Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie NIRS z wynikami międzyetapowymi

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Joshua Wong, Advocate Hospital System

Związek spektroskopii nerek w bliskiej podczerwieni u pacjentów ambulatoryjnych z krążeniem równoległym w okresie międzyetapowym i zachorowalnością międzyetapową

Celem tego badania jest ocena przydatności spektroskopii nerek w bliskiej podczerwieni w warunkach ambulatoryjnych w okresie międzystopniowym. Głównym celem będzie określenie związku współczynnika ekstrakcji tlenu ((pulsoksymetria tętnicza – wartość spektroskopii bliskiej podczerwieni nerek)/wartość pulsoksymetrii tętniczej) z koniecznością przyjęcia do szpitala lub interwencji. Drugorzędnymi celami będzie określenie związku współczynnika ekstrakcji tlenu ze przyrostem masy ciała, rozwojem układu nerwowego, nieoczekiwanymi przyjęciami do szpitala, układowym obciążeniem komór w badaniu echokardiograficznym oraz charakterystyką przyjęć do szpitala Glenna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta poniżej 6 miesiąca życia
  • Niemowlęta z chorobą jednokomorową i krążeniem równoległym
  • Niemowlęta oczekujące na operację Glenna
  • Niemowlęta objęte opieką ambulatoryjną

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta powyżej 6 miesiąca życia
  • Pacjenci hospitalizowani
  • Niemowlęta z urazem skóry w wywiadzie w wyniku zastosowania czujnika spektroskopii bliskiej podczerwieni w szpitalu
  • Niemowlęta z utrzymującą się hiperbilirubinemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie NIRS
W klinice pacjenci będą poddani spektroskopii nerek w bliskiej podczerwieni.
Test diagnostyczny: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Nieinwazyjny monitor saturacji żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieoczekiwane przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze zbadają korelację między wartościami spektroskopii bliskiej podczerwieni nerek a nieoczekiwanymi przyjęciami w okresie międzyetapowym.
1 rok
Nieoczekiwane interwencje
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze zbadają korelację między wartościami spektroskopii bliskiej podczerwieni nerek a nieoczekiwaną potrzebą interwencji, takich jak cewnikowanie serca lub interwencje chirurgiczne
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advocate Hospital System

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00111841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj