Ассоциация NIRS с межэтапными исходами
5 августа 2024 г. обновлено: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Ассоциация почечной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне у амбулаторных пациентов с параллельным кровообращением в межэтапном периоде и межстадийной заболеваемости
Целью данного исследования является оценка полезности почечной ближней инфракрасной спектроскопии в амбулаторных условиях в межэтапный период.
Основная цель будет заключаться в определении связи коэффициента экстракции кислорода ((артериальная пульсоксиметрия - значение почечной ближней инфракрасной спектроскопии)/значение артериальной пульсоксиметрии) с необходимостью госпитализации или вмешательства.
Вторичные цели будут заключаться в определении связи коэффициента экстракции кислорода с увеличением веса, развитием нервной системы, неожиданными госпитализациями, системным напряжением желудочков с помощью эхокардиографии и характеристиками госпитализации Гленна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JOSHUA WONG, MD
- Номер телефона: 708-684-5580
- Электронная почта: joshua.wong@aah.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Childrens Hospital
-
Контакт:
- Joshua Wong
- Электронная почта: joshua.wong@aah.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте до 6 месяцев
- Младенцы с одножелудочковым пороком сердца и параллельным кровообращением
- Младенцы, ожидающие операции Гленна
- Младенцы, находящиеся на амбулаторном лечении
Критерий исключения:
- Младенцы старше 6 месяцев
- Стационарные пациенты
- Младенцы с травмами кожи от датчика ближней инфракрасной спектроскопии в стационаре.
- Младенцы с продолжающейся гипербилирубинемией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование NIRS
В клинике пациентам будет проведена спектроскопия почек в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Неинвазивный монитор венозного сатурации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неожиданные поступления
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут исследовать корреляцию между показателями спектроскопии почек в ближнем инфракрасном диапазоне и неожиданными госпитализациями в межэтапный период.
|
1 год
|
|
Неожиданные вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут исследовать корреляцию между показателями спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона почек и неожиданной необходимостью таких вмешательств, как катетеризация сердца или хирургические вмешательства.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00111841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .