- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538571
NIRS-yhdistys Interstage Outcomesin kanssa
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Munuaisten lähi-infrapunaspektroskopian yhdistäminen avohoitopotilailla, joilla on rinnakkaiskierto vaiheiden välisellä jaksolla ja interstage sairastuvuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munuaisten lähi-infrapunaspektroskopian käyttökelpoisuutta avohoidossa vaiheiden välisenä aikana.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää hapenpoistosuhteen ((valtimopulssioksimetria - munuaisten lähi-infrapunaspektroskopiaarvo) / valtimopulssioksimetria-arvo) yhteys sairaalahoitoon tai interventioon.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää hapenpoistosuhteen yhteys painonnousuun, hermoston kehitykseen, odottamattomiin vastaanottoihin, systeemiseen kammiojännitykseen kaikukardiografialla ja Glennin sairaalahoitoon pääsyn ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JOSHUA WONG, MD
- Puhelinnumero: 708-684-5580
- Sähköposti: joshua.wong@aah.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Wong
- Sähköposti: joshua.wong@aah.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat
- Vauvat, joilla on yksikammioinen sydänsairaus ja rinnakkaiskierto
- Pikkulapset, jotka odottavat Glennin leikkausta
- Pikkulapset, jotka ovat avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 6 kuukauden ikäiset vauvat
- Sairaalapotilaat
- Pikkulapset, joilla on ollut ihovaurioita lähi-infrapunaspektroskopia-anturin sairaalahoidosta
- Pikkulapset, joilla on jatkuva hyperbilirubinemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIRS-käyttöön
Potilaille tehdään munuaisten lähi-infrapunaspektroskopia, joka tallennetaan klinikalla.
|
Noninvasiivinen monitori laskimoiden kyllästymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamattomia sisäänpääsyjä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat selvittävät korrelaatiota munuaisten lähi-infrapunaspektroskopian arvojen ja odottamattomien sisääntulojen välillä vaiheiden välisen ajanjakson aikana.
|
1 vuosi
|
|
Odottamattomia interventioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat tutkivat korrelaatiota munuaisten lähi-infrapunaspektroskopia-arvojen ja odottamattomien toimenpiteiden, kuten sydämen katetrointitoimenpiteiden tai kirurgisten toimenpiteiden, välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00111841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .