Association du NIRS avec des résultats inter-étapes
5 août 2024 mis à jour par: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Association de la spectroscopie rénale proche infrarouge chez les patients ambulatoires avec une circulation parallèle pendant la période inter-étapes et la morbidité inter-étapes
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité de la spectroscopie rénale proche infrarouge en ambulatoire pendant la période intermédiaire.
L'objectif principal sera de déterminer l'association du rapport d'extraction d'oxygène ((oxymétrie de pouls artériel - valeur de spectroscopie rénale proche infrarouge)/valeur d'oxymétrie de pouls artériel) avec la nécessité d'une hospitalisation ou d'une intervention.
Les objectifs secondaires seront de déterminer l'association du taux d'extraction d'oxygène avec la prise de poids, le développement neurologique, les admissions inattendues, la tension ventriculaire systémique par échocardiographie et les caractéristiques d'admission à l'hospitalisation de Glenn.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JOSHUA WONG, MD
- Numéro de téléphone: 708-684-5580
- E-mail: joshua.wong@aah.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Recrutement
- Advocate Childrens Hospital
-
Contact:
- Joshua Wong
- E-mail: joshua.wong@aah.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de moins de 6 mois
- Nourrissons atteints d'une cardiopathie ventriculaire unique et d'une circulation parallèle
- Les nourrissons en attente de l'opération Glenn
- Les nourrissons ambulatoires
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de plus de 6 mois
- Patients hospitalisés
- Nourrissons ayant des antécédents de lésions cutanées dues au capteur de spectroscopie proche infrarouge, patients hospitalisés
- Nourrissons présentant une hyperbilirubinémie continue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation du SPIR
Les patients subiront une spectroscopie rénale proche infrarouge enregistrée en clinique.
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Moniteur non invasif de saturation veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admissions inattendues
Délai: 1 an
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Les enquêteurs étudieront la corrélation entre les valeurs de spectroscopie rénale proche infrarouge et les admissions inattendues pendant la période intermédiaire.
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1 an
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Interventions inattendues
Délai: 1 an
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Les enquêteurs étudieront la corrélation entre les valeurs de spectroscopie rénale proche infrarouge et le besoin inattendu d'interventions telles que des interventions de cathétérisme cardiaque ou des interventions chirurgicales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .