Associazione del NIRS con i risultati interstage
5 agosto 2024 aggiornato da: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Associazione della spettroscopia renale nel vicino infrarosso in pazienti ambulatoriali con circolazione parallela durante il periodo interstadio e morbilità interstadio
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità della spettroscopia renale nel vicino infrarosso in ambito ambulatoriale durante il periodo interstadio.
L'obiettivo primario sarà quello di determinare l'associazione del rapporto di estrazione dell'ossigeno ((pulsossimetria arteriosa - valore della spettroscopia renale nel vicino infrarosso)/valore della pulsossimetria arteriosa) con la necessità di ricovero o intervento ospedaliero.
Gli obiettivi secondari saranno determinare l'associazione del rapporto di estrazione dell'ossigeno con l'aumento di peso, il neurosviluppo, i ricoveri inaspettati, lo sforzo ventricolare sistemico mediante ecocardiografia e le caratteristiche del ricovero ospedaliero di Glenn.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JOSHUA WONG, MD
- Numero di telefono: 708-684-5580
- Email: joshua.wong@aah.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Reclutamento
- Advocate Childrens Hospital
-
Contatto:
- Joshua Wong
- Email: joshua.wong@aah.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 6 mesi di età
- Neonati con cardiopatia del ventricolo singolo e circolazione parallela
- Neonati in attesa dell'operazione Glenn
- Neonati ambulatoriali
Criteri di esclusione:
- Neonati di età superiore a 6 mesi
- Pazienti ricoverati
- Neonati con storia di lesioni cutanee dovute al sensore di spettroscopia del vicino infrarosso ricoverato
- Neonati con iperbilirubinemia in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Utilizzo del NIRS
I pazienti verranno sottoposti a spettroscopia renale nel vicino infrarosso registrata in clinica.
|
Monitor non invasivo per la saturazione venosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ammissioni inaspettate
Lasso di tempo: 1 anno
|
I ricercatori indagheranno la correlazione tra i valori della spettroscopia renale nel vicino infrarosso e i ricoveri inattesi durante il periodo interstadio.
|
1 anno
|
|
Interventi inaspettati
Lasso di tempo: 1 anno
|
I ricercatori indagheranno la correlazione tra i valori della spettroscopia renale nel vicino infrarosso e la necessità inaspettata di interventi come interventi di cateterizzazione cardiaca o interventi chirurgici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00111841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .