Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van NIRS met tussentijdse resultaten

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Joshua Wong, Advocate Hospital System

Associatie van nier-nabij-infraroodspectroscopie bij poliklinische patiënten met parallelle circulatie tijdens de tussenliggende periode en tussenliggende morbiditeit

Het doel van deze studie is om het nut van renale nabij-infraroodspectroscopie in de poliklinische setting tijdens de tussenperiode te beoordelen. Het primaire doel zal zijn om het verband te bepalen tussen de zuurstofextractieverhouding ((arteriële pulsoximetrie - renale nabij-infraroodspectroscopiewaarde)/arteriële pulsoximetriewaarde) en de noodzaak voor klinische opname of interventie. Secundaire doelstellingen zullen zijn om de associatie van de zuurstofextractieverhouding met gewichtstoename, neurologische ontwikkeling, onverwachte opnames, systemische ventriculaire belasting door echocardiografie en opnamekenmerken van Glenn in het ziekenhuis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's jonger dan 6 maanden
  • Zuigelingen met hartziekte in één ventrikel en parallelle circulatie
  • Baby's die wachten op de Glenn-operatie
  • Baby's die poliklinisch zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's ouder dan 6 maanden
  • Ziekenhuispatiënten
  • Baby's met een voorgeschiedenis van huidletsel veroorzaakt door de nabij-infraroodspectroscopiesensor die bij een patiënt is opgenomen
  • Zuigelingen met aanhoudende hyperbilirubinemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NIRS-gebruik
Patiënten zullen in de kliniek nier-nabij-infraroodspectroscopie ondergaan.
Diagnostische toets: Nabij-infraroodspectroscopie
Niet-invasieve monitor voor veneuze saturatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onverwachte opnames
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers zullen de correlatie onderzoeken tussen renale nabij-infraroodspectroscopiewaarden en onverwachte opnames tijdens de tussenperiode.
1 jaar
Onverwachte interventies
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers zullen de correlatie onderzoeken tussen renale nabij-infraroodspectroscopiewaarden en de onverwachte noodzaak voor interventies zoals hartkatheterisatie-interventies of chirurgische ingrepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Advocate Hospital System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00111841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren