BPH(균형 물리치료사 홀로그램)는 가정 균형 훈련을 위한 맞춤형 운동과 지침을 제공하는 가상 코치(물리치료사)를 나타냅니다. 또한 신체에 착용한 센서에서 수신하고 EDGE 컴퓨터 처리 장치를 사용하여 분석한 정보를 기반으로 개인의 성과에 대한 피드백을 제공합니다.
IG는 TeleRehaB DSS의 지원, 처방, 진행 및 전달된 중재를 받게 됩니다. TeleRehaB DSS IG에서 플랫폼은 환자 프로필과 예상 이익을 기반으로 개별화된 두 가지 가능한 관리 전략을 제안합니다. 1) TeleRehaB DSS AI로 구성된 개입의 모든 구성 요소를 포함하는 첨단 기술의 전체 TeleRehaB DSS AR 아바타, 실시간 피드백, AR 게임화 개입, 센서 모니터링 운동 수행 및 추가 인지 훈련을 사용한 다감각 균형 운동 진행, 2) 깊이 카메라, 센서 및 태블릿을 갖춘 TeleRehaB DSS의 낮은 기술 기본 버전 - 다감각 균형 운동, 실시간 피드백, 센서 모니터링 운동 성능 및 인지 게임, 엑서게임 없음, 스마트워치 없음, 휴대폰 없음. 임상의는 안전하지 않다고 판단되는 경우 TeleRehab DSS 그룹 할당 결정을 무시할 수 있습니다. 중재는 DSS 지원 및 코칭을 통해 비전문가(전정 전문 지식이 없거나 물리치료사가 아닌 주니어 물리치료사)가 처방한 매일(주 5일, 12주) 가정 기반 운동 프로그램으로 제공됩니다.
HOLOBalance 프로그램 사용자 지침은 https://holobalance.eu/holobalance-instructions-of-use/에서 확인할 수 있습니다.
대조군(CG):
대조군 참가자는 표준 균형 재활을 받게 됩니다. 뇌졸중 및 경도 인지 장애(MCI) 참가자에게는 OTAGO 가정 운동 프로그램이 제공되고, 전정 기능 장애 및 장기 코로나19 참가자에게는 메니에르 현기증 소책자 프로그램이 제공됩니다.
- OTAGO Home exercise Program(HEP)은 뉴질랜드 오타고 대학 연구팀이 개발한 균형 운동 프로그램입니다[12]. OTAGO HEP는 낙상을 보고하거나 낙상의 위험이 있는 통제 부문의 모든 개인에게 제공됩니다. OTAGO 그룹 참가자는 프로그램 내 가정 운동 지침, 저항 밴드 및 운동 일기가 포함된 팜플렛을 받게 됩니다. OTAGO HEP 책자는 https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf에서 볼 수 있습니다.
- 전정 재활 프로그램 - 만성 전정 장애(전정/균형 시스템에 영향을 미침) 또는 장기간의 코로나로 인해 만성(3개월 이상 지속) 현기증/불균형 문제가 있는 참가자를 위한 프로그램입니다. 전정 재활 그룹 참가자는 연구팀 구성원의 평가를 바탕으로 개별화된 전정 운동이 포함된 책자를 받게 됩니다. 운동 책자는 전정 장애에 대한 검증되고 널리 사용되는 중재입니다[17]. 이는 낙상/낙상 위험(FGA>22) 없이 만성 현기증/불균형(>3개월)이 있는 대조군의 모든 개인에게 제공됩니다. 이 책자에는 운동에 대한 설명과 다이어그램, 운동 진행 방법에 대한 지침과 함께 운동 로그가 포함되어 있습니다. https://www.menieres.org.uk/files/pdfs/balance-retraining-2012.pdf
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doris-Eva Bamiou, PhD
- 전화번호: 7813716768
- 이메일: d.bamiou@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Brooke Nairn, MSc.
- 전화번호: 7538640838
- 이메일: b.nairn@ucl.ac.uk
연구 장소
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Athen, 그리스
- National and Kapodistrian University of Athens
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연락하다:
- Christos Nikitas, PhD
- 이메일: xnikitas@hotmail.com
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Freiberg, 독일
- University Medical Center Freiberg Neurocenter (UKLFR)
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연락하다:
- Isabelle Walz, MSc.
- 이메일: nez.ag-maurer@uniklinik-freiburg.de
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London, 영국, WC1N 3BG
- University College London
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연락하다:
- Doris-Eva Bamiou, PhD
- 이메일: d.bamiou@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Brooke Nairn, MSc.
- 이메일: b.nairn@ucl.ac.uk
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부수사관:
- Marousa Pavlou, PhD
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부수사관:
- Diego Kaski, PhD
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부수사관:
- Nehzat Koohi, PhD
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Bangkok, 태국
- King Chulalongeorn Memorial Hospital (KMCH)
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연락하다:
- Nattawan Utoomprurkporn, PhD
- 이메일: nattawan.u@chula.ac.th
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Madeirã, 포르투갈
- Secretaria Regional de Saúde e Proteção Civil da Região Autónoma da Madeira
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연락하다:
- Andreia Pimenta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모든 참가자 포함 기준:
- 50~80세
- 독립적으로 또는 막대기로 500m를 걸을 수 있는 공동체 주거
- 몬트리올 인지 평가(MOCA 점수 전체 버전 > 23 또는 짧은 버전(언어 전용, 시각적 및 이름 지정 연습 제외) > 15(몬트리올 인지 평가는 언어, 기억, 주의력, 시각/공간, 추론, 오리엔테이션 기술). 짧은 버전은 초기 선별 통화 중에 참가자가 자격 기준을 충족할 수 없을 것이라고 임상의가 우려하는 경우에만 전달됩니다)
- 병원 불안 및 우울증 척도 < 10/21(14개 항목 설문지)에 대한 우울증 하위 척도
- 심각한 시각 장애 없음(참가자가 직접 보고한 바와 같음)
- 연구 절차, 제안된 교육 및 테스트 방식을 기꺼이 준수합니다.
- 동의할 수 있는 능력이 있음
- 체계적인 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 급성 근골격계 부상이나 기타 부상이 없어야 합니다.
- 현재는 물론이고 지난 8주 동안 낙상/균형/전정 및/또는 인지 재활을 받은 적이 없습니다.
- 의료기기나 심장박동기를 이식하지 않습니다.
- 다른 동반된 신경학적 질환이 없습니다(예: 다발성경화증, 파킨슨병, 신경병증 등)
- 의사소통 및/또는 자신의 생각을 표현하는 능력을 손상시키는 언어 또는 의사소통 결함이 없습니다.
- 그립 기능과 컴퓨터 사용을 위한 기능적인 손이 하나 이상 있습니다.
- 아래 하위 그룹 중 하나의 모든 기준 충족
추가 기준을 충족할 STROKE COHORT:
- 임상 서한으로 확인된 국소 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 개인.
- 연구 시작 >3개월 전에 발병함.
- 넘어질 위험이 있는 경우(예: 기능적 보행 평가 FGA 점수 <22/30; FGA는 검증된 빠른 균형 작업 평가입니다) 및/또는 지난 12개월 동안 넘어짐을 경험한 경우
추가 기준을 충족할 MCI COHORT:
- 국제질병분류 10(ICD10)[14]에 따라 임상 서한으로 확인된 MCI의 신규 또는 기존 정식 진단을 받은 개인.
- 낙상의 위험이 있는 경우(FGA <22/30) 및/또는 지난 12개월 동안 낙상을 경험한 경우.
추가 기준을 충족할 전정 코호트
- 전정 장애 진단을 받은 개인(말초 및/또는 말초와 중추의 혼합):
- 균형 문제가 내이 내의 전정/균형 시스템에 있는 말초 전정 장애입니다.
- 균형 문제가 내이(말초) 내의 전정/균형 시스템에 있고 균형을 담당하는 뇌/뇌간(중추)의 신경 또는 신경망과 관련된 혼합형 전정 장애입니다.
- 전정 장애 진단 당시 또는 진단 후에 시작된 만성 현기증 및/또는 불안정(3개월 이상 지속).
- 현기증 장애 목록(DHI >34) 및/또는 낙상 위험(FGA <22/30)
추가 기준을 충족할 장기 코로나19 코호트:
- 실험실에서 코로나19 진단을 받은 개인(연구 시작 6개월 전)은 임상 서한으로 확인되었습니다.
- 임상 서한으로 확인된 장기간의 코로나19 진단을 받은 사람.
- 코로나19 이후 시작된 만성 현기증 및/또는 불안정한 증상이 있는 사람(환자가 직접 보고, 기간 > 3개월)
- 현기증 장애 목록(DHI >34) 및/또는 낙상 위험(FGA <22/30)
제외 기준:
- 명시된 연령 범위 외
- 독립적으로 걸을 수 없음(지팡이를 사용해도)
- MOCA 점수 <23
- HADS의 우울증 하위척도에서 10점 이상
- 연구 절차, 제안된 교육 및 테스트 체제를 준수할 의사가 없음
- 동의할 능력이 없음
- 심각한 시각 장애 또는 동측 반맹(뇌졸중 집단에 한함)(자가 보고)
- 기립성 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압
- 기타 신경학적 문제(예: 파킹슨병, 다발성경화증 등)
- 생각을 표현하는 능력을 손상시키는 언어 및 의사소통 결함(예: 실어증)
- 지난 6개월 동안 임상 약물 시험에 참여했습니다.
- 구조화된 운동 프로그램(예: 하지 골절).
- 의료 기기나 심장 박동기를 이식한 경우.
- 연구 참여 당시 불안정한 메니에르병 또는 월 4회 이상의 편두통 진단
- 위에 설명된 대로 하위 그룹(예: 뇌졸중 그룹, MCI 그룹, 만성 전정 장애 그룹 또는 장기 코로나 그룹에 대한 기준) 중 하나에 대한 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 진단을 확인하는 임상 서한을 제공할 수 없습니다.
- 뇌졸중 환자의 경우 시각적 공간 무시가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀/첨단 텔레 에르 하브 DSS
5x/주 x 9 주 모든 Telerehab DSS 구성 요소 : 다 감각 균형 운동, AR 아바타, 실시간 피드백, AR 게임 화 활동, 센서 모니터링 운동 성능 및 추가인지 훈련.
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Telerehab DSS 개입에는 가상 물리 치료사의 증강 현실 홀로그램을 통해 제공되는 균형 재활 프로그램이 포함됩니다. 이 시스템은 물리 치료사의 홀로그램을 통해 시연되고 센서를 통한 성능 모니터링을 기반으로 홀로그램 프롬프트에 의해 실시간으로 수정 된 운동을 제공합니다. 여기에는 다른 다 감각 균형 및 보행 운동, 신체 활동 및 기억 훈련 및 노인의 균형 기능을 향상시키기위한 엑소거 게임 (연습 인 비디오 게임)이 포함됩니다. 따라서 시스템은 사용자가 연습을 수행하는 방법을 평가하고 원격으로 모니터링 할 수 있습니다. 운동 진행 상황은 AI 지원 Telerehab DSS에 의해 제안되며 임상의가 승인하며 참가자의 프로그램에로드됩니다. |
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실험적: 기본/저 테크 텔레 에르 하브 DSS
5x/주 x 깊이 카메라, 모션 센서 및 다 감각 균형 운동, 실시간 피드백, 센서 모니터링 운동 성능 및인지 게임. exergames, 스마트 워치, 휴대폰 없음. |
기본 시스템에는 활동 추적을 위한 엑서게임, 스마트워치, 휴대폰이 포함되어 있지 않습니다. 여기에는 다양한 다감각 균형 및 보행 운동, 인지 훈련 및 모션 센서의 실시간 피드백이 포함됩니다. 운동 진행은 AI 지원 TeleRehaB DSS에 의해 제안되고 임상의의 승인을 받아 참가자의 프로그램에 로드됩니다. |
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활성 비교기: 오 타고 가정 운동 프로그램
뉴질랜드 오 타고 대학교 (University of Otago)의 연구 그룹이 개발 한 9 주 균형 운동 프로그램 [12]. 오타고 HEP는 낙상/낙상의 위험에 처한 통제 ARM의 모든 개인에게 제공됩니다. 오 타고 그룹 참가자는 프로그램 내에서 가정 운동에 대한 지침, 저항 밴드 및 운동 일기가 포함 된 팜플렛을 받게됩니다. Otago Hep 소책자는 https://www.livestronger.org.nz/assets/uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf에서 구입할 수 있습니다 |
균형재활 프로그램
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활성 비교기: 전정 재활 프로그램
만성 전정 장애 (전정 /균형 시스템에 영향) 또는 긴 코비드로 인한 만성적 인 (지속> 3 개월) 현기증 /불균형에 문제가있는 참가자의 경우 매일 x 9 주. 전정 재활 그룹 참가자는 연구 팀원의 평가를 바탕으로 개별화 된 전정 운동이있는 소책자를 받게됩니다. 운동 소책자는 전정 장애에 대한 검증되고 널리 사용되는 중재입니다 [17]. 이것은 낙상/낙상의 위험없이 만성 현기증/불균형 (> 3 개월)을 가진 대조군의 모든 개인에게 제공 될 것입니다 (FGA> 22). 소책자에는 연습 및이를 진행하는 방법과 연습 로그에 대한 설명 및 지침에 대한 설명과 다이어그램이 있습니다. |
전정 재활 및 현기증 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용 비율 (수용 가능성)
기간: 기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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자격이있는 채용 참가자의 비율
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기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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치료에 대한 부작용의 발생률 (안전성)
기간: 기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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참가자는 중재 단계의 일부로 및 후속 평가 중에 전화 또는 대면 접촉 중 부작용을 모니터링합니다.
치료와 관련된 모든 부작용은 시스템 데이터베이스의 부작용 형태를 통해보고됩니다.
폭포 일기는 중재 중에 참가자로부터 매주 수집되며 중재가 완료된 후 최대 6 개월 동안 매월 수집됩니다.
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기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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타당성 (프로토콜 편차/문제)
기간: 기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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중재 중에보고 된 프로토콜 편차 및/또는 구현 문제의 발생률.
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기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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참가자는 시스템 사용 경험 (유용성)
기간: 10 주차의 주간 및 개입 후
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참가자는 좌절 수준, 기술적 문제 해결 및 기타 유용성 고려 사항에 대한 주간 체크인 및 모든 Telerehab DSS 그룹 완료 자의 출구 인터뷰 중에 시스템 (인식 된 혜택)을 사용하는 경험이 있습니다.
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10 주차의 주간 및 개입 후
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개입 준수
기간: 1 주에서 완료까지 9 주차
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규정 된 세션의 비율 중재 내내 완료되었습니다
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1 주에서 완료까지 9 주차
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드롭 아웃 속도 (수용 가능성)
기간: 기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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후속 조치 또는 중퇴의 상실이었던 등록 된 참가자의 비율
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기준선 (0 주)부터 10 주차에 개입 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 최신)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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동적 균형을 0의 척도 (심각한 균형 손상을 나타내는)에서 28 (총 28 점의 정상 균형을 나타내는 14 개 항목 테스트.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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기능 보행 평가 (FGA)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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복잡한 보행 작업을 평가하는 테스트 (예 :
머리가 돌면 걷거나 멈추고 돌리면서 5 분).
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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증분 비용 효율성 비율 (ICER)
기간: 공부 1 년 전 중재 종료 후 1 년
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평균 Qalys의 차이를 나누어 비용 효율성; 증분 비용 효율성 비율 (ICER)은 두 가지 중재 사이의 효과 차이 (ΔE)로 나눈 비용 차이 (ΔC)로 계산됩니다.
ICER 값이 낮을수록 비용 효율성이 향상되는 반면, 값이 높을수록 증가 된 효율성 단위당 비용이 더 높습니다.
ICER이 사전 정의 된 의지 (WTP) 임계 값 아래로 떨어지면 중재는 비용 효율적인 것으로 간주됩니다.
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공부 1 년 전 중재 종료 후 1 년
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EuroQol 5 차원 서술 시스템 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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품질 조정 수명의 측정 (Qalys).
EQ-5D-5L은 임상 및 경제 평가를위한 표준화되고 유효하며 신뢰할 수있는 단순하고 일반적인 건강 상태 측정입니다.
응답자는이 5 가지 차원에서 각각 1에서 5까지의 건강 상태를 각각 문제, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제로 평가하도록 요청받습니다.
EQ VAS (시각적 아날로그 척도)는 응답자의 자체 평가 건강을 20cm 수직 시각적 아날로그 척도에서 '상상할 수있는 최고의 건강'과 '상상할 수있는 최악의 건강'이라는 엔드 포인트로 기록합니다.
응답자는 규모에 X를 표시하여 "건강 상태가 오늘날의 건강 상태"를 표시해야합니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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Visuospatial/Executive 기능, 이름 지정,주의, 언어, 추상화, 기억 및 시간 및 장소 방향 (6 질문)에 대한 섹션을 포함하여 0-30의 점수 범위를 가진 점수가 높을수록 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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신체 활동의 빠른 평가 (RAPA)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (10 주)
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9 개 항목 자체 관리 신체 활동 (RAPA)은 50 세 이상의 성인의 광범위한 신체 활동 수준의 수준을 평가하는 설문지입니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (10 주)
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현기증 핸디캡 인벤토리 (DHI)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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기능, 정서적 및 물리적 영역을 평가하는 25 개 항목 자체보고 Dizziness Handicap 인벤토리 (DHI) 검증 된 설문지.
응답은 0 (no), 2 (때로는) 또는 4 (예)로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 현기증이 최대 100 점 (15 분)의 최대 점수의 영향이 더 높습니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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활동 별 균형 신뢰도 (ABC)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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균형을 잃지 않고 일상 생활의 16- 활성에 대한 환자의 인식 된 신뢰도를 평가하는 활동 별 균형 신뢰도 (ABC)는 균형을 잃지 않고 균형 신뢰도가 높고 점수가 ≤67/100%를 나타 내면 낙하 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS-D) 우울증 서브 스케일
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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비 동적 불안 (HAD-A) 및 우울증 (HAD-D) 증상을 평가하는 14 개 항목 척도.
점수는 각 하위 스케일에 대해 0-21에 이르며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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피로 심각도 척도 (FFS)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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다양한 만성 질환 및 장애의 증상으로 피로를 평가하도록 설계된 9 개 항목기구.
이 척도는 일상 기능에 대한 피로의 영향, 동기 부여, 신체 활동, 직장, 가족 및 사회 생활과의 관계를 쿼리하며 응답자에게 피로가 쉬운 용이성과 증상이 문제가되는 정도를 평가하도록 요청합니다.
SCA; e 9-63은 더 높은 점수를 나타내며 더 큰 피로를 나타냅니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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WARWICK-EDINGBURGH Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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일반 인구에서 정신 건강을 측정하고 정신 건강을 개선하기위한 프로젝트, 프로그램 및 정책의 평가를 가능하게하기 위해 개발되었습니다.
14 개 항목 척도 WEMWBS는 5 개의 응답 범주를 가지고 있으며, 단일 점수를 제공하기 위해 합산되었습니다.
항목은 모두 긍정적으로 말하고 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 모두 다루어 개념에 더 접근 할 수있게합니다.
이 규모는 전국 및 국제적으로 모니터링, 프로젝트 및 프로그램 평가 및 정신 건강의 결정 요인을 조사하는 데 널리 사용되었습니다.
더 나은 정신 건강을 나타내는 점수가 높을수록 스케일 14-70.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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상황에 맞는 현기증 설문지 (SVQ) :
기간: 기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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SVQ는 시각적 투명 갈등의 강렬한 시각적 경의를 표하는 상황에서 불편 함을 평가하도록 설계된 20 개 항목 설문지입니다.
그것은 원래 공간과 모션 불편의 척도로 개발되었습니다.
질문은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우)까지 규모로 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 현기증이 더 높습니다.
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기준선 (0 주) 및 포스트 개입 (10 주)
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 개입 후 (10 주)
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SUS (System Usability Scale) 척도는 10 가지 측면에서 1-5로 평가되었으며 총 0-100의 총 점수는 더 높은 점수가 더 높은 사용성을 나타 냈습니다.
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개입 후 (10 주)
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사용자 경험 설문지 (UEQ)
기간: 기준선 (0 주), 8 주차 및 개입 후 (10 주)
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사용자는 점수 범위 (최악의)에서 +3 (최악의)의 매력, 욕구, 효율성, 신뢰성, 자극 및 참신의 26 차원에서 26 차원에서 UEQ; 스케일 1-7에 대해 더 긍정적 인 사용자 경험을 나타냅니다.
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기준선 (0 주), 8 주차 및 개입 후 (10 주)
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폭포
기간: 9 주 개입 기간 동안 매주 수집 및 중재 완료 후 최대 6 개월
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폭포 일기 수집 (자체보고)
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9 주 개입 기간 동안 매주 수집 및 중재 완료 후 최대 6 개월
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시스템 성능
기간: 개입 후 (10 주)
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또한 시스템 성능을 평가하기 위해 EQ-5D-5L 및 2 차 결과 측정에서 예측 된 Telerehab DSS와 관찰 된 환자 결과를 비교할 것입니다.
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개입 후 (10 주)
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eHealth Literacy Assessment (eheals)
기간: 기준선 (0 주)
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전자 건강 정보 찾기, 평가 및 적용에 대한 환자의 기술을 평가하는 10 개 항목 리 커트 척도 설문지.
응답은 1 (강하게 동의하지 않음, 65 (강한 동의)까지, 총 점수는 EHealth Literacy 수준을 나타냅니다.
이것은 첨단 기술 대 저 기술 솔루션에 대한 참가자 할당 측면에서 AI 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
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기준선 (0 주)
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선임 기술 수락 및 채택 모델 (STAM)
기간: 기준선 (0 주)
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38 개 항목 설문지로, 1-10 리 커트 척도로 평가 된 항목은 노인들 사이에서 기술 수용에 영향을 미치는 요인을 측정하기 위해 1-10 리 커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 인식 된 디지털 문해력이 높아집니다.
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기준선 (0 주)
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모바일 장치 숙련도 설문지 - 짧은 (MDPQ -S)
기간: 기준선 (0 주)
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전체 MDPQ-16의 16 질문 버전입니다.
MDPQ, 그 하위 척도 및 MDPQ-16은 큰 샘플에서 모바일 장치 능력에 대한 매우 신뢰할 수 있고 유효한 측정치 인 것으로 밝혀졌습니다.
우리는 MDPQ와 MDPQ-16이 노인의 모바일 장치 교육을 촉진하고 연구 목적으로 모바일 장치 능력을 측정하는 데 유용한 도구 역할을 할 수 있다고 결론지었습니다.
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기준선 (0 주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- EQ-5D-5L
- Functional Gait Assessment
- mini Balance Evaluation Systems Test
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- TeleRehab Website
- Rapid Assessment of Physical Activity
- Dizziness Handicap Inventory
- Activities Specific Balance Confidence Scale
- Hospital Anxiety and Depression Scale
- Fatigue Severity Scale
- Warwick Edingburgh Mental Wellbeing Scale
- Situational Characteristics Questionnaire (SCQ)
- System Usability Scale
- User Experience Questionnaire
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCLondon 101057747
- 101057747 (기타 보조금/기금 번호: European Union Horizon Europe)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
모든 임상 현장의 모든 연구 연구팀 구성원은 개인 정보의 수집, 저장, 처리 및 공개에 관한 현지 요구 사항을 준수하고 해당 법의 핵심 원칙을 준수합니다.
참가자의 식별 정보가 관련되지 않은 일련의 문자로 대체되는 암호화되고 개인화되지 않은 데이터가 생성됩니다. 수집된 디지털 데이터는 암호화 및 비밀번호 보호 기능을 갖춘 안전한 안전한 피난처 데이터 플랫폼인 각 임상 현장에 디지털 형식으로 저장됩니다. 연구 중에 수집된 데이터(하드 카피)는 연구 기간 동안 각 임상 현장에서 안전하게 잠긴 지정된 캐비닛의 연구 현장 파일에 저장됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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