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放医研と中間段階の成果との関連性

2024年8月5日 更新者:Joshua Wong、Advocate Hospital System

中間期の並行循環を伴う外来患者および中間期罹患における腎近赤外分光法の関連性

この研究の目的は、中間期の外来患者における腎臓近赤外分光法の有用性を評価することです。 主な目的は、酸素抽出比 ((動脈パルスオキシメトリー - 腎臓の近赤外分光法値)/動脈パルスオキシメトリー値) と入院または介入の必要性との関連性を判断することです。 第二の目的は、酸素抽出率と体重増加、神経発達、予期せぬ入院、心エコー検査による全身性心室緊張、およびグレンの入院特徴との関連を明らかにすることである。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

上記のように

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Childrens Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後6か月未満の乳児
  • 単心室心疾患および並行循環を有する乳児
  • グレンの手術を待つ幼児たち
  • 通院中の乳児

除外基準:

  • 生後6か月以上の乳児
  • 入院患者
  • 近赤外分光センサーによる皮膚損傷の既往歴のある乳児入院患者
  • 高ビリルビン血症が進行している乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放医研使用
患者は診療所で腎臓近赤外分光法を記録してもらいます。
静脈飽和度の非侵襲的モニター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予期せぬ入学
時間枠:1年
研究者らは、腎臓の近赤外分光法値と中間期の予期せぬ入院との相関関係を調査する予定である。
1年
予期せぬ介入
時間枠:1年
研究者らは、腎臓の近赤外分光法値と、心臓カテーテル治療や外科的介入などの予期せぬ介入の必要性との間の相関関係を調査する予定です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua Wong, MD、Advocate Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00111841

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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