Assoziation von NIRS mit Interstage-Ergebnissen
5. August 2024 aktualisiert von: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Zusammenhang zwischen renaler Nahinfrarotspektroskopie bei ambulanten Patienten mit Parallelzirkulation während der Interstage-Periode und Interstage-Morbidität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der renalen Nahinfrarotspektroskopie im ambulanten Bereich während der Zeit zwischen den Stadien zu bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Sauerstoffextraktionsverhältnis ((arterielle Pulsoximetrie – renaler Nahinfrarotspektroskopiewert)/arterieller Pulsoximetriewert) mit der Notwendigkeit einer stationären Aufnahme oder Intervention zu bestimmen.
Sekundäre Ziele werden darin bestehen, den Zusammenhang des Sauerstoffextraktionsverhältnisses mit Gewichtszunahme, neurologischer Entwicklung, unerwarteten Aufnahmen, systemischer ventrikulärer Belastung durch Echokardiographie und Glenn-Krankenhauseinweisungsmerkmalen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JOSHUA WONG, MD
- Telefonnummer: 708-684-5580
- E-Mail: joshua.wong@aah.org
Studienorte
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Rekrutierung
- Advocate Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Joshua Wong
- E-Mail: joshua.wong@aah.org
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 6 Monaten
- Säuglinge mit Herzerkrankungen eines einzelnen Ventrikels und Parallelkreislauf
- Kleinkinder, die auf die Glenn-Operation warten
- Kleinkinder, die ambulant behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder über 6 Monate
- Stationäre Patienten
- Säuglinge mit Hautverletzungen durch den Nahinfrarot-Spektroskopiesensor in der stationären Behandlung
- Säuglinge mit anhaltender Hyperbilirubinämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NIRS-Nutzung
Bei Patienten wird in der Klinik eine Nahinfrarotspektroskopie der Niere durchgeführt.
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Nichtinvasiver Monitor für die venöse Sättigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwartete Zulassungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Forscher werden die Korrelation zwischen Werten der Nieren-Nahinfrarotspektroskopie und unerwarteten Aufnahmen untersuchen während der Zwischenstadiumsperiode.
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1 Jahr
|
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Unerwartete Eingriffe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen den Werten der Nieren-Nahinfrarotspektroskopie und unerwarteten Eingriffen wie Herzkatheteruntersuchungen oder chirurgischen Eingriffen untersuchen
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00111841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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